Un estudio del mundo real de Equecabtagene Autoleucel en sujetos con mieloma múltiple en recaída y refractario.

Variable principal:

Mejor tasa de respuesta general (BOR): la proporción de pacientes que reciben tratamiento con la inyección de Ikeolensay y que los investigadores han evaluado como que tienen el mejor estado de la enfermedad es respuesta completa estricta (sCR), respuesta completa (CR), respuesta parcial muy buena (VGPR). ), o respuesta parcial (PR).

Criterio de valoración secundario:

Tasa de supervivencia libre de progreso (PFS) a los 6 meses: la probabilidad de que los pacientes no experimenten progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa después de recibir tratamiento con la inyección de Ikeolensay durante 6 meses; Tasa de supervivencia general (SG) a los 6 meses: la probabilidad de supervivencia de los pacientes después de recibir tratamiento con la inyección de Ikeolensay durante 6 meses; Tiempo de respuesta (TTR): el intervalo de tiempo entre el paciente que recibe tratamiento con la inyección de Ikeolensay y el primer tiempo registrado de remisión de la enfermedad; Tiempo hasta la respuesta completa (TTCR): el intervalo de tiempo entre el paciente que recibe tratamiento con la inyección de Ikeolensay y el primer registro de la respuesta completa a la enfermedad (CR o sCR); Evento adverso (EA): después de recibir tratamiento con la inyección de Ikeolensay, los investigadores consideran todos los eventos adversos y eventos adversos graves (AAG) relacionados con el tratamiento con la inyección de Ikeolensay; Hospitalización: después de recibir tratamiento con la inyección de Ikeolensay, el investigador considera cualquier hospitalización relacionada con el tratamiento con la inyección de Ikeolensay (incluido el motivo, la duración y el resultado de la hospitalización); Muerte: La muerte del paciente después de recibir tratamiento con la inyección de Ikeolensay, registrando la fecha y causa de la muerte (cualquier motivo); Tumores malignos secundarios: para cualquier tumor maligno secundario descubierto durante el proceso de monitoreo, los investigadores pueden obtener muestras de biopsia del tumor y otras muestras necesarias de tejido tumoral de acuerdo con las necesidades clínicas, los principios rectores relevantes y las instrucciones del producto para el análisis de seguridad; Calidad de vida: Evaluar la calidad de vida utilizando los estándares de puntuación EQ-5D y EORTCQLQ C30; Utilización de recursos médicos: recopile cualquier información sobre la utilización de recursos médicos relacionada con el tratamiento de pacientes con la inyección de Ikeolensay (incluida la hospitalización, emergencias, pacientes ambulatorios y el uso de nuevos medicamentos recetados).