Optimalizace terapeutických postupů DPMAS u pacientů s ACLF: prospektivní, jednoramenná a multicentrická studie

Jaterní selhání u pacientů s chronickým jaterním onemocněním (CLD) a nese vysokou krátkodobou mortalitu v rozmezí 40 % až 60 % během 90 dnů. V pevninské Číně je chronická infekce virem hepatitidy B (HBV) nejčastější etiologií selhání jater u pacientů s CLD, která odhaluje histologický podpis se submisivní hepatickou nekrózou. Zatímco transplantace jater (LT) zůstává léčbou volby, nedostatek transplantací orgánů vyžaduje nalezení alternativních řešení. Podpůrná terapie včetně kardiovaskulární nebo renální podpory, léčba encefalopatie a mimotělní jaterní podpora jsou dostupné léčby pacientů se selháním jater v klinické praxi.

Umělý systém podpory jater (ALSS) dokáže odstraňovat zánětlivé cytokiny a toxiny, což se běžně používá v klinické praxi k léčbě jaterního selhání. Dvojitý plasmatický molekulární adsorpční systém (DPMAS), který je jedním z ALSS, kombinuje plazmatickou filtraci a dvě specifické adsorpční membrány, které mohou účinně odstraňovat bilirubin, respektive středomolekulární toxiny. V posledních letech je DPMAS vyvinut jako jeden z nejnovějších nebiologických mimotělních zařízení na podporu jater, který se používá u pacientů s akutním nebo akutním nebo chronickým selháním jater (ACLF). V klinické praxi se terapie DPMAS u pacientů se selháním jater obvykle kombinuje s terapeutickou výměnou plazmy (PE). Předchozí výzkumy naznačovaly, že DPMAS a terapeutická PE byly podobné ve zlepšení 90denního přežití a DPMAS spolu s PE zmírnily zánětlivou odpověď a zlepšily 28denní přežití u ACLF souvisejících s HBV.

Účinnost léčby DMPAS u pacientů se selháním jater však zůstává kontroverzní a neexistuje žádná rozsáhlá studie, která by prozkoumala potenciální podskupinu pacientů s jaterním selháním s chronickým onemocněním jater, kteří mohou mít v současnosti prospěch z léčby DPMAS. Naše předchozí studie (PADSTONE Study) ukazuje, že terapie DPMAS může zlepšit krátkodobou mortalitu a zabránit progresi onemocnění u pacientů s ACLF, což je třeba dále ověřit.

V souladu s tím bude tato jednoramenná studie zařazovat pacienty s ACLF s terapií DPMAS a jejím cílem je optimalizovat a ověřit terapeutické postupy terapie DPMAS u pacientů s ACLF. V této studii budou odebírány biologické vzorky včetně plazmy, moči a stolice a budou provedeny multiomiky za účelem prozkoumání a ověření přesných profilů/biomarkerů indikace léčby DPMAS.