Para otimizar os procedimentos terapêuticos de DPMAS em pacientes com ACLF: um estudo prospectivo, de braço único e multicêntrico

Insuficiência hepática em pacientes com doença hepática crônica (CLD) e acarreta alta mortalidade em curto prazo, variando de 40% a 60% em 90 dias. Na China continental, a infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV) é a etiologia mais comum de insuficiência hepática em pacientes com DPC, que revela assinatura histológica com necrose hepática submissa. Embora o transplante de fígado (TH) continue a ser o tratamento de escolha, a falta de transplantes de órgãos exige a procura de soluções alternativas. A terapia de suporte, incluindo suporte cardiovascular ou renal, tratamento de encefalopatia e suporte hepático extracorpóreo, são os tratamentos disponíveis para pacientes com insuficiência hepática na prática clínica.

O sistema artificial de suporte hepático (ALSS) pode remover citocinas e toxinas inflamatórias que são comumente usadas na prática clínica para tratar a insuficiência hepática. O sistema duplo de adsorção molecular de plasma (DPMAS), que é um dos ALSS, combina filtração de plasma e duas membranas de adsorção específicas que podem remover efetivamente a bilirrubina e as toxinas moleculares médias, respectivamente. Nos últimos anos, o DPMAS foi desenvolvido para um dos mais recentes dispositivos não biológicos de suporte extracorpóreo hepático usado em pacientes com insuficiência hepática aguda ou aguda-crônica (ACLF). Na prática clínica, a terapia com DPMAS em pacientes com insuficiência hepática geralmente é combinada com plasmaférese terapêutica (PE). Investigações anteriores sugeriram que o DPMAS e a EP terapêutica foram semelhantes na melhoria da sobrevida em 90 dias e o DPMAS junto com a PE melhorou a resposta inflamatória e melhorou a sobrevida em 28 dias no ACLF relacionado ao HBV.

No entanto, a eficiência do tratamento com DMPAS em pacientes com insuficiência hepática permanece controversa e nenhum estudo em grande escala para explorar o subgrupo potencial de pacientes com insuficiência hepática e doença hepática crônica que podem se beneficiar da terapia com DPMAS atualmente. Nosso estudo anterior (estudo PADSTONE) indica que a terapia com DPMAS pode melhorar a mortalidade em curto prazo e prevenir a progressão da doença em pacientes com ACLF, o que precisa ser validado posteriormente.

Assim, este estudo de braço único inscreverá os pacientes ACLF com terapia DPMAS e terá como objetivo otimizar e validar os procedimentos terapêuticos da terapia DPMAS em pacientes ACLF. Amostras biológicas serão coletadas neste estudo, incluindo plasma, urina e fezes e multiômicas serão realizadas para explorar e validar os perfis/biomarcadores precisos da indicação do tratamento DPMAS.