Multicentrikus, prospektív vizsgálat a pirotinib, trastumabb és taxán kombinációjával kombinált hasmenés toleranciájáról a HER2-pozitív előrehaladott emlőrák első vonalbeli kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. életkor ≥ 18 év, ≤ 75 év
2. Her2-pozitív visszatérő vagy áttétes emlőrák; A lokális recidíva esetén a vizsgálónak meg kell erősítenie, hogy a radikális sebészi eltávolítás nem lehetséges.
3. Előrehaladott stádiumban nem kapott szisztémás daganatellenes terápiát;
4. Legalább egy mérhető elváltozás jelen volt a RECIST1.1 kritériumok szerint.
5. Az ECOG pontszám 0-1
6. A funkcionális fő szerveknek normálisnak kell lenniük
7. Önkéntes részt venni ebben a vizsgálatban, aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, megfelelően megfelelni és hajlandó együttműködni a nyomon követésben

Kizárási kritériumok:

1. részesült bármilyen szisztematikus daganatellenes kezelésben a kiújulás/metasztázis stádiumában;
2. A HER-t célzó tirozin-kináz inhibitor (TKI) készítményeket az emlőrák bármely szakaszában alkalmazták
3. Azok a betegek, akiket a vizsgálók alkalmatlannak ítéltek szisztematikus kemoterápiára.
4. Aktív agyi metasztázisokkal rendelkező (mannitos kezelést igénylő vagy tüneti agyi áttétek esetén);
5. A véletlen besorolást megelőző 4 héten belül jelentős sebészeti beavatkozáson vagy jelentős traumán esett át, vagy jelentős műtéti kezelésen esnek át.
6. Súlyos szívbetegség vagy kellemetlen érzés
7. Nyelési képtelenség, krónikus hasmenés, bélelzáródás vagy egyéb olyan tényezők, amelyek befolyásolják a gyógyszerek alkalmazását és felszívódását.