Lipidtesting etter hjerteinfarkt ved Montreal Heart Institute
Tidspunkt for lipidtesting under sykehusinnleggelse for hjerteinfarkt og påfølgende behandling av dyslipidemi En observasjonsstudie for å redusere omsorgshullene ved dyslipidemi i Canada
Fordi behandlingsbeslutninger vanligvis er basert på en enkelt måling av lipidpanelet på tidspunktet for innleggelse for en MI, er det overordnede målet med dette prosjektet å evaluere om målingen av LDL-, ikke-HDL- og apoB-verdier er pålitelige gjennom alle varigheten av sykehusinnleggelsen.
Det vil være en enkeltsenter, prospektiv, observasjonsstudie som vil bli utført, inkludert påfølgende pasienter innlagt på sykehus for hjerteinfarkt ved Montreal Heart Institute.
Hver pasient ved hjerteomsorgsenheten vil gjennomgå ikke-fastende lipidpaneltesting på dag 0 av innleggelsen for hjerteinfarkt i løpet av studieperioden. Pasienter som samtykker til å delta vil få et 2. ikke-fastende lipidpanel tegnet på dag 2 av innleggelsen.
Deretter vil nivåene av de ulike lipidverdiene fra panelet sammenlignes mellom dag 0, dag 2 og 4-6 uker etter utskrivning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi antar at LDL-, ikke-HDL- og apoB-verdier er høyest ved innleggelsestidspunktet og mer reflekterende av den sanne pasientens verdier, og lavere nær utskrivningstidspunktet. Derfor kan tidspunktet for testing for lipidpanelet under en innleggelse for MI påvirke intensiteten som dyslipidemi behandles med (dvs. intensiteten av farmakologisk terapi ved utskrivning), og fulgte (tidspunkt for påfølgende lipidpaneltesting).
Målet med dette prosjektet er å evaluere om målingen av LDL-, ikke-HDL- og apoB-verdier er pålitelige gjennom hele sykehusinnleggelsen, fra dag 0 til dag 2.
Det vil være en enkeltsenter, prospektiv, observasjonsstudie som vil bli utført, inkludert påfølgende pasienter innlagt på sykehus for hjerteinfarkt ved Montreal Heart Institute.
Hver pasient ved hjerteomsorgsenheten vil gjennomgå ikke-fastende lipidpaneltesting på dag 0 av innleggelsen for hjerteinfarkt i løpet av studieperioden. Pasienter som samtykker til å delta vil få et 2. ikke-fastende lipidpanel tegnet på dag 2 av innleggelsen.
Andelen pasienter som gjennomgår et gjentatt lipidpanel, og andelen med en LDL-, ikke-HDL- eller apoB-verdi over intensiveringsterskelen, 4-6 uker etter utskrivning, vil bli vurdert. Det vil ikke være kontakt med deltakere etter utskrivning.
En prøvestørrelse på 80 til 100 pasienter tilstrebes i denne eksplorative studien, basert på gjennomførbarhet og bekvemmelighet. Denne prøvestørrelsen vil sannsynligvis gi nok kraft til hovedmålet med å sammenligne LDL-nivåer på dag 0 og dag 2.
Statistisk analyse vil bli utført på det tosidige signifikansnivået 0,05 og utført med SAS.
LDL-nivåer på dag 0 og på dag 2 vil bli sammenlignet med en sammenkoblet Student t-test. Endringene i LDL fra dag 0 til dag 2 vil bli estimert og presentert med et 95 % konfidensintervall. Resultatene vil også vises grafisk i et søylediagram.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Suzy Otis
- Telefonnummer: (514) 376-3330
- E-post: suzy.otis@icm-mhi.org
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Rekruttering
- Montreal Heart Institute
-
Ta kontakt med:
- Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
- Telefonnummer: 514-376-1239
- E-post: guillaume.marquis.gravel@umontreal.ca
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Har ikke rekruttert ennå
- Montreal Heart Institute
-
Ta kontakt med:
- Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
- Telefonnummer: (514) 376-3330
- E-post: guillaume.marquis.gravel@umontreal.ca
-
Hovedetterforsker:
- Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
-
Underetterforsker:
- Jean Grégoire, MD
-
Underetterforsker:
- François Simard, MD
-
Underetterforsker:
- Rafaël Monet-Alarcia, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter ≥18 år
- Innlagt på sykehus ved hjerteavdelingen for hjerteinfarkt (enten NSTEMI eller STEMI)
- Lipidpanel utført på dag 0 av innleggelsen
- Villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon i LDL
Tidsramme: Dag 0 til dag 2
|
Evaluering av variasjonen i LDL-nivåer under en sykehusinnleggelse for hjerteinfarkt
|
Dag 0 til dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon i ikke-HDL og apoB
Tidsramme: Dag 0 til dag 2
|
Evaluering av variasjonen i ikke-HDL- og apoB-nivåer under en sykehusinnleggelse for hjerteinfarkt
|
Dag 0 til dag 2
|
|
Evaluering av intensiveringsterskel
Tidsramme: Dag 0 til dag 2
|
Blant undergruppen av pasienter som allerede er behandlet med lipidsenkende terapi ved innleggelse, er andelen pasienter med en LDL-, ikke-HDL- eller apoB-verdi over intensiveringsterskelen.
