For å optimalisere terapeutiske prosedyrer for DPMAS hos ACLF-pasienter: en prospektiv, Sigle-arm- og multisenterstudie

Leversvikt hos pasienter med kronisk leversykdom (CLD) og har høy korttidsdødelighet på 40 % til 60 % innen 90 dager. På Kinas fastland er kronisk hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon den vanligste etiologien til leversvikt hos CLD-pasienter som avslører histologisk signatur med underdanig levernekrose. Mens levertransplantasjon (LT) fortsatt er den foretrukne behandlingen, gjør mangelen på organtransplantasjoner det nødvendig å finne alternative løsninger. Støttende terapi inkludert kardiovaskulær eller nyrestøtte, behandling av encefalopati og ekstrakorporal leverstøtte, er de tilgjengelige behandlingene for leversviktpasienter i klinisk praksis.

Kunstig leverstøttesystem (ALSS) kan fjerne inflammatoriske cytokiner og toksiner som ofte brukes i klinisk praksis for å behandle leversvikt. Dobbeltplasma molekylært adsorpsjonssystem (DPMAS) som er en av ALSS kombinerer plasmafiltrering og to spesifikke adsorpsjonsmembraner som effektivt kan fjerne henholdsvis bilirubin og mellommolekylære toksiner. I løpet av de siste årene er DPMAS utviklet til en av de nyeste ikke-biologiske ekstrakorporale leverstøtteapparatene som brukes hos pasienter med akutt eller akutt-på-kronisk leversvikt (ACLF). I klinisk praksis kombineres DPMAS-behandling hos pasienter med leversvikt vanligvis med terapeutisk plasmautveksling (PE). Tidligere undersøkelser antydet at DPMAS og terapeutisk PE var like i å forbedre 90-dagers overlevelse og DPMAS sammen med PE forbedret den inflammatoriske responsen og forbedret 28-dagers overlevelse i HBV-relatert ACLF.

Effektiviteten av DMPAS-behandling hos leversviktpasienter er imidlertid fortsatt kontroversiell og ingen storskalastudie for å utforske den potensielle undergruppen av leversviktpasienter med kronisk leversykdom som kan dra nytte av DPMAS-behandling for tiden. Vår tidligere studie (PADSTONE-studie) indikerer at DPMAS-terapi kan forbedre den kortsiktige dødeligheten og forhindre sykdomsprogresjon hos ACLF-pasienter som må valideres ytterligere.

Følgelig vil denne enarmsstudien inkludere ACLF-pasienter med DPMAS-terapi og ta sikte på å optimalisere og validere de terapeutiske prosedyrene til DPMAS-terapien hos ACLF-pasienter. Biologiske prøver vil bli samlet inn i denne studien, inkludert plasma, urin og avføring, og multi-omics vil bli utført for å utforske og validere de nøyaktige profilene/biomarkørene for indikasjonen på DPMAS-behandling.