Att optimera terapeutiska procedurer för DPMAS i ACLF-patienter: en prospektiv, Sigle-arm och multicenterstudie

Leversvikt hos patienter med kronisk leversjukdom (CLD) och medför hög korttidsdödlighet på 40 % till 60 % inom 90 dagar. På Kinas fastland är kronisk hepatit B-virus (HBV)-infektion den vanligaste etiologin för leversvikt hos CLD-patienter som avslöjar histologisk signatur med undergiven levernekros. Medan levertransplantation (LT) fortfarande är den bästa behandlingen, gör bristen på organtransplantationer nödvändiga att hitta alternativa lösningar. Understödjande terapi inklusive kardiovaskulärt eller renalt stöd, behandling av encefalopati och extrakorporealt leverstöd, är de tillgängliga behandlingarna för patienter med leversvikt i den kliniska praktiken.

Artificiellt leverstödssystem (ALSS) kan ta bort inflammatoriska cytokiner och toxiner som vanligtvis används i klinisk praxis för att behandla leversvikt. Dubbelplasma molekylärt adsorptionssystem (DPMAS) som är ett av ALSS kombinerar plasmafiltrering och två specifika adsorptionsmembran som effektivt kan avlägsna bilirubin respektive mellanmolekylära toxiner. Under de senaste åren har DPMAS utvecklats till en av de senaste icke-biologiska extrakorporeala leverstödjande enheterna som används för patienter med akut eller akut-på-kronisk leversvikt (ACLF). I klinisk praxis kombineras DPMAS-behandling hos patienter med leversvikt vanligtvis med terapeutiskt plasmautbyte (PE). Tidigare undersökningar antydde att DPMAS och terapeutisk PE var liknande när det gäller att förbättra 90-dagarsöverlevnaden och DPMAS tillsammans med PE förbättrade det inflammatoriska svaret och förbättrade 28-dagarsöverlevnaden i HBV-relaterad ACLF.

Effektiviteten av DMPAS-behandling hos patienter med leversvikt förblir dock kontroversiell och ingen storskalig studie för att utforska den potentiella undergruppen av leversviktspatienter med kronisk leversjukdom som kan dra nytta av DPMAS-behandling för närvarande. Vår tidigare studie (PADSTONE-studie) indikerar att DPMAS-behandling kan förbättra den kortsiktiga dödligheten och förhindra sjukdomsprogression hos ACLF-patienter som behöver valideras ytterligare.

Följaktligen kommer denna enarmade studie att registrera ACLF-patienter med DPMAS-terapi och syfta till att optimera och validera de terapeutiska procedurerna för DPMAS-terapin hos ACLF-patienter. Biologiska prover kommer att samlas in i denna studie inklusive plasma, urin och avföring och multi-omics kommer att utföras för att utforska och validera de exakta profilerna/biomarkörerna för indikationen på DPMAS-behandling.