Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipidtest efter myokardieinfarkt på Montreal Heart Institute

2. december 2025 opdateret af: Montreal Heart Institute

Timing af lipidtest under hospitalsindlæggelse for hjerteinfarkt og efterfølgende behandling af dyslipidæmi En observationsundersøgelse for at reducere plejehullerne i dyslipidæmi i Canada

Da behandlingsbeslutninger normalt er baseret på en enkelt måling af lipidpanelet på tidspunktet for en indlæggelse for en MI, er det overordnede formål med dette projekt at evaluere, om målingen af ​​LDL-, non-HDL- og apoB-værdier er pålidelige gennem alle varigheden af ​​indlæggelsen.

Det vil være et enkelt-center, prospektivt, observationsstudie, der vil blive gennemført, herunder på hinanden følgende patienter indlagt for myokardieinfarkt på Montreal Heart Institute.

Hver patient på Cardiac Care Unit vil gennemgå ikke-fastende lipidpaneltest på dag 0 af deres indlæggelse for myokardieinfarkt i undersøgelsesperioden. Patienter, der giver samtykke til at deltage, vil få tegnet et 2. ikke-fastende lipidpanel på dag 2 af deres indlæggelse.

Derefter vil niveauerne af de forskellige lipidværdier fra panelet blive sammenlignet mellem dag 0, dag 2 og 4-6 uger efter udskrivelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi antager, at LDL-, non-HDL- og apoB-værdier er højest på indlæggelsestidspunktet og mere afspejler den sande patients værdier og lavere nær udskrivelsestidspunktet. Derfor kan tidspunktet for testning af lipidpanelet under en indlæggelse for MI påvirke intensiteten, hvormed dyslipidæmi behandles (dvs. intensiteten af ​​farmakologisk terapi ved udskrivelsen) og fulgt (timing af efterfølgende lipidpaneltest).

Formålet med dette projekt er at evaluere, om målingen af ​​LDL-, non-HDL- og apoB-værdier er pålidelige gennem hele indlæggelsens varighed, fra dag 0 til dag 2.

Det vil være et enkelt-center, prospektivt, observationsstudie, der vil blive gennemført, herunder på hinanden følgende patienter indlagt for myokardieinfarkt på Montreal Heart Institute.

Hver patient på Cardiac Care Unit vil gennemgå ikke-fastende lipidpaneltest på dag 0 af deres indlæggelse for myokardieinfarkt i undersøgelsesperioden. Patienter, der giver samtykke til at deltage, vil få tegnet et 2. ikke-fastende lipidpanel på dag 2 af deres indlæggelse.

Andelen af ​​patienter, der gennemgår et gentaget lipidpanel, og andelen med en LDL-, non-HDL- eller apoB-værdi over intensiveringstærsklen, 4-6 uger efter udskrivelsen, vil blive vurderet. Der vil ikke være kontakt til deltagere efter udskrivning.

En stikprøvestørrelse på 80 til 100 patienter tilstræbes i denne eksplorative undersøgelse, baseret på gennemførlighed og bekvemmelighed. Denne stikprøvestørrelse vil sandsynligvis give tilstrækkelig kraft til det primære mål at sammenligne LDL-niveauer på dag 0 og dag 2.

Statistisk analyse vil blive udført på det tosidede signifikansniveau på 0,05 og udført med SAS.

LDL-niveauer på dag 0 og på dag 2 vil blive sammenlignet ved hjælp af en parret Student t-test. Ændringerne i LDL fra dag 0 til dag 2 vil blive estimeret og præsenteret med et 95 % konfidensinterval. Resultater vil også blive vist grafisk i et søjlediagram.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Montreal Heart Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
        • Underforsker:
          • Jean Grégoire, MD
        • Underforsker:
          • François Simard, MD
        • Underforsker:
          • Rafaël Monet-Alarcia, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på Cardiac Care Unit på Montreal Heart Institute.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter ≥18 år
  • Indlagt på hjerteafdelingen for myokardieinfarkt (enten NSTEMI eller STEMI)
  • Lipidpanel udført på dag 0 af indlæggelsen
  • Er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i LDL
Tidsramme: Dag 0 til dag 2
Evaluering af variationen i LDL-niveauer under en hospitalsindlæggelse for myokardieinfarkt
Dag 0 til dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i ikke-HDL og apoB
Tidsramme: Dag 0 til dag 2
Evaluering af variationen i non-HDL- og apoB-niveauer under en hospitalsindlæggelse for myokardieinfarkt
Dag 0 til dag 2
Evaluering af intensiveringstærskel
Tidsramme: Dag 0 til dag 2
Blandt undergruppen af ​​patienter, der allerede er behandlet med lipidsænkende terapi på indlæggelsestidspunktet, er andelen af ​​patienter med en LDL-, non-HDL- eller apoB-værdi over intensiveringstærsklen
Dag 0 til dag 2

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentag lipidpanelet efter udledning
Tidsramme: 4-6 uger
Evaluering af andelen af ​​patienter, der udskrives efter myokardieinfarkt, som gennemgår et gentaget lipidpanel efter udskrivelse
4-6 uger
Evaluering af intensiveringstærskel efter udskrivning
Tidsramme: 4-6 uger
Evaluering af andelen af ​​patienter, der udskrives efter MI med en LDL-, non-HDL- eller apoB-værdi over intensiveringstærsklen efter udskrivelse
4-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Samarbejdspartnere

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc, Montreal Heart Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICM 2025-3428

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Lipid panel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner