Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroneulauksen arviointi CBD:llä ja hampunsiemenöljyllä Acne Vulgaris -turvallisuuden ja -tehokkuuden suhteen

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Rejuva Medical Aesthetics

Tutkiva tutkimus kannabidiolin (CBD) ja hampunsiemenöljyn mikroneulauksen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi akne Vulgariksen hoidossa

Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen avoin tutkimus, jossa arvioidaan CBD:n ja hampunsiemenöljyn mikroneulauksen turvallisuutta ja tehokkuutta keskivaikean tai vaikean aknen hoidossa 22-vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla. arvioi HealMD:n CBD:n turvallisuutta ja tehoa hampunsiemenöljyn kanssa keskivaikean tai vaikean kasvojen aknen esiintymisen vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen, 22-vuotias tai vanhempi. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on hyväksyttävä luotettavan ehkäisymenetelmän käyttö koko tutkimuksen ajan.
  • Aknen yleisen vakavuuden asteikon pistemäärä on 3 (kohtalainen), 4 (vakava) tai 5 (erittäin vaikea).
  • Sinulla ei ole suunnitelmia aloittaa uutta ihonhoitorutiinia tai lääketieteellistä hoito-ohjelmaa (Accutane) tutkimuksen aikana.
  • Halukas pidättäytymään kaikista esteettisistä tai kirurgisista toimenpiteistä hoitoalueella tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät historialliset tai nykyiset todisteet mistä tahansa hallitsemattomasta kroonisesta tai vakavasta sairaudesta tai lääketieteellisestä tilasta, joka tutkijan arvion mukaan asettaisi tutkittavan kohtuuttoman riskin tai vaarantaisi tutkimuksen arvioinnit.
  • Tutkijan tai tutkimuskeskuksen työntekijät tai heidän lähiomaiset.
  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen vaatimuksia ja suhteellisia tietoja eivätkä pysty tai halua noudattaa tutkimuspöytäkirjaa.
  • Accutanen (isotretinoiinin) käyttö 6 kuukauden sisällä.
  • Paikallisten tai oraalisten hoitojen käyttö, jotka sisältävät bentsoyyliperoksidia, atselaiinihappoa, salisyylihappoa ja hydrokinonia 30 päivää ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Altistuminen mille tahansa muulle tutkimuslääkkeelle/-laitteelle 30 päivän kuluessa ennen tutkimukseen tuloa.
  • Auringossa palanut odotetun hoidon aikana. Tutkittavan on myös oltava valmis välttämään merkittävää altistumista auringolle osallistumisen ajan
  • Viimeaikainen kasvojen plastiikkakirurgia, esteettinen hoito tai dermatologinen hoito hoitopaikoilla, jotka häiritsevät kykyä saada mikroneulausta.
  • Kasvojen karvat, jotka häiritsevät hoitokohteiden visualisointia.
  • Kohde, jolla on epänormaali näköarviointi.
  • Tutkittavan tiedetään olevan ei-yhteensopiva tai se ei todennäköisesti täytä tutkimusprotokollan vaatimuksia (esim. alkoholismin, huumeriippuvuuden, henkisen vajaatoiminnan vuoksi) tutkijan mielestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mikroneulaus CBD-öljyllä
Kaikille koehenkilöille tehdään mikroneulaus CBD-öljyllä. Perustutkijan tai osatutkijan toimesta kohde käy läpi lähtötilanteen käynnin. Kolmen päivän kuluttua hoitokäynnistä tehdään puhelinkäynti, jossa arvioidaan mahdolliset turvallisuustapahtumat ja protokollan ohjeiden noudattaminen. Päivän 21 käynti, useita arviointeja kirjataan ja jos tutkimuslaitteeseen ja/tai menettelyyn liittyviä haittatapahtumia ei raportoida, suoritetaan toinen hoito. Kolmen päivän kuluttua hoitokäynnistä soitetaan puhelimitse mahdollisten turvallisuustapahtumien arvioimiseksi. Koehenkilöt saavat subjektiivisia arvioita ja valokuvia otetaan kaikilla vierailuilla. Päivänä 42 kohde palaa kolmanteen hoitoon, jos tutkimuslaitteeseen ja/tai menettelyyn liittyviä haittatapahtumia ei raportoida. Kolmen päivän kuluttua hoitokäynnistä soitetaan puhelimitse mahdollisten turvallisuustapahtumien arvioimiseksi. Päivänä 63 ei suoriteta hoitoa, vain turvallisuusarviointi, standardoidut arvioinnit/kyselyt ja valokuvaus.
Yhdistelmätuote: Mikroneulaus CBD:llä
Kannabidioli (CBD) -isolaatti - 90-100 mg / 1 ml kantajaöljyä orgaaninen hampunsiemenöljy - käytetty kantajaöljynä CBD-isolaatille yhdessä mikroneulauslaitteen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaiset tehokkuuden päätepisteet
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen jälkeen, noin 70 päivää
Alennus maailmanlaajuisen aknen vakavuusasteikon (GAS) arvosanassa primaaritutkijan toimesta Kohteen GAS-luokan vähennys
opintojen loppuunsaattamisen jälkeen, noin 70 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaiset tehon päätepisteet
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen jälkeen, noin 70 päivää
Parantunut akne vulgariksen näppylöiden ja komedonien ulkonäkö standardoiduissa valokuvissa Haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien seuranta kaikilla opintokäynneillä
opintojen loppuunsaattamisen jälkeen, noin 70 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rejuva Medical Aesthetics

Yhteistyökumppanit

HealMD, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Kian Karimi, MD, Rejuva Medical Aesthetics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HealMD-CBD-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki julkaisun taustalla olevat IPD:t asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot asetetaan saataville kuuden kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä, ja ne ovat saatavilla vähintään 5 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttösopimuksen allekirjoittaminen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris (häiriö)

Kliiniset tutkimukset Mikroneulaus CBD:llä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa