Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipiditestaus sydäninfarktin jälkeen Montrealin sydäninstituutissa

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Montreal Heart Institute

Lipiditestauksen ajoitus MI-sairaalahoidon aikana ja dyslipidemian myöhempi hoito Havaintotutkimus dyslipidemian hoitopuutteiden vähentämiseksi Kanadassa

Koska hoitopäätökset perustuvat yleensä yhteen lipidipaneelin mittaukseen MI:n vastaanottohetkellä, tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida, ovatko LDL-, ei-HDL- ja apoB-arvojen mittaukset luotettavia. sairaalahoidon kesto.

Se on yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus, joka sisältää peräkkäisiä potilaita, jotka joutuvat sairaalaan sydäninfarktin vuoksi Montrealin sydäninstituutissa.

Jokaiselle sydänhoitoyksikön potilaalle tehdään ei-paasto-lipidipaneelitesti päivänä 0 sydäninfarktin varalta vastaanotettaessa tutkimusjakson aikana. Potilaille, jotka suostuvat osallistumaan, piirretään toinen ei-paastoamaton lipidipaneeli 2. päivänä heidän vastaanottonsa jälkeen.

Sen jälkeen paneelin eri lipidiarvojen tasoja verrataan päivän 0, päivän 2 ja 4-6 viikon välillä purkamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletamme, että LDL-, ei-HDL- ja apoB-arvot ovat korkeimmat vastaanottohetkellä ja heijastavat paremmin todellisia potilaan arvoja ja alhaisemmat lähellä kotiuttamisajankohtaa. Siksi lipidipaneelin testauksen ajoitus MI:n vastaanoton aikana voi vaikuttaa dyslipidemian hoidon tehokkuuteen (ts. lääkehoidon intensiteetti kotiutuksen yhteydessä) ja sitä seurattiin (seuraavien lipidipaneelitestien ajoitus).

Tämän projektin tavoitteena on arvioida, ovatko LDL-, ei-HDL- ja apoB-arvojen mittaukset luotettavia koko sairaalahoidon ajan, päivästä 0 päivään 2.

Se on yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus, joka sisältää peräkkäisiä potilaita, jotka joutuvat sairaalaan sydäninfarktin vuoksi Montrealin sydäninstituutissa.

Jokaiselle sydänhoitoyksikön potilaalle tehdään ei-paasto-lipidipaneelitesti päivänä 0 sydäninfarktin varalta vastaanotettaessa tutkimusjakson aikana. Potilaille, jotka suostuvat osallistumaan, piirretään toinen ei-paastoamaton lipidipaneeli 2. päivänä heidän vastaanottonsa jälkeen.

Arvioidaan niiden potilaiden osuus, joille suoritetaan toistuva lipidipaneeli, ja niiden potilaiden osuus, joiden LDL-, ei-HDL- tai apoB-arvo ylittää tehostuskynnyksen 4-6 viikkoa kotiutuksen jälkeen. Osallistujiin ei oteta yhteyttä poistumisen jälkeen.

Tässä kartoittavassa tutkimuksessa tavoitellaan 80–100 potilaan otoskokoa toteutettavuuden ja mukavuuden perusteella. Tämä otoskoko antaa kuitenkin todennäköisesti riittävästi tehoa ensisijaiseen tavoitteeseen eli LDL-tasojen vertailuun päivänä 0 ja päivänä 2.

Tilastollinen analyysi tehdään kaksipuolisella 0,05 merkitsevyystasolla ja suoritetaan SAS:lla.

LDL-tasoja päivinä 0 ja päivänä 2 verrataan käyttämällä parillista Studentin t-testiä. LDL:n muutokset päivästä 0 päivään 2 arvioidaan ja esitetään 95 %:n luottamusvälillä. Tulokset näytetään myös graafisesti pylväsdiagrammina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
        • Alatutkija:
          • Jean Grégoire, MD
        • Alatutkija:
          • François Simard, MD
        • Alatutkija:
          • Rafaël Monet-Alarcia, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat sairaalahoidossa Montrealin sydäninstituutin sydänhoitoyksikössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat aikuispotilaat
  • Sairaalaan sydänhoitoyksikössä sydäninfarktin takia (joko NSTEMI tai STEMI)
  • Lipidipaneeli suoritettiin sisääntulopäivänä 0
  • Valmis antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL:n vaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 2
LDL-tasojen vaihtelun arviointi sydäninfarktin takia sairaalahoidossa
Päivä 0 - päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ei-HDL:ssä ja apoB:ssä
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 2
Ei-HDL- ja apoB-tasojen vaihtelun arviointi sydäninfarktin aiheuttaman sairaalahoidon aikana
Päivä 0 - päivä 2
Voimistumiskynnyksen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 2
Niiden potilaiden alaryhmästä, joita on jo hoidettu lipidejä alentavalla hoidolla vastaanottohetkellä, niiden potilaiden osuus, joiden LDL-, ei-HDL- tai apoB-arvo ylitti tehostuskynnyksen
Päivä 0 - päivä 2

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toista lipidipaneeli tyhjennyksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Arvio sydäninfarktin jälkeen kotiutuneiden potilaiden osuudesta, joille tehdään uusi lipidipaneeli kotiutuksen jälkeen
4-6 viikkoa
Vahvistumiskynnyksen arviointi purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Arvio MI:n jälkeen kotiutuneiden potilaiden osuudesta, joiden LDL-, ei-HDL- tai apoB-arvo ylittää tehostamiskynnyksen kotiutuksen jälkeen
4-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc, Montreal Heart Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Lipidipaneeli

3
Tilaa