Evaluering av enterale ernæringskjeks for å indusere remisjon ved moderat til alvorlig Crohns sykdom

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 18 år, kjønn er ikke begrenset
• Pasienter med en kombinasjon av kliniske manifestasjoner, laboratorieundersøkelser, endoskopi, bildeundersøkelser og histopatologiske undersøkelser for å diagnostisere Crohns sykdom i minst 6 måneder
• Pasienter med Crohns sykdom med en CDAI-score på > 220 og en HBI på ≥5
• Frivillig signert skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med nylig diagnostisert Crohns sykdom, ingen historie med behandling med 5-aminosalisylsyre, biologiske eller immunologiske midler
• Nåværende tilstedeværelse av en abscess eller mistenkt abscess
• Positive resultater av avføringskultur eller andre tarmpatogener
• Bruk av antibiotika, prebiotika, probiotika, ernæringsbarer og enteral ernæring de siste 4 ukene
• Kjent overfølsomhet overfor noen av komponentene administrert i denne studien
• Alvorlig infeksjon (CTC AE> grad 2) innen 4 uker før studiestart
• Pasienter som nylig har gjennomgått fordøyelsesoperasjoner (< 1 måned) eller som ikke er fullstendig helbredet
• Pasienter med alvorlige gastrointestinale problemer (som livstruende tarmobstruksjon, perforering og blødning) som trenger umiddelbar behandling
• Har en underliggende medisinsk tilstand som påvirker behandlingen
• Gravide eller ammende kvinner
• Positiv for humant immunsviktvirus
• Kjent historie med aktiv lungetuberkulose. Personer med mistenkt aktiv tuberkulose bør undersøkes for røntgen av thorax, sputum og eksklusjon ved kliniske tegn og symptomer
• Pasienter med ubehandlede bærere av kronisk hepatitt B eller hepatitt B-virus med kronisk hepatitt B-virus DNA som overstiger 500 IE/ml, eller pasienter med aktiv hepatitt C bør ekskluderes. Pasienter med inaktivt HBsAg, behandlede og stabile hepatitt B-pasienter (HBV-DNA <500 IE/mL), og kurerte hepatitt C-pasienter kan inkluderes. Personer med positive hepatitt C-virusantistoffer er kun kvalifisert til å delta i studien hvis de har et negativt HCV RNA-testresultat
• Kjent historie med psykotropisk rusmisbruk, alkoholisme og narkotikamisbruk
• Enhver betingelse som, etter etterforskerens mening, deltakeren bør ekskluderes fra studien