Lipidtestning efter hjärtinfarkt vid Montreal Heart Institute
Tidpunkt för lipidtestning under sjukhusvistelse för hjärtinfarkt och efterföljande hantering av dyslipidemi En observationsstudie för att minska vårdklyftorna vid dyslipidemi i Kanada
Eftersom behandlingsbeslut vanligtvis baseras på en enda mätning av lipidpanelen vid tidpunkten för en inläggning för en hjärtinfarkt, är det övergripande syftet med detta projekt att utvärdera om mätningen av LDL-, icke-HDL- och apoB-värden är tillförlitliga genom alla sjukhusvistelsens varaktighet.
Det kommer att vara en prospektiv observationsstudie med ett enda centrum, inklusive på varandra följande patienter inlagda på sjukhus för hjärtinfarkt vid Montreal Heart Institute.
Varje patient på hjärtvårdsenheten kommer att genomgå icke-fastande lipidpaneltestning på dag 0 av deras inläggning för hjärtinfarkt under studieperioden. Patienter som samtycker till att delta kommer att få en andra icke-fastande lipidpanel ritad på dag 2 av deras inläggning.
Därefter kommer nivåerna av de olika lipidvärdena från panelen att jämföras mellan dag 0, dag 2 och 4-6 veckor efter utskrivning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi antar att LDL-, icke-HDL- och apoB-värdena är högst vid tidpunkten för inläggningen och mer reflekterande av den sanna patientens värden och lägre nära utskrivningstillfället. Därför kan tidpunkten för testning av lipidpanelen under en inläggning för hjärtinfarkt påverka intensiteten med vilken dyslipidemi behandlas (dvs. intensiteten av farmakologisk terapi vid utskrivning), och följde (tidpunkten för efterföljande lipidpaneltestning).
Målet med detta projekt är att utvärdera om mätningen av LDL-, icke-HDL- och apoB-värden är tillförlitliga under hela sjukhusvistelsen, från dag 0 till dag 2.
Det kommer att vara en prospektiv observationsstudie med ett enda centrum, inklusive på varandra följande patienter inlagda på sjukhus för hjärtinfarkt vid Montreal Heart Institute.
Varje patient på hjärtvårdsenheten kommer att genomgå icke-fastande lipidpaneltestning på dag 0 av deras inläggning för hjärtinfarkt under studieperioden. Patienter som samtycker till att delta kommer att få en andra icke-fastande lipidpanel ritad på dag 2 av deras inläggning.
Andelen patienter som genomgår en upprepad lipidpanel och andelen med ett LDL-, icke-HDL- eller apoB-värde över intensiveringströskeln, 4-6 veckor efter utskrivning, kommer att bedömas. Det blir ingen kontakt med deltagare efter utskrivning.
En urvalsstorlek på 80 till 100 patienter eftersträvas i denna explorativa studie, baserad på genomförbarhet och bekvämlighet. Denna provstorlek kommer dock sannolikt att ge tillräckligt med kraft för det primära målet att jämföra LDL-nivåer på dag 0 och dag 2.
Statistisk analys kommer att genomföras på den dubbelsidiga signifikansnivån 0,05 och utföras med SAS.
LDL-nivåer på dag 0 och dag 2 kommer att jämföras med hjälp av ett parat Student t-test. Förändringarna i LDL från dag 0 till dag 2 kommer att uppskattas och presenteras med ett 95 % konfidensintervall. Resultaten kommer också att visas grafiskt i ett stapeldiagram.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Suzy Otis
- Telefonnummer: (514) 376-3330
- E-post: suzy.otis@icm-mhi.org
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Rekrytering
- Montreal Heart Institute
-
Kontakt:
- Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
- Telefonnummer: 514-376-1239
- E-post: guillaume.marquis.gravel@umontreal.ca
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Har inte rekryterat ännu
- Montreal Heart Institute
-
Kontakt:
- Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
- Telefonnummer: (514) 376-3330
- E-post: guillaume.marquis.gravel@umontreal.ca
-
Huvudutredare:
- Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
-
Underutredare:
- Jean Grégoire, MD
-
Underutredare:
- François Simard, MD
-
Underutredare:
- Rafaël Monet-Alarcia, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter ≥18 år
- Inlagd på hjärtvårdsavdelningen för hjärtinfarkt (antingen NSTEMI eller STEMI)
- Lipidpanel utförd på dag 0 av intagningen
- Villig att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation i LDL
Tidsram: Dag 0 till dag 2
|
Utvärdering av variationen i LDL-nivåer under en sjukhusinläggning för hjärtinfarkt