|
Dag 0 til dag 2
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenta lipidpanelet etter utladning
Tidsramme: 4-6 uker
|
Evaluering av andelen pasienter utskrevet etter hjerteinfarkt som gjennomgår et gjentatt lipidpanel etter utskrivning
|
4-6 uker
|
|
Evaluering av intensiveringsterskel etter utskrivning
Tidsramme: 4-6 uker
|
Evaluering av andelen pasienter utskrevet etter MI med en LDL-, ikke-HDL- eller apoB-verdi over intensiveringsterskelen etter utskrivning
|
4-6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc, Montreal Heart Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Anderson TJ, Gregoire J, Pearson GJ, Barry AR, Couture P, Dawes M, Francis GA, Genest J Jr, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter LA, Lonn E, Mancini GB, McPherson R, Ngui D, Poirier P, Sievenpiper JL, Stone JA, Thanassoulis G, Ward R. 2016 Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Dyslipidemia for the Prevention of Cardiovascular Disease in the Adult. Can J Cardiol. 2016 Nov;32(11):1263-1282. doi: 10.1016/j.cjca.2016.07.510. Epub 2016 Jul 25.
- Pearson GJ, Thanassoulis G, Anderson TJ, Barry AR, Couture P, Dayan N, Francis GA, Genest J, Gregoire J, Grover SA, Gupta M, Hegele RA, Lau D, Leiter LA, Leung AA, Lonn E, Mancini GBJ, Manjoo P, McPherson R, Ngui D, Piche ME, Poirier P, Sievenpiper J, Stone J, Ward R, Wray W. 2021 Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Dyslipidemia for the Prevention of Cardiovascular Disease in Adults. Can J Cardiol. 2021 Aug;37(8):1129-1150. doi: 10.1016/j.cjca.2021.03.016. Epub 2021 Mar 26.
- Sud M, Han L, Koh M, Abdel-Qadir H, Austin PC, Farkouh ME, Godoy LC, Lawler PR, Udell JA, Wijeysundera HC, Ko DT. Low-Density Lipoprotein Cholesterol and Adverse Cardiovascular Events After Percutaneous Coronary Intervention. J Am Coll Cardiol. 2020 Sep 22;76(12):1440-1450. doi: 10.1016/j.jacc.2020.07.033.
- Wang WT, Hellkamp A, Doll JA, Thomas L, Navar AM, Fonarow GC, Julien HM, Peterson ED, Wang TY. Lipid Testing and Statin Dosing After Acute Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2018 Jan 25;7(3):e006460. doi: 10.1161/JAHA.117.006460.
- Gouda P, Welsh RC, Padarath M, Gregoire JC, Hegele RA, Gupta M. Landscape of Lipid Management Following an Acute Coronary Syndrome Event: Survey of Canadian Specialists. CJC Open. 2020 Aug 31;2(6):625-631. doi: 10.1016/j.cjco.2020.08.009. eCollection 2020 Nov.
- Elbarouni B, Banihashemi SB, Yan RT, Welsh RC, Kornder JM, Wong GC, Anderson FA, Spencer FA, Grondin FR, Goodman SG, Yan AT; Canadian Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE/GRACE(2)) and Canadian Registry of Acute Coronary Events (CANRACE) Investigators. Temporal patterns of lipid testing and statin therapy in acute coronary syndrome patients (from the Canadian GRACE Experience). Am J Cardiol. 2012 May 15;109(10):1418-24. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.01.352. Epub 2012 Mar 3.
- Sachdeva A, Cannon CP, Deedwania PC, Labresh KA, Smith SC Jr, Dai D, Hernandez A, Fonarow GC. Lipid levels in patients hospitalized with coronary artery disease: an analysis of 136,905 hospitalizations in Get With The Guidelines. Am Heart J. 2009 Jan;157(1):111-117.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2008.08.010. Epub 2008 Oct 22.
- Pitt B, Loscalzo J, Ycas J, Raichlen JS. Lipid levels after acute coronary syndromes. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1440-5. doi: 10.1016/j.jacc.2007.11.075.
- Rosenson RS. Myocardial injury: the acute phase response and lipoprotein metabolism. J Am Coll Cardiol. 1993 Sep;22(3):933-40. doi: 10.1016/0735-1097(93)90213-k.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICM 2025-3428
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .