- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06356363
Vypracování dotazníku o tom, jak pacienti vnímají svou dráhu onkologické péče (Onco-PREM) (OncoPREMs)
Vypracování dotazníku o tom, jak pacienti vnímají jejich dráhu onkologické péče
Systémy zdravotní péče se vyvíjejí a kladou stále větší důraz na model zaměřený na pacienta, doprovázený objektivními a vnímanými výsledky.
PREM (Patient Reported Experience Measures) se používají k posouzení toho, jak pacienti pociťují své zkušenosti s péčí. PREM umožňují pacientům převzít aktivní roli ve vlastní péči a umožňují zdravotnickým zařízením identifikovat oblasti pro zlepšení, které lze začlenit do jejich procesů kvality.
V onkologii by shromažďování pacientem vnímané kvality týkající se jejich cesty péče umožnilo lepší koordinaci jejich péče. I když se v oblasti PREM objevilo několik iniciativ, vývoj spolehlivého dotazníku hodnotícího pacientovo vnímání způsobu péče v onkologii zůstává výzvou.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Barbe Coralie, DR
- Telefonní číslo: +33 0326918822
- E-mail: coralie.barbe1@univ-reims.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gestonnairedu CURRS, Dr
- Telefonní číslo: +33 0326918822
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s rakovinou
- bez ohledu na umístění nebo fázi
- Plynně francouzsky
- ve věku více než 18 let
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- S předpokládanou životností méně než 3 měsíce
- V remisi, neléčená nebo bez sledování déle než 12 měsíců
- Chráněno zákonem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s rakovinou
Pacient s rakovinou bez ohledu na místo nebo fázi.
|
sběr dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychometrická validace
Časové okno: Den 0
|
Statistická analýza k potvrzení psychometrické validace dotazníku IGQ
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DIOURI Loubna, Institut Godinot
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023_RIPH_005_OncoPREMs
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sběr dat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy