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蒙特利尔心脏研究所心肌梗塞后的血脂检测

2024年4月24日 更新者:Montreal Heart Institute

心肌梗死住院期间血脂检测的时机以及血脂异常的后续管理 一项旨在缩小加拿大血脂异常护理差距的观察性研究

由于治疗决策通常基于 MI 入院时血脂组的单次测量,因此该项目的首要目标是评估 LDL、非 HDL 和 apoB 值的测量在所有方面是否可靠。住院时间。

这将是一项单中心、前瞻性、观察性研究,研究对象包括蒙特利尔心脏研究所因心肌梗塞住院的连续患者。

在研究期间,心脏监护病房的每位患者都将在因心肌梗塞入院的第 0 天接受非空腹血脂检测。 同意参加的患者将在入院第 2 天进行第二次非空腹血脂检查。

此后,将在出院后第 0 天、第 2 天和 4-6 周之间比较小组中不同脂质值的水平。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

我们假设 LDL、非 HDL 和 apoB 值在入院时最高,更能反映患者的真实值,而在出院时较低。 因此,在因心肌梗死入院期间进行血脂检测的时间可能会影响血脂异常的治疗强度(即治疗)。 出院时药物治疗的强度),并进行随访(后续血脂小组测试的时间)。

该项目的目的是评估 LDL、非 HDL 和 apoB 值的测量在整个住院期间(从第 0 天到第 2 天)是否可靠。

这将是一项单中心、前瞻性、观察性研究,研究对象包括蒙特利尔心脏研究所因心肌梗塞住院的连续患者。

在研究期间,心脏监护病房的每位患者都将在因心肌梗塞入院的第 0 天接受非空腹血脂检测。 同意参加的患者将在入院第 2 天进行第二次非空腹血脂检查。

将评估出院后 4-6 周接受重复血脂检查的患者比例,以及 LDL、非 HDL 或 apoB 值高于强化阈值的患者比例。 出院后不会与参与者有任何接触。

考虑到可行性和便利性,本次探索性研究的样本量为 80 至 100 名患者。 然而,这个样本量可能为比较第 0 天和第 2 天的 LDL 水平的主要目标提供足够的功效。

统计分析将在两侧0.05显着性水平下进行,并使用SAS进行。

将使用配对学生 t 检验比较第 0 天和第 2 天的 LDL 水平。 将估计第 0 天到第 2 天的 LDL 变化,并以 95% 置信区间呈现。 结果还将以条形图的形式显示。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
        • 副研究员:
          • Jean Grégoire, MD
        • 副研究员:
          • François Simard, MD
        • 副研究员:
          • Rafaël Monet-Alarcia, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

成年患者在蒙特利尔心脏研究所的心脏护理病房住院。

描述

纳入标准:

  • ≥18岁的成年患者
  • 因心肌梗塞(NSTEMI 或 STEMI)入住心脏监护病房
  • 入院第 0 天进行血脂检查
  • 愿意提供知情同意

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
低密度脂蛋白的变化
大体时间:第 0 天到第 2 天
心肌梗死入院期间LDL水平变化的评估
第 0 天到第 2 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
非 HDL 和 apoB 的变化
大体时间:第 0 天到第 2 天
心肌梗死入院期间非HDL和apoB水平变化的评估
第 0 天到第 2 天
强化阈值评估
大体时间:第 0 天到第 2 天
在入院时已接受降脂治疗的患者亚组中,LDL、非HDL或apoB值高于强化阈值的患者比例
第 0 天到第 2 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
出院后重复血脂检查
大体时间:4-6周
心肌梗死出院患者出院后再次进行血脂检查的比例评估
4-6周
出院后强化阈值的评估
大体时间:4-6周
评估出院后 LDL、非 HDL 或 apoB 值高于强化阈值的 MI 患者比例
4-6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc、Montreal Heart Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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脂质面板的临床试验

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