Ottimizzare le procedure terapeutiche della DPMAS nei pazienti con ACLF: uno studio prospettico, a braccio singolo e multicentrico

L'insufficienza epatica nei pazienti con malattia epatica cronica (CLD) comporta un'elevata mortalità a breve termine compresa tra il 40% e il 60% entro 90 giorni. Nella Cina continentale, l'infezione cronica da virus dell'epatite B (HBV) è l'eziologia più comune di insufficienza epatica nei pazienti con CLD, che rivela una firma istologica con necrosi epatica sottomessa. Sebbene il trapianto di fegato (LT) rimanga il trattamento di scelta, la mancanza di trapianti di organi rende necessaria la ricerca di soluzioni alternative. La terapia di supporto, compreso il supporto cardiovascolare o renale, il trattamento dell'encefalopatia e il supporto epatico extracorporeo, sono i trattamenti disponibili nella pratica clinica per i pazienti con insufficienza epatica.

Il sistema di supporto epatico artificiale (ALSS) può rimuovere citochine e tossine infiammatorie ed è comunemente utilizzato nella pratica clinica per trattare l'insufficienza epatica. Il doppio sistema di adsorbimento molecolare del plasma (DPMAS), che è uno degli ALSS, combina la filtrazione del plasma e due membrane di adsorbimento specifiche che possono rimuovere efficacemente rispettivamente la bilirubina e le tossine molecolari medie. Negli ultimi anni, DPMAS è diventato uno dei più recenti dispositivi di supporto epatico extracorporeo non biologico utilizzato nei pazienti con insufficienza epatica acuta o acuta su cronica (ACLF). Nella pratica clinica, la terapia DPMAS nei pazienti con insufficienza epatica viene solitamente associata alla plasmaferesi terapeutica (PE). Precedenti indagini hanno suggerito che il DPMAS e l’EP terapeutica erano simili nel migliorare la sopravvivenza a 90 giorni e il DPMAS insieme all’EP ha migliorato la risposta infiammatoria e ha migliorato la sopravvivenza a 28 giorni nell’ACLF correlato all’HBV.

Tuttavia, l’efficienza del trattamento DMPAS nei pazienti con insufficienza epatica rimane controversa e non esistono studi su larga scala per esplorare il potenziale sottogruppo di pazienti con insufficienza epatica con malattia epatica cronica che al momento potrebbero trarre beneficio dalla terapia DPMAS. Il nostro studio precedente (studio PADSTONE) indica che la terapia DPMAS può migliorare la mortalità a breve termine e prevenire la progressione della malattia nei pazienti ACLF che necessita di essere ulteriormente convalidata.

Di conseguenza, questo studio a braccio singolo arruolerà pazienti ACLF con terapia DPMAS e mirerà a ottimizzare e convalidare le procedure terapeutiche della terapia DPMAS nei pazienti ACLF. In questo studio verranno raccolti campioni biologici tra cui plasma, urina e feci e verranno eseguiti test multi-omici per esplorare e convalidare i profili/biomarcatori precisi dell'indicazione del trattamento DPMAS.