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Lipidtests nach Myokardinfarkt am Montreal Heart Institute

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Montreal Heart Institute

Zeitpunkt der Lipidtests während des Krankenhausaufenthalts wegen MI und anschließende Behandlung von Dyslipidämie. Eine Beobachtungsstudie zur Verringerung der Versorgungslücken bei Dyslipidämie in Kanada

Da Behandlungsentscheidungen in der Regel auf einer einzigen Messung des Lipidspiegels zum Zeitpunkt der Aufnahme wegen eines Herzinfarkts basieren, besteht das übergeordnete Ziel dieses Projekts darin, zu bewerten, ob die Messung der LDL-, Non-HDL- und ApoB-Werte durchweg zuverlässig ist die Dauer des Krankenhausaufenthaltes.

Es wird eine prospektive Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum durchgeführt, an der konsekutive Patienten teilnehmen, die wegen eines Myokardinfarkts am Montreal Heart Institute stationär behandelt werden.

Jeder Patient auf der Cardiac Care Unit wird am Tag 0 seiner Aufnahme wegen Myokardinfarkt während des Studienzeitraums einem nicht nüchternen Lipid-Panel-Test unterzogen. Bei Patienten, die der Teilnahme zustimmen, wird am zweiten Tag ihrer Aufnahme ein zweites nicht nüchternes Lipidpanel erstellt.

Anschließend werden die Werte der verschiedenen Lipidwerte des Panels zwischen Tag 0, Tag 2 und 4–6 Wochen nach der Entlassung verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir gehen davon aus, dass die LDL-, Non-HDL- und ApoB-Werte zum Zeitpunkt der Aufnahme am höchsten sind und die wahren Werte des Patienten besser widerspiegeln und zum Zeitpunkt der Entlassung niedriger sind. Daher kann der Zeitpunkt der Untersuchung des Lipid-Panels während einer Aufnahme wegen Herzinfarkt die Intensität beeinflussen, mit der Dyslipidämie behandelt wird (d. h. Intensität der pharmakologischen Therapie bei der Entlassung) und verfolgt (Zeitpunkt der nachfolgenden Lipid-Panel-Tests).

Das Ziel dieses Projekts besteht darin, zu bewerten, ob die Messung der LDL-, Non-HDL- und ApoB-Werte während der gesamten Dauer des Krankenhausaufenthalts, vom Tag 0 bis zum Tag 2, zuverlässig ist.

Es wird eine prospektive Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum durchgeführt, an der konsekutive Patienten teilnehmen, die wegen eines Myokardinfarkts am Montreal Heart Institute stationär behandelt werden.

Jeder Patient auf der Cardiac Care Unit wird am Tag 0 seiner Aufnahme wegen Myokardinfarkt während des Studienzeitraums einem nicht nüchternen Lipid-Panel-Test unterzogen. Bei Patienten, die der Teilnahme zustimmen, wird am zweiten Tag ihrer Aufnahme ein zweites nicht nüchternes Lipidpanel erstellt.

Bewertet wird der Anteil der Patienten, die sich einem wiederholten Lipid-Panel unterziehen, und der Anteil mit einem LDL-, Nicht-HDL- oder ApoB-Wert über der Intensivierungsschwelle 4–6 Wochen nach der Entlassung. Nach der Entlassung besteht kein Kontakt zu den Teilnehmern.

Basierend auf Machbarkeit und Zweckmäßigkeit wird in dieser explorativen Studie eine Stichprobengröße von 80 bis 100 Patienