Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lipidvizsgálat szívinfarktus után a Montreali Szívintézetben

2024. április 24. frissítette: Montreal Heart Institute

A lipidteszt időzítése MI miatti kórházi kezelés és a diszlipidémia utólagos kezelése során Megfigyelési tanulmány a diszlipidémia ellátási hiányosságainak csökkentésére Kanadában

Mivel a kezeléssel kapcsolatos döntések általában a lipidpanel egyetlen mérésén alapulnak a szívinfarktus miatti felvételkor, ennek a projektnek az átfogó célja annak értékelése, hogy az LDL, a nem HDL és az apoB értékek mérése megbízható-e. a kórházi kezelés időtartama.

Ez egy egyközpontú, prospektív, megfigyeléses vizsgálat lesz, amelybe a Montreali Szívintézetben szívinfarktus miatt kórházba kerülő, egymást követő betegek is beletartoznak.

A kardiológiai osztályon minden betegnél nem éhgyomorra kerülő lipidpanel tesztet végeznek a szívinfarktus miatti felvétel 0. napján a vizsgálati időszak alatt. Azoknak a betegeknek, akik beleegyeznek a részvételbe, a felvételük 2. napján egy 2. nem éhgyomri lipid panelt készítenek.

Ezt követően a panel különböző lipidértékeinek szintjeit összehasonlítjuk a 0., 2. nap és 4-6 héttel az elbocsátás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Feltételezzük, hogy az LDL-, nem-HDL- és apoB-értékek a legmagasabbak a felvétel időpontjában, és jobban tükrözik a valódi beteg értékeit, és alacsonyabbak az elbocsátáshoz közel. Ezért a lipidpanel vizsgálatának időzítése a szívinfarktus miatti felvétel során befolyásolhatja a diszlipidémia kezelésének intenzitását (pl. a gyógyszeres terápia intenzitása elbocsátáskor), és ezt követték (a következő lipidpanel-teszt időzítése).

A projekt célja annak értékelése, hogy az LDL, nem HDL és apoB értékek mérése megbízható-e a kórházi kezelés teljes időtartama alatt, a 0. naptól a 2. napig.

Ez egy egyközpontú, prospektív, megfigyeléses vizsgálat lesz, amelybe a Montreali Szívintézetben szívinfarktus miatt kórházba kerülő, egymást követő betegek is beletartoznak.

A kardiológiai osztályon minden betegnél nem éhgyomorra kerülő lipidpanel tesztet végeznek a szívinfarktus miatti felvétel 0. napján a vizsgálati időszak alatt. Azoknak a betegeknek, akik beleegyeznek a részvételbe, a felvételük 2. napján egy 2. nem éhgyomri lipid panelt készítenek.

Felmérik azoknak a betegeknek az arányát, akiknél megismételt lipidpanel, valamint az intenzifikációs küszöb feletti LDL-, nem-HDL- vagy apoB-értékkel rendelkező betegek arányát 4-6 héttel az elbocsátás után. A résztvevőkkel a távozás után nem lesz kapcsolat.

Ebben a feltáró vizsgálatban a megvalósíthatóság és a kényelem alapján 80-100 betegből álló mintát céloznak meg. Ez a mintanagyság azonban valószínűleg elegendő erőt biztosít az elsődleges célhoz, vagyis a 0. és a 2. napi LDL-szintek összehasonlításához.

A statisztikai elemzés a kétoldali 0,05 szignifikancia szinten történik, és SAS-szal történik.

A 0. és a 2. napon mért LDL-szinteket páros Student t-teszttel hasonlítjuk össze. Az LDL változásait a 0. naptól a 2. napig megbecsülik, és 95%-os konfidencia intervallummal mutatják be. Az eredmények grafikusan is megjelennek egy oszlopdiagramban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
        • Alkutató:
          • Jean Grégoire, MD
        • Alkutató:
          • François Simard, MD
        • Alkutató:
          • Rafaël Monet-Alarcia, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek kórházba a montreali szívintézet kardiológiai osztályán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőtt betegek
  • Szívinfarktus (NSTEMI vagy STEMI) miatti kardiológiai osztályon kórházba került
  • Lipid panel végzett a felvétel 0. napján
  • Hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LDL változása
Időkeret: 0-tól 2-ig
Az LDL-szint változásának értékelése szívinfarktus miatti kórházi felvétel során
0-tól 2-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a nem HDL-ben és az apoB-ben
Időkeret: 0-tól 2-ig
A nem HDL és apoB szintek változásának értékelése szívinfarktus miatti kórházi felvétel során
0-tól 2-ig
Az intenzifikációs küszöb értékelése
Időkeret: 0-tól 2-ig
A felvételkor már lipidcsökkentő terápiával kezelt betegek alcsoportjában az intenzifikációs küszöb feletti LDL-, nem-HDL- vagy apoB-értékkel rendelkező betegek aránya
0-tól 2-ig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismételje meg a lipid panelt a kisütés után
Időkeret: 4-6 hét
A szívinfarktus után hazabocsátott betegek arányának értékelése, akiknél az elbocsátás után ismételt lipidpanel vizsgálatot végeztek
4-6 hét
Az intenzifikációs küszöb értékelése a kisütés után
Időkeret: 4-6 hét
Az MI után elbocsátott betegek arányának értékelése, akiknek az LDL-, nem-HDL- vagy apoB-értékük meghaladja a kibocsátást követő intenzitási küszöböt
4-6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc, Montreal Heart Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lipid panel

3
Iratkozz fel