At optimere terapeutiske procedurer for DPMAS hos ACLF-patienter: en prospektiv, Sigle-arm- og multicenterundersøgelse

Leversvigt hos patienter med kronisk leversygdom (CLD) og bærer høj korttidsdødelighed på mellem 40% og 60% inden for 90 dage. På det kinesiske fastland er kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion den mest almindelige ætiologi for leversvigt hos CLD-patienter, som afslører histologisk signatur med submissiv hepatisk nekrose. Mens levertransplantation (LT) fortsat er den foretrukne behandling, gør manglen på organtransplantationer nødvendigt at finde alternative løsninger. Støtteterapi, herunder kardiovaskulær eller nyrestøtte, behandling af encefalopati og ekstrakorporal leverstøtte, er de tilgængelige behandlinger for patienter med leversvigt i den kliniske praksis.

Kunstigt leverstøttesystem (ALSS) kan fjerne inflammatoriske cytokiner og toksiner, som er almindeligt anvendt i klinisk praksis til behandling af leversvigt. Dobbelt plasma molekylært adsorptionssystem (DPMAS), som er et af ALSS, kombinerer plasmafiltrering og to specifikke adsorptionsmembraner, som effektivt kan fjerne henholdsvis bilirubin og de mellemmolekylære toksiner. Inden for de seneste år er DPMAS udviklet til en af ​​de seneste ikke-biologiske ekstrakorporale leverstøtteanordninger, der anvendes til patienter med akut eller akut-kronisk leversvigt (ACLF). I klinisk praksis kombineres DPMAS-behandling hos patienter med leversvigt sædvanligvis med terapeutisk plasmaudveksling (PE). Tidligere undersøgelser antydede, at DPMAS og terapeutisk PE var ens med hensyn til at forbedre 90-dages overlevelse, og DPMAS sammen med PE forbedrede det inflammatoriske respons og forbedrede 28-dages overlevelse i HBV-relateret ACLF.

Effektiviteten af ​​DMPAS-behandling hos patienter med leversvigt er dog stadig kontroversiel og ingen storstilet undersøgelse for at udforske den potentielle undergruppe af leversvigtpatienter med kronisk leversygdom, som kan drage fordel af DPMAS-behandling på nuværende tidspunkt. Vores tidligere undersøgelse (PADSTONE Study) indikerer, at DPMAS-terapi kan forbedre den kortsigtede dødelighed og forhindre sygdomsprogression hos ACLF-patienter, som skal valideres yderligere.

I overensstemmelse hermed vil denne enkeltarmsundersøgelse inkludere ACLF-patienter med DPMAS-terapi og sigte mod at optimere og validere de terapeutiske procedurer for DPMAS-terapien hos ACLF-patienter. Biologiske prøver vil blive indsamlet i denne undersøgelse, herunder plasma, urin og afføring, og multi-omics vil blive udført for at udforske og validere de præcise profiler/biomarkører for indikationen af ​​DPMAS-behandling.