En multisenter, prospektiv studie av diarétoleranse av pyrotinib kombinert med trastumab og taxan i førstelinjebehandlingen av HER2-positiv avansert brystkreft

Inklusjonskriterier:

1. alder ≥ 18 år, ≤75 år
2. Her2-positiv tilbakevendende eller metastatisk brystkreft; Pasienter med lokalt residiv må bekreftes av utrederen at radikal kirurgisk reseksjon ikke er mulig.
3. Fikk ingen systemisk antitumorbehandling i avansert stadium;
4. Minst én målbar lesjon var til stede i henhold til RECIST1.1-kriteriene.
5. ECOG-poengsummen er 0 til 1
6. De funksjonelle hovedorganene må være normale
7. Meld deg frivillig til å delta i denne studien, signere informert samtykke, ha god etterlevelse og villig til å samarbeide med oppfølging

Ekskluderingskriterier:

1. Har mottatt noen systematisk antitumorbehandling på residiv-/metastasestadiet;
2. Tyrosinkinasehemmer-formuleringer (TKI) rettet mot HER har blitt brukt på alle stadier av brystkreft
3. Pasienter som av etterforskerne er vurdert til å være uegnet for systematisk kjemoterapi.
4. Pasienter med aktive hjernemetastaser (som betyr de som krever mannitolbehandling eller med symptomatiske hjernemetastaser);
5. Hadde gjennomgått store kirurgiske inngrep eller betydelige traumer innen 4 uker før randomisering, eller forventet å gjennomgå større kirurgisk behandling.
6. Alvorlig hjertesykdom eller ubehag
7. Manglende evne til å svelge, kronisk diaré, tarmobstruksjon eller andre faktorer som påvirker bruk og absorpsjon av medisiner.