|
Dag 0 till dag 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation i icke-HDL och apoB
Tidsram: Dag 0 till dag 2
|
Utvärdering av variationen i icke-HDL- och apoB-nivåer under en sjukhusinläggning för hjärtinfarkt
|
Dag 0 till dag 2
|
|
Utvärdering av intensifieringströskel
Tidsram: Dag 0 till dag 2
|
Bland den undergrupp av patienter som redan behandlas med lipidsänkande terapi vid tidpunkten för inläggningen, andelen patienter med ett LDL-, icke-HDL- eller apoB-värde över intensiveringströskeln
|
Dag 0 till dag 2
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprepa lipidpanelen efter urladdning
Tidsram: 4-6 veckor
|
Utvärdering av andelen utskrivna patienter efter hjärtinfarkt som genomgår en upprepad lipidpanel efter utskrivning
|
4-6 veckor
|
|
Utvärdering av intensifieringströskel efter utskrivning
Tidsram: 4-6 veckor
|
Utvärdering av andelen patienter som skrivs ut efter hjärtinfarkt med ett LDL-, icke-HDL- eller apoB-värde över intensiveringströskeln efter utskrivning
|
4-6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc, Montreal Heart Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Anderson TJ, Gregoire J, Pearson GJ, Barry AR, Couture P, Dawes M, Francis GA, Genest J Jr, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter LA, Lonn E, Mancini GB, McPherson R, Ngui D, Poirier P, Sievenpiper JL, Stone JA, Thanassoulis G, Ward R. 2016 Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Dyslipidemia for the Prevention of Cardiovascular Disease in the Adult. Can J Cardiol. 2016 Nov;32(11):1263-1282. doi: 10.1016/j.cjca.2016.07.510. Epub 2016 Jul 25.
- Pearson GJ, Thanassoulis G, Anderson TJ, Barry AR, Couture P, Dayan N, Francis GA, Genest J, Gregoire J, Grover SA, Gupta M, Hegele RA, Lau D, Leiter LA, Leung AA, Lonn E, Mancini GBJ, Manjoo P, McPherson R, Ngui D, Piche ME, Poirier P, Sievenpiper J, Stone J, Ward R, Wray W. 2021 Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Dyslipidemia for the Prevention of Cardiovascular Disease in Adults. Can J Cardiol. 2021 Aug;37(8):1129-1150. doi: 10.1016/j.cjca.2021.03.016. Epub 2021 Mar 26.
- Sud M, Han L, Koh M, Abdel-Qadir H, Austin PC, Farkouh ME, Godoy LC, Lawler PR, Udell JA, Wijeysundera HC, Ko DT. Low-Density Lipoprotein Cholesterol and Adverse Cardiovascular Events After Percutaneous Coronary Intervention. J Am Coll Cardiol. 2020 Sep 22;76(12):1440-1450. doi: 10.1016/j.jacc.2020.07.033.
- Wang WT, Hellkamp A, Doll JA, Thomas L, Navar AM, Fonarow GC, Julien HM, Peterson ED, Wang TY. Lipid Testing and Statin Dosing After Acute Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2018 Jan 25;7(3):e006460. doi: 10.1161/JAHA.117.006460.
- Gouda P, Welsh RC, Padarath M, Gregoire JC, Hegele RA, Gupta M. Landscape of Lipid Management Following an Acute Coronary Syndrome Event: Survey of Canadian Specialists. CJC Open. 2020 Aug 31;2(6):625-631. doi: 10.1016/j.cjco.2020.08.009. eCollection 2020 Nov.
- Elbarouni B, Banihashemi SB, Yan RT, Welsh RC, Kornder JM, Wong GC, Anderson FA, Spencer FA, Grondin FR, Goodman SG, Yan AT; Canadian Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE/GRACE(2)) and Canadian Registry of Acute Coronary Events (CANRACE) Investigators. Temporal patterns of lipid testing and statin therapy in acute coronary syndrome patients (from the Canadian GRACE Experience). Am J Cardiol. 2012 May 15;109(10):1418-24. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.01.352. Epub 2012 Mar 3.
- Sachdeva A, Cannon CP, Deedwania PC, Labresh KA, Smith SC Jr, Dai D, Hernandez A, Fonarow GC. Lipid levels in patients hospitalized with coronary artery disease: an analysis of 136,905 hospitalizations in Get With The Guidelines. Am Heart J. 2009 Jan;157(1):111-117.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2008.08.010. Epub 2008 Oct 22.
- Pitt B, Loscalzo J, Ycas J, Raichlen JS. Lipid levels after acute coronary syndromes. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1440-5. doi: 10.1016/j.jacc.2007.11.075.
- Rosenson RS. Myocardial injury: the acute phase response and lipoprotein metabolism. J Am Coll Cardiol. 1993 Sep;22(3):933-40. doi: 10.1016/0735-1097(93)90213-k.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICM 2025-3428
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .