- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06356363
Desenvolvimento de um questionário sobre a percepção dos pacientes sobre sua trajetória de cuidado oncológico (Onco-PREMs) (OncoPREMs)
Desenvolvimento de questionário sobre a percepção dos pacientes sobre sua trajetória de cuidado oncológico
Os sistemas de saúde estão a evoluir, dando cada vez mais destaque ao modelo centrado no paciente, acompanhado de resultados objetivos e percebidos.
PREMs (Patient Reported Experience Measures) são usados para avaliar como os pacientes se sentem em relação à sua experiência de atendimento. Os PREM permitem que os pacientes assumam um papel ativo nos seus próprios cuidados e permitem que os estabelecimentos de saúde identifiquem áreas de melhoria que podem ser incorporadas nos seus processos de qualidade.
Na oncologia, a coleta da qualidade percebida pelo paciente em relação ao seu percurso de cuidado permitiria uma melhor coordenação do seu cuidado. Embora algumas iniciativas tenham surgido no campo dos PREMs, o desenvolvimento de um questionário confiável que avalie a percepção do paciente sobre o seu percurso de cuidados em oncologia continua a ser um desafio.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Barbe Coralie, DR
- Número de telefone: +33 0326918822
- E-mail: coralie.barbe1@univ-reims.fr
Estude backup de contato
- Nome: Gestonnairedu CURRS, Dr
- Número de telefone: +33 0326918822
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com cancer
- independentemente do local ou estágio
- Fluente em francês
- com idade superior a 18 anos
- Concordando em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Com uma esperança de vida estimada inferior a 3 meses
- Em remissão, sem tratamento ou sem acompanhamento por mais de 12 meses
- Protegido por lei
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente com cancer
Paciente com câncer independente de localização ou estágio.
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coleção de dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação psicométrica
Prazo: Dia 0
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Análise estatística para confirmação da validação psicométrica do questionário IGQ
|
Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: DIOURI Loubna, Institut Godinot
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023_RIPH_005_OncoPREMs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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