蒙特利尔心脏研究所心肌梗塞后的血脂检测
心肌梗死住院期间血脂检测的时机以及血脂异常的后续管理 一项旨在缩小加拿大血脂异常护理差距的观察性研究
由于治疗决策通常基于 MI 入院时血脂组的单次测量,因此该项目的首要目标是评估 LDL、非 HDL 和 apoB 值的测量在所有方面是否可靠。住院时间。
这将是一项单中心、前瞻性、观察性研究,研究对象包括蒙特利尔心脏研究所因心肌梗塞住院的连续患者。
在研究期间,心脏监护病房的每位患者都将在因心肌梗塞入院的第 0 天接受非空腹血脂检测。 同意参加的患者将在入院第 2 天进行第二次非空腹血脂检查。
此后,将在出院后第 0 天、第 2 天和 4-6 周之间比较小组中不同脂质值的水平。
研究概览
详细说明
我们假设 LDL、非 HDL 和 apoB 值在入院时最高,更能反映患者的真实值,而在出院时较低。 因此,在因心肌梗死入院期间进行血脂检测的时间可能会影响血脂异常的治疗强度(即治疗)。 出院时药物治疗的强度),并进行随访(后续血脂小组测试的时间)。
该项目的目的是评估 LDL、非 HDL 和 apoB 值的测量在整个住院期间(从第 0 天到第 2 天)是否可靠。
这将是一项单中心、前瞻性、观察性研究,研究对象包括蒙特利尔心脏研究所因心肌梗塞住院的连续患者。
在研究期间,心脏监护病房的每位患者都将在因心肌梗塞入院的第 0 天接受非空腹血脂检测。 同意参加的患者将在入院第 2 天进行第二次非空腹血脂检查。
将评估出院后 4-6 周接受重复血脂检查的患者比例,以及 LDL、非 HDL 或 apoB 值高于强化阈值的患者比例。 出院后不会与参与者有任何接触。
考虑到可行性和便利性,本次探索性研究的样本量为 80 至 100 名患者。 然而,这个样本量可能为比较第 0 天和第 2 天的 LDL 水平的主要目标提供足够的功效。
统计分析将在两侧0.05显着性水平下进行,并使用SAS进行。
将使用配对学生 t 检验比较第 0 天和第 2 天的 LDL 水平。 将估计第 0 天到第 2 天的 LDL 变化,并以 95% 置信区间呈现。 结果还将以条形图的形式显示。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Suzy Otis
- 电话号码:(514) 376-3330
- 邮箱:suzy.otis@icm-mhi.org
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
接触:
- Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
- 电话号码:(514) 376-3330
- 邮箱:guillaume.marquis.gravel@umontreal.ca
-
首席研究员:
- Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
-
副研究员:
- Jean Grégoire, MD
-
副研究员:
- François Simard, MD
-
副研究员:
- Rafaël Monet-Alarcia, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- ≥18岁的成年患者
- 因心肌梗塞(NSTEMI 或 STEMI)入住心脏监护病房
- 入院第 0 天进行血脂检查
- 愿意提供知情同意
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
低密度脂蛋白的变化
大体时间:第 0 天到第 2 天
|
心肌梗死入院期间LDL水平变化的评估
|
第 0 天到第 2 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
非 HDL 和 apoB 的变化
大体时间:第 0 天到第 2 天
|
心肌梗死入院期间非HDL和apoB水平变化的评估
|
第 0 天到第 2 天
|
强化阈值评估
大体时间:第 0 天到第 2 天
|
在入院时已接受降脂治疗的患者亚组中,LDL、非HDL或apoB值高于强化阈值的患者比例
|
第 0 天到第 2 天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
出院后重复血脂检查
大体时间:4-6周
|
心肌梗死出院患者出院后再次进行血脂检查的比例评估
|
4-6周
|
出院后强化阈值的评估
大体时间:4-6周
|
评估出院后 LDL、非 HDL 或 apoB 值高于强化阈值的 MI 患者比例
|
4-6周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc、Montreal Heart Institute
出版物和有用的链接
一般刊物
- Anderson TJ, Gregoire J, Pearson GJ, Barry AR, Couture P, Dawes M, Francis GA, Genest J Jr, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter LA, Lonn E, Mancini GB, McPherson R, Ngui D, Poirier P, Sievenpiper JL, Stone JA, Thanassoulis G, Ward R. 2016 Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Dyslipidemia for the Prevention of Cardiovascular Disease in the Adult. Can J Cardiol. 2016 Nov;32(11):1263-1282. doi: 10.1016/j.cjca.2016.07.510. Epub 2016 Jul 25.
- Pearson GJ, Thanassoulis G, Anderson TJ, Barry AR, Couture P, Dayan N, Francis GA, Genest J, Gregoire J, Grover SA, Gupta M, Hegele RA, Lau D, Leiter LA, Leung AA, Lonn E, Mancini GBJ, Manjoo P, McPherson R, Ngui D, Piche ME, Poirier P, Sievenpiper J, Stone J, Ward R, Wray W. 2021 Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Dyslipidemia for the Prevention of Cardiovascular Disease in Adults. Can J Cardiol. 2021 Aug;37(8):1129-1150. doi: 10.1016/j.cjca.2021.03.016. Epub 2021 Mar 26.
- Sud M, Han L, Koh M, Abdel-Qadir H, Austin PC, Farkouh ME, Godoy LC, Lawler PR, Udell JA, Wijeysundera HC, Ko DT. Low-Density Lipoprotein Cholesterol and Adverse Cardiovascular Events After Percutaneous Coronary Intervention. J Am Coll Cardiol. 2020 Sep 22;76(12):1440-1450. doi: 10.1016/j.jacc.2020.07.033.
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- Gouda P, Welsh RC, Padarath M, Gregoire JC, Hegele RA, Gupta M. Landscape of Lipid Management Following an Acute Coronary Syndrome Event: Survey of Canadian Specialists. CJC Open. 2020 Aug 31;2(6):625-631. doi: 10.1016/j.cjco.2020.08.009. eCollection 2020 Nov.
- Elbarouni B, Banihashemi SB, Yan RT, Welsh RC, Kornder JM, Wong GC, Anderson FA, Spencer FA, Grondin FR, Goodman SG, Yan AT; Canadian Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE/GRACE(2)) and Canadian Registry of Acute Coronary Events (CANRACE) Investigators. Temporal patterns of lipid testing and statin therapy in acute coronary syndrome patients (from the Canadian GRACE Experience). Am J Cardiol. 2012 May 15;109(10):1418-24. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.01.352. Epub 2012 Mar 3.
- Sachdeva A, Cannon CP, Deedwania PC, Labresh KA, Smith SC Jr, Dai D, Hernandez A, Fonarow GC. Lipid levels in patients hospitalized with coronary artery disease: an analysis of 136,905 hospitalizations in Get With The Guidelines. Am Heart J. 2009 Jan;157(1):111-117.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2008.08.010. Epub 2008 Oct 22.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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