Wieloośrodkowe, prospektywne badanie tolerancji biegunki na pirotynib w skojarzeniu z trastumabem i taksanem w leczeniu pierwszego rzutu zaawansowanego raka piersi HER2-dodatniego

Kryteria przyjęcia:

1. w wieku ≥ 18 lat, ≤75 lat
2. Her2-dodatni nawrotowy lub przerzutowy rak piersi; Pacjenci ze wznową miejscową muszą zostać potwierdzeni przez badacza, że ​​radykalna resekcja chirurgiczna nie jest możliwa.
3. Nie otrzymywał żadnej ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej w zaawansowanym stadium;
4. Według kryteriów RECIST1.1 stwierdzono co najmniej jedną mierzalną zmianę.
5. Wynik ECOG wynosi 0 do 1
6. Funkcjonalne główne narządy muszą być w normie
7. Zgłoś się na ochotnika do udziału w tym badaniu, podpisz świadomą zgodę, przestrzegaj zasad i chętny do współpracy w ramach działań następczych

Kryteria wyłączenia:

1. otrzymywali jakąkolwiek systematyczną terapię przeciwnowotworową na etapie wznowy/przerzutów;
2. Preparaty inhibitorów kinazy tyrozynowej (TKI) ukierunkowane na HER stosowano w każdym stadium raka piersi
3. Pacjenci uznani przez badaczy za niekwalifikujących się do systematycznej chemioterapii.
4. Pacjenci z aktywnymi przerzutami do mózgu (tzn. wymagający leczenia mannitolem lub z objawowymi przerzutami do mózgu);
5. Przeszli poważne zabiegi chirurgiczne lub poważny uraz w ciągu 4 tygodni przed randomizacją lub mieli przejść poważne leczenie chirurgiczne.
6. Poważna choroba serca lub dyskomfort
7. Niemożność połykania, przewlekła biegunka, niedrożność jelit lub inne czynniki wpływające na stosowanie i wchłanianie leków.