Zur Optimierung der therapeutischen Verfahren von DPMAS bei ACLF-Patienten: eine prospektive, einarmige und multizentrische Studie

Leberversagen bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung (CLD) führt zu einer hohen kurzfristigen Mortalität von 40 % bis 60 % innerhalb von 90 Tagen. Auf dem chinesischen Festland ist eine chronische Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) die häufigste Ursache für Leberversagen bei CLD-Patienten, die eine histologische Signatur mit submissiver Lebernekrose aufweist. Während die Lebertransplantation (LT) nach wie vor die Behandlung der Wahl ist, erfordert der Mangel an Organtransplantationen die Suche nach alternativen Lösungen. Unterstützende Therapien, einschließlich Herz-Kreislauf- oder Nierenunterstützung, Behandlung von Enzephalopathie und extrakorporale Leberunterstützung, sind die verfügbaren Behandlungen für Patienten mit Leberversagen in der klinischen Praxis.

Das künstliche Leberunterstützungssystem (ALSS) kann entzündliche Zytokine und Toxine entfernen, was in der klinischen Praxis häufig zur Behandlung von Leberversagen eingesetzt wird. Das Double Plasma Molecular Adsorption System (DPMAS), eines der ALSS, kombiniert Plasmafiltration und zwei spezifische Adsorptionsmembranen, die Bilirubin bzw. mittelmolekulare Toxine wirksam entfernen können. In den letzten Jahren hat sich DPMAS zu einem der neuesten nicht-biologischen extrakorporalen Leberunterstützungsgeräte entwickelt, das bei Patienten mit akutem oder akutem chronischem Leberversagen (ACLF) eingesetzt wird. In der klinischen Praxis wird die DPMAS-Therapie bei Patienten mit Leberversagen üblicherweise mit einem therapeutischen Plasmaaustausch (PE) kombiniert. Frühere Untersuchungen legten nahe, dass DPMAS und therapeutische PE die 90-Tage-Überlebensrate ähnlich verbesserten und dass DPMAS zusammen mit PE die Entzündungsreaktion linderte und die 28-Tages-Überlebensrate bei HBV-bedingtem ACLF verbesserte.

Die Wirksamkeit der DMPAS-Behandlung bei Patienten mit Leberversagen bleibt jedoch umstritten und es gibt derzeit keine groß angelegte Studie zur Untersuchung der potenziellen Untergruppe von Patienten mit Leberversagen und chronischer Lebererkrankung, die von einer DPMAS-Therapie profitieren könnten. Unsere vorherige Studie (PADSTONE-Studie) weist darauf hin, dass die DPMAS-Therapie die kurzfristige Mortalität verbessern und das Fortschreiten der Krankheit bei ACLF-Patienten verhindern kann, was weiter validiert werden muss.

Dementsprechend wird diese einarmige Studie die ACLF-Patienten mit DPMAS-Therapie einschließen und darauf abzielen, die therapeutischen Verfahren der DPMAS-Therapie bei ACLF-Patienten zu optimieren und zu validieren. In dieser Studie werden biologische Proben gesammelt, darunter Plasma, Urin und Stuhl, und es werden Multi-Omics durchgeführt, um die genauen Profile/Biomarker der Indikation einer DPMAS-Behandlung zu untersuchen und zu validieren.