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Teste lipídico após infarto do miocárdio no Montreal Heart Institute

24 de abril de 2024 atualizado por: Montreal Heart Institute

Momento do teste lipídico durante a hospitalização por infarto do miocárdio e tratamento subsequente da dislipidemia Um estudo observacional para reduzir as lacunas no cuidado da dislipidemia no Canadá

Como as decisões de tratamento geralmente são baseadas em uma única medição do painel lipídico no momento da admissão por um IM, o objetivo geral deste projeto é avaliar se a medição dos valores de LDL, não HDL e apoB são confiáveis ​​em todos os aspectos. a duração da internação.

Será um estudo observacional prospectivo e unicêntrico, incluindo pacientes consecutivos hospitalizados por infarto do miocárdio no Montreal Heart Institute.

Cada paciente da Unidade de Tratamento Cardíaco será submetido a testes de painel lipídico sem jejum no dia 0 de sua admissão por infarto do miocárdio durante o período do estudo. Os pacientes que consentirem em participar terão um segundo painel lipídico sem jejum elaborado no dia 2 de sua admissão.

Posteriormente, os níveis dos diferentes valores lipídicos do painel serão comparados entre o dia 0, dia 2 e 4-6 semanas após a alta.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Nossa hipótese é que os valores de LDL, não HDL e apoB são mais altos no momento da admissão e mais refletem os valores reais do paciente, e mais baixos perto do momento da alta. Portanto, o momento do teste do painel lipídico durante uma admissão por IM pode afetar a intensidade com que a dislipidemia é tratada (ou seja, intensidade da terapia farmacológica na alta) e seguido (momento do teste do painel lipídico subsequente).

O objetivo deste projeto é avaliar se a medição dos valores de LDL, não HDL e apoB são confiáveis ​​​​durante toda a duração da hospitalização, do dia 0 ao dia 2.

Será um estudo observacional prospectivo e unicêntrico, incluindo pacientes consecutivos hospitalizados por infarto do miocárdio no Montreal Heart Institute.

Cada paciente da Unidade de Tratamento Cardíaco será submetido a testes de painel lipídico sem jejum no dia 0 de sua admissão por infarto do miocárdio durante o período do estudo. Os pacientes que consentirem em participar terão um segundo painel lipídico sem jejum elaborado no dia 2 de sua admissão.

A proporção de pacientes submetidos a um painel lipídico repetido e a proporção com valor de LDL, não HDL ou apoB acima do limiar de intensificação, 4-6 semanas após a alta, serão avaliadas. Não haverá contato com os participantes após a alta.

Pretende-se neste estudo exploratório um tamanho de amostra de 80 a 100 pacientes, com base na viabilidade e conveniência. No entanto, é provável que este tamanho de amostra forneça poder suficiente para o objetivo principal de comparar os níveis de LDL no dia 0 e no dia 2.

A análise estatística será conduzida no nível de significância bilateral de 0,05 e realizada com SAS.

Os níveis de LDL no dia 0 e no dia 2 serão comparados usando um teste t de Student pareado. As mudanças no LDL do dia 0 ao dia 2 serão estimadas e apresentadas com intervalo de confiança de 95%. Os resultados também serão exibidos graficamente em um gráfico de barras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
        • Subinvestigador:
          • Jean Grégoire, MD
        • Subinvestigador:
          • François Simard, MD
        • Subinvestigador:
          • Rafaël Monet-Alarcia, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos internados na Unidade de Tratamento Cardíaco do Montreal Heart Institute.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos ≥18 anos de idade
  • Hospitalizado na Unidade de Tratamento Cardíaco por Infarto do Miocárdio (NSTEMI ou STEMI)
  • Painel lipídico realizado no dia 0 de admissão
  • Disposto a fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação no LDL
Prazo: Dia 0 ao dia 2
Avaliação da variação dos níveis de LDL durante a internação hospitalar por infarto do miocárdio
Dia 0 ao dia 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação em não-HDL e apoB
Prazo: Dia 0 ao dia 2
Avaliação da variação dos níveis de não-HDL e apoB durante a internação hospitalar por infarto do miocárdio
Dia 0 ao dia 2
Avaliação do limiar de intensificação
Prazo: Dia 0 ao dia 2
Entre o subgrupo de pacientes que já estão tratados com terapia hipolipemiante no momento da admissão, a proporção de pacientes com valor de LDL, não HDL ou apoB acima do limiar de intensificação
Dia 0 ao dia 2

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Repetir painel lipídico após alta
Prazo: 4-6 semanas
Avaliação da proporção de pacientes que receberam alta após infarto do miocárdio e que foram submetidos a repetição do painel lipídico após a alta
4-6 semanas
Avaliação do limiar de intensificação após a alta
Prazo: 4-6 semanas
Avaliação da proporção de pacientes que receberam alta após IM com valor de LDL, não HDL ou apoB acima do limiar de intensificação após a alta
4-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc, Montreal Heart Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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