Многоцентровое проспективное исследование толерантности пиротиниба к диарее в сочетании с трастумабом и таксаном в терапии первой линии HER2-положительного распространенного рака молочной железы

Критерии включения:

1. возраст ≥ 18 лет, ≤75 лет
2. Her2-положительный рецидивирующий или метастатический рак молочной железы; Пациенты с местным рецидивом должны быть подтверждены исследователем, что радикальная хирургическая резекция невозможна.
3. Никакой системной противоопухолевой терапии в далеко зашедшей стадии не получал;
4. По крайней мере одно измеримое поражение присутствовало в соответствии с критериями RECIST1.1.
5. Оценка ECOG от 0 до 1.
6. Функциональные основные органы должны быть в норме.
7. Добровольно принять участие в этом исследовании, подписать информированное согласие, иметь хорошее согласие и быть готовым сотрудничать в последующем наблюдении.

Критерий исключения:

1. Получали любую систематическую противоопухолевую терапию на стадии рецидива/метастазирования;
2. Составы ингибиторов тирозинкиназы (ИТК), нацеленные на HER, использовались на любой стадии рака молочной железы.
3. Пациенты, признанные исследователями непригодными для систематической химиотерапии.
4. Пациенты с активными метастазами в головной мозг (имеются в виду пациенты, нуждающиеся в лечении маннитом или имеющие симптоматические метастазы в головной мозг);
5. Перенесли серьезные хирургические процедуры или значительную травму в течение 4 недель до рандомизации или ожидалось, что пройдет серьезное хирургическое лечение.
6. Серьезное сердечное заболевание или дискомфорт
7. Неспособность глотать, хроническая диарея, кишечная непроходимость или другие факторы, влияющие на применение и всасывание лекарств.