Une étude du monde réel sur Equecabtagene Autoleucel chez des sujets atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire.

Critère principal :

Meilleur taux de réponse global (BOR) : la proportion de patients qui reçoivent un traitement par injection d'Ikeolensay et qui ont été évalués par les chercheurs comme ayant le meilleur état de maladie est une réponse complète stricte (sCR), une réponse complète (CR), une très bonne réponse partielle (VGPR). ), ou réponse partielle (PR).

Critère secondaire :

Taux de survie sans progression (SSP) à 6 mois : probabilité que les patients ne connaissent pas de progression de la maladie ou de décès, quelle qu'en soit la cause, après avoir reçu un traitement par injection d'Ikeolensay pendant 6 mois ; Taux de survie globale (SG) à 6 mois : probabilité de survie des patients après avoir reçu un traitement par injection d'Ikeolensay pendant 6 mois ; Délai de réponse (TTR) : intervalle de temps entre le patient recevant un traitement par injection d'Ikeolensay et la première heure enregistrée de rémission de la maladie ; Délai jusqu'à réponse complète (TTCR) : intervalle de temps entre le patient recevant un traitement par injection d'Ikeolensay et le premier enregistrement de réponse complète à la maladie (RC ou sCR) ; Événement indésirable (EI) : après avoir reçu un traitement par Ikeolensay Injection, les chercheurs prennent en compte tous les événements indésirables et les événements indésirables graves (EIG) liés au traitement par Ikeolensay Injection ; Hospitalisation : après avoir reçu un traitement par injection d'Ikeolensay, le chercheur prend en compte toute hospitalisation liée au traitement par injection d'Ikeolensay (y compris la raison, la durée et l'issue de l'hospitalisation) ; Décès : le décès du patient après avoir reçu un traitement par injection d'Ikeolensay, en enregistrant la date et la cause du décès (quelle qu'en soit la raison) ; Tumeurs malignes secondaires : pour toute tumeur maligne secondaire découverte au cours du processus de surveillance, les chercheurs peuvent obtenir des échantillons de biopsie tumorale et d'autres échantillons nécessaires de tissu tumoral en fonction des besoins cliniques, des principes directeurs pertinents et des instructions du produit pour l'analyse de sécurité ; Qualité de vie : évaluer la qualité de vie à l'aide des normes de notation EQ-5D et EORTCQLQ C30 ; Utilisation des ressources médicales : collectez toutes les informations sur l'utilisation des ressources médicales liées au traitement des patients par injection d'Ikeolensay (y compris l'hospitalisation, les urgences, les consultations externes et l'utilisation de nouveaux médicaments sur ordonnance).