- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06356363
Entwicklung eines Fragebogens zur Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich ihres onkologischen Versorgungspfads (Onco-PREMs) (OncoPREMs)
Entwicklung eines Fragebogens zur Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich ihres onkologischen Behandlungsverlaufs
Die Gesundheitssysteme entwickeln sich weiter und verleihen dem patientenzentrierten Modell, begleitet von objektiven und wahrgenommenen Ergebnissen, eine immer größere Bedeutung.
PREMs (Patient Reported Experience Measures) werden verwendet, um zu beurteilen, wie Patienten über ihre Pflegeerfahrung denken. PREMs ermöglichen es Patienten, eine aktive Rolle in ihrer eigenen Pflege zu übernehmen, und ermöglichen es Gesundheitseinrichtungen, Bereiche mit Verbesserungspotenzial zu identifizieren, die in ihre Qualitätsprozesse integriert werden können.
In der Onkologie würde die Erfassung der vom Patienten wahrgenommenen Qualität seines Behandlungsverlaufs eine bessere Koordination seiner Behandlung ermöglichen. Während im Bereich der PREMs einige Initiativen entstanden sind, bleibt die Entwicklung eines zuverlässigen Fragebogens zur Beurteilung der Patientenwahrnehmung über ihren Behandlungsweg in der Onkologie eine Herausforderung.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Barbe Coralie, DR
- Telefonnummer: +33 0326918822
- E-Mail: coralie.barbe1@univ-reims.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gestonnairedu CURRS, Dr
- Telefonnummer: +33 0326918822
- E-Mail: currs@univ-reims.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebspatient
- unabhängig von Ort oder Bühne
- Fließend Französisch
- älter als 18 Jahre
- Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Mit einer geschätzten Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten
- In Remission, unbehandelt oder ohne Nachbeobachtung über mehr als 12 Monate
- Gesetzlich geschützt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Krebspatient
Patient mit Krebs, unabhängig von Lokalisation oder Stadium.
|
Datensammlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Psychometrische Validierung
Zeitfenster: Tag 0
|
Statistische Analyse zur Bestätigung der psychometrischen Validierung des IGQ-Fragebogens
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: DIOURI Loubna, Institut Godinot
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023_RIPH_005_OncoPREMs
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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