Evaluatie van koekjes met enterale voeding voor het induceren van remissie bij matige tot ernstige ziekte van Crohn

Inclusiecriteria:

• Leeftijd≥ 18 jaar oud, geslacht is niet beperkt
• Patiënten met een combinatie van klinische manifestaties, laboratoriumonderzoeken, endoscopie, beeldvormende onderzoeken en histopathologische onderzoeken om de ziekte van Crohn te diagnosticeren gedurende minimaal 6 maanden
• Patiënten met de ziekte van Crohn met een CDAI-score van > 220 en een HBI van ≥5
• Vrijwillig ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met nieuw gediagnosticeerde ziekte van Crohn, geen voorgeschiedenis van behandeling met 5-aminosalicylzuur, biologische of immunologische middelen
• Huidige aanwezigheid van een abces of vermoedelijk abces
• Positieve resultaten van ontlastingscultuur of andere darmpathogenen
• Gebruik van antibiotica, prebiotica, probiotica, voedingsrepen en enterale voeding in de afgelopen 4 weken
• Bekende overgevoeligheid voor één van de in dit onderzoek toegediende componenten
• Ernstige infectie (CTC AE> graad 2) binnen 4 weken vóór aanvang van het onderzoek
• Patiënten die onlangs een spijsverteringsoperatie hebben ondergaan (< 1 maand) of nog niet volledig genezen zijn
• Patiënten met ernstige gastro-intestinale problemen (zoals levensbedreigende darmobstructie, perforatie en bloeding) die onmiddellijke behandeling vereisen
• Een onderliggende medische aandoening heeft die de behandeling beïnvloedt
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
• Positief voor het humaan immunodeficiëntievirus
• Bekende geschiedenis van actieve longtuberculose. Patiënten met vermoedelijke actieve tuberculose moeten worden onderzocht op röntgenfoto's van de borstkas, sputum en uitsluiting op basis van klinische tekenen en symptomen
• Patiënten met onbehandelde chronische hepatitis B of dragers van het hepatitis B-virus met een chronisch hepatitis B-virus-DNA groter dan 500 IE/ml, of patiënten met actieve hepatitis C moeten worden uitgesloten. Patiënten met inactief HBsAg, behandelde en stabiele hepatitis B-patiënten (HBV DNA <500 IE/ml) en genezen hepatitis C-patiënten kunnen worden geïncludeerd. Proefpersonen met positieve antilichamen tegen het hepatitis C-virus komen alleen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze een negatief HCV-RNA-testresultaat hebben
• Bekende geschiedenis van misbruik van psychotrope middelen, alcoholisme en drugsmisbruik
• Elke voorwaarde dat, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer van het onderzoek moet worden uitgesloten