En virkelig verdensstudie av Equecabtagene Autoleucel hos personer med residiverende og refraktært myelomatose.

Primært endepunkt:

Best Overall Response Rate (BOR): Andelen pasienter som får behandling med Ikeolensay-injeksjon og har blitt evaluert av forskere til å ha best sykdomsstatus er streng fullstendig respons (sCR), komplett respons (CR), veldig god delvis respons (VGPR). ), eller delvis respons (PR).

Sekundært endepunkt:

Progress Free Survival (PFS) rate ved 6 måneder: Sannsynligheten for at pasienter ikke opplever sykdomsprogresjon eller død av noen årsak etter å ha mottatt behandling med Ikeolensay-injeksjon i 6 måneder; Total overlevelse (OS) rate ved 6 måneder: sannsynligheten for overlevelse av pasienter etter å ha mottatt behandling med Ikeolensay-injeksjon i 6 måneder; Tid til respons (TTR): Tidsintervallet mellom pasienten som får behandling med Ikeolensay-injeksjon og det første registrerte tidspunktet for sykdomsremisjon; Time to Complete Response (TTCR): Tidsintervallet mellom pasienten som får behandling med Ikeolensay-injeksjon og den første registreringen av fullstendig sykdomsrespons (CR eller sCR); Bivirkninger (AE): Etter å ha mottatt behandling med Ikeolensay Injection, vurderer forskere alle bivirkninger og alvorlige bivirkninger (SAE) relatert til Ikeolensay Injection-behandling; Sykehusinnleggelse: Etter å ha mottatt behandling med Ikeolensay-injeksjon, vurderer forskeren enhver sykehusinnleggelse relatert til Ikeolensay-injeksjonsbehandling (inkludert årsak, varighet og utfall av sykehusinnleggelse); Død: Pasientens død etter å ha mottatt behandling med Ikeolensay-injeksjon, registrering av dato og dødsårsak (enhver årsak); Sekundære ondartede svulster: For alle sekundære ondartede svulster som oppdages under overvåkingsprosessen, kan forskere få tumorbiopsiprøver og andre nødvendige prøver av tumorvev i henhold til kliniske behov, relevante veiledende prinsipper og produktinstruksjoner for sikkerhetsanalyse; Livskvalitet: Evaluer livskvaliteten ved å bruke EQ-5D og EORTCQLQ C30 poengstandarder; Medisinsk ressursutnyttelse: Samle inn informasjon om medisinsk ressursutnyttelse knyttet til behandling av pasienter med Ikeolensay-injeksjon (inkludert sykehusinnleggelse, akutt, poliklinisk og bruk av nye reseptbelagte legemidler).