Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování lipidů po infarktu myokardu v Montreal Heart Institute

24. dubna 2024 aktualizováno: Montreal Heart Institute

Načasování testování lipidů během hospitalizace pro infarkt myokardu a následná léčba dyslipidémie Observační studie ke snížení mezer v péči u dyslipidémie v Kanadě

Protože rozhodnutí o léčbě jsou obvykle založena na jediném měření lipidového panelu v době přijetí pro IM, zastřešujícím cílem tohoto projektu je vyhodnotit, zda je měření hodnot LDL, non-HDL a apoB spolehlivé ve všech dobu hospitalizace.

Bude se jednat o jednocentrovou, prospektivní, observační studii, která bude zahrnovat po sobě jdoucí pacienty hospitalizované pro infarkt myokardu v Montreal Heart Institute.

Každý pacient na jednotce péče o srdce bude v den 0 po přijetí pro infarkt myokardu během období studie podroben testování lipidového panelu bez lačnění. Pacientům, kteří souhlasí s účastí, bude 2. den po přijetí sestaven druhý lipidový panel bez lačnění.

Poté budou hladiny různých hodnot lipidů z panelu porovnány mezi dnem 0, dnem 2 a 4-6 týdny po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Předpokládáme, že hodnoty LDL, non-HDL a apoB jsou nejvyšší v době přijetí a více odrážejí skutečné hodnoty pacienta a nižší v době propuštění. Proto načasování testování lipidového panelu během přijetí pro IM může ovlivnit intenzitu, s jakou je dyslipidémie léčena (tj. intenzita farmakologické terapie při propuštění) a následná (načasování následného testování lipidového panelu).

Cílem tohoto projektu je vyhodnotit, zda je měření hodnot LDL, non-HDL a apoB spolehlivé po celou dobu hospitalizace, od 0. do 2. dne.

Bude se jednat o jednocentrovou, prospektivní, observační studii, která bude zahrnovat po sobě jdoucí pacienty hospitalizované pro infarkt myokardu v Montreal Heart Institute.

Každý pacient na jednotce péče o srdce bude v den 0 po přijetí pro infarkt myokardu během období studie podroben testování lipidového panelu bez lačnění. Pacientům, kteří souhlasí s účastí, bude 2. den po přijetí sestaven druhý lipidový panel bez lačnění.

Bude hodnocen podíl pacientů, kteří podstoupili opakovaný lipidový panel, a podíl s hodnotou LDL, non-HDL nebo apoB nad prahem intenzifikace 4-6 týdnů po propuštění. Po propuštění nebude žádný kontakt s účastníky.

Tato průzkumná studie je zaměřena na velikost vzorku 80 až 100 pacientů na základě proveditelnosti a pohodlí. Tato velikost vzorku však pravděpodobně poskytne dostatek výkonu pro primární cíl srovnání hladin LDL v den 0 a den 2.

Statistická analýza bude provedena na oboustranné hladině významnosti 0,05 a provede se pomocí SAS.

Hladiny LDL v den 0 a v den 2 budou porovnány pomocí párového Studentova t-testu. Změny v LDL ode dne 0 do dne 2 budou odhadnuty a prezentovány s 95% intervalem spolehlivosti. Výsledky budou také graficky zobrazeny ve sloupcovém grafu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean Grégoire, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • François Simard, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rafaël Monet-Alarcia, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti hospitalizováni na jednotce péče o srdce v Montreal Heart Institute.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let
  • Hospitalizován na jednotce srdeční péče pro infarkt myokardu (buď NSTEMI nebo STEMI)
  • Lipidový panel proveden v den 0 přijetí
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace v LDL
Časové okno: Den 0 až den 2
Hodnocení kolísání hladin LDL během hospitalizace pro infarkt myokardu
Den 0 až den 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace v non-HDL a apoB
Časové okno: Den 0 až den 2
Hodnocení variace hladin non-HDL a apoB během hospitalizace pro infarkt myokardu
Den 0 až den 2
Hodnocení prahu intenzifikace
Časové okno: Den 0 až den 2
V podskupině pacientů, kteří jsou již v době přijetí léčeni hypolipidemickou léčbou, je podíl pacientů s hodnotou LDL, non-HDL nebo apoB nad prahem intenzifikace.
Den 0 až den 2

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po propuštění zopakujte lipidový panel
Časové okno: 4-6 týdnů
Hodnocení podílu pacientů propuštěných po infarktu myokardu, kteří po propuštění podstoupí opakovaný lipidový panel
4-6 týdnů
Hodnocení prahu intenzifikace po vypuštění
Časové okno: 4-6 týdnů
Hodnocení podílu pacientů propuštěných po IM s hodnotou LDL, non-HDL nebo apoB nad prahem intenzifikace po propuštění
4-6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc, Montreal Heart Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lipidový panel

3
Předplatit