- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06356363
Opracowanie kwestionariusza dotyczącego postrzegania przez pacjentów ścieżki opieki onkologicznej (Onco-PREM) (OncoPREMs)
Opracowanie kwestionariusza dotyczącego postrzegania przez pacjentów ścieżki opieki onkologicznej
Systemy opieki zdrowotnej ewoluują, coraz większe znaczenie zyskuje model skoncentrowany na pacjencie, któremu towarzyszą obiektywne i postrzegane wyniki.
Wskaźniki PREM (ang. Patient Reported Experience Measures) służą do oceny opinii pacjentów na temat ich doświadczeń związanych z opieką. PREM umożliwiają pacjentom odgrywanie aktywnej roli we własnej opiece, a placówkom opieki zdrowotnej identyfikowanie obszarów wymagających poprawy, które można uwzględnić w ich procesach jakości.
W onkologii gromadzenie informacji o jakości postrzeganej przez pacjenta w odniesieniu do ścieżki opieki umożliwiłoby lepszą koordynację opieki. Chociaż w dziedzinie PREM pojawiło się kilka inicjatyw, wyzwaniem pozostaje opracowanie wiarygodnego kwestionariusza oceniającego postrzeganie przez pacjentów ścieżki opieki w onkologii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Barbe Coralie, DR
- Numer telefonu: +33 0326918822
- E-mail: coralie.barbe1@univ-reims.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gestonnairedu CURRS, Dr
- Numer telefonu: +33 0326918822
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z rakiem
- niezależnie od lokalizacji i etapu
- Biegły w francuskim
- w wieku powyżej 18 lat
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- O przewidywanej długości życia poniżej 3 miesięcy
- W remisji, nieleczone lub bez obserwacji przez ponad 12 miesięcy
- Chronione prawem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z rakiem
Pacjent chory na nowotwór niezależnie od lokalizacji i stadium.
|
zbieranie danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja psychometryczna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Analiza statystyczna w celu potwierdzenia psychometrycznej walidacji kwestionariusza IGQ
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: DIOURI Loubna, Institut Godinot
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023_RIPH_005_OncoPREMs
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .