Évaluation des biscuits de nutrition entérale pour induire une rémission dans la maladie de Crohn modérée à sévère

Critère d'intégration:

• Âge≥ 18 ans, le sexe n'est pas limité
• Patients présentant une combinaison de manifestations cliniques, d'examens de laboratoire, d'endoscopie, d'examens d'imagerie et d'examens histopathologiques pour diagnostiquer la maladie de Crohn depuis au moins 6 mois
• Patients atteints de la maladie de Crohn avec un score CDAI > 220 et un HBI ≥ 5
• Consentement éclairé écrit volontairement signé

Critère d'exclusion:

• Patients atteints d'une maladie de Crohn nouvellement diagnostiquée, sans antécédent de traitement par l'acide 5-aminosalicylique ou par des agents biologiques ou immunologiques
• Présence actuelle d'un abcès ou suspicion d'abcès
• Résultats positifs de la culture de selles ou d'autres agents pathogènes intestinaux
• Utilisation d'antibiotiques, de prébiotiques, de probiotiques, de barres nutritionnelles et de nutrition entérale au cours des 4 dernières semaines
• Hypersensibilité connue à l'un des composants administrés dans cette étude
• Infection grave (CTC AE> grade 2) dans les 4 semaines précédant le début de l'étude
• Patients ayant récemment subi une chirurgie digestive (< 1 mois) ou n’étant pas complètement guéris
• Patients présentant des problèmes gastro-intestinaux graves (tels qu'une occlusion intestinale potentiellement mortelle, une perforation et un saignement) nécessitant un traitement immédiat
• Avoir une condition médicale sous-jacente qui affecte le traitement
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Positif au virus de l'immunodéficience humaine
• Antécédents connus de tuberculose pulmonaire active. Les sujets suspectés de tuberculose active doivent être examinés pour une radiographie pulmonaire, des crachats et une exclusion selon les signes et symptômes cliniques.
• Les patients atteints d'hépatite B chronique non traitée ou les porteurs du virus de l'hépatite B dont l'ADN du virus de l'hépatite B chronique dépasse 500 UI/mL, ou les patients atteints d'hépatite C active doivent être exclus. Patients atteints d'AgHBs inactif, patients atteints d'hépatite B traités et stables (ADN du VHB <500 UI/mL) et les patients guéris de l'hépatite C peuvent être inscrits. Les sujets présentant des anticorps positifs contre le virus de l'hépatite C ne sont éligibles pour participer à l'étude que s'ils ont un résultat négatif au test d'ARN du VHC.
• Antécédents connus d'abus de substances psychotropes, d'alcoolisme et de toxicomanie
• Toute condition selon laquelle, de l'avis de l'investigateur, le participant devrait être exclu de l'étude