- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06356363
Ontwikkeling van een vragenlijst over de perceptie van patiënten over hun oncologische zorgtraject (Onco-PREMs) (OncoPREMs)
Ontwikkeling van een vragenlijst over de perceptie van patiënten over hun oncologische zorgtraject
Gezondheidszorgsystemen evolueren, waarbij steeds meer aandacht wordt besteed aan het patiëntgerichte model, dat gepaard gaat met objectieve en waargenomen resultaten.
PREMs (Patient Reported Experience Measures) worden gebruikt om te beoordelen hoe patiënten denken over hun zorgervaring. PREM's stellen patiënten in staat een actieve rol te spelen in hun eigen zorg, en stellen zorginstellingen in staat verbeterpunten te identificeren die in hun kwaliteitsprocessen kunnen worden opgenomen.
In de oncologie zou het verzamelen van de door patiënten ervaren kwaliteit met betrekking tot hun zorgtraject een betere coördinatie van hun zorg mogelijk maken. Hoewel er enkele initiatieven zijn ontstaan op het gebied van PREMs, blijft de ontwikkeling van een betrouwbare vragenlijst die de perceptie van patiënten over hun zorgtraject in de oncologie beoordeelt een uitdaging.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Barbe Coralie, DR
- Telefoonnummer: +33 0326918822
- E-mail: coralie.barbe1@univ-reims.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Gestonnairedu CURRS, Dr
- Telefoonnummer: +33 0326918822
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kankerpatiënt
- ongeacht locatie of podium
- Vloeiend in het Frans
- ouder dan 18 jaar
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Met een geschatte levensverwachting van minder dan 3 maanden
- In remissie, onbehandeld of zonder follow-up gedurende meer dan 12 maanden
- Beschermd door de wet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kankerpatiënt
Patiënt met kanker, ongeacht locatie of stadium.
|
gegevensverzameling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychometrische validatie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Statistische analyse om de psychometrische validatie van de IGQ-vragenlijst te bevestigen
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DIOURI Loubna, Institut Godinot
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023_RIPH_005_OncoPREMs
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .