Оценка печенья для энтерального питания для индукции ремиссии при болезни Крона от умеренной до тяжелой степени

Критерии включения:

• Возраст≥ 18 лет, пол не ограничен
• Пациенты с сочетанием клинических проявлений, лабораторных исследований, эндоскопии, визуализационных исследований и гистопатологических исследований для диагностики болезни Крона в течение не менее 6 месяцев.
• Пациенты с болезнью Крона с оценкой CDAI > 220 и HBI ≥5.
• Добровольно подписанное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Пациенты с впервые диагностированной болезнью Крона, не получавшие в анамнезе лечения 5-аминосалициловой кислотой, биологическими или иммунологическими препаратами.
• Текущее наличие абсцесса или подозрение на абсцесс.
• Положительные результаты посева кала или других кишечных патогенов
• Использование любых антибиотиков, пребиотиков, пробиотиков, питательных батончиков и энтерального питания в течение последних 4 недель.
• Известная гиперчувствительность к любому из компонентов, вводившихся в этом исследовании.
• Тяжелая инфекция (CTC AE>2 степени) в течение 4 недель до начала исследования.
• Пациенты, недавно перенесшие операцию на органах пищеварения (< 1 месяца) или не полностью излечившиеся.
• Пациенты с тяжелыми желудочно-кишечными проблемами (такими как опасная для жизни кишечная непроходимость, перфорация и кровотечение), требующие немедленного лечения.
• Имеете основное заболевание, которое влияет на лечение.
• Беременные или кормящие женщины
• Положительный результат на вирус иммунодефицита человека
• Известен активный туберкулез легких. Субъектов с подозрением на активный туберкулез следует обследовать на предмет рентгенографии грудной клетки, исследования мокроты и исключения клинических признаков и симптомов.
• Следует исключить пациентов с нелеченым хроническим гепатитом В или носителей вируса гепатита В с ДНК вируса хронического гепатита В, превышающей 500 МЕ/мл, или пациентов с активным гепатитом С. В исследование могут быть включены пациенты с неактивным HBsAg, пролеченные и стабильные пациенты с гепатитом B (ДНК HBV <500 МЕ/мл), а также излеченные пациенты с гепатитом C. Субъекты с положительными антителами к вирусу гепатита С имеют право участвовать в исследовании только в том случае, если у них отрицательный результат теста на РНК ВГС.
• Известная история злоупотребления психотропными веществами, алкоголизма и злоупотребления наркотиками.
• Любое условие, при котором, по мнению исследователя, участник должен быть исключен из исследования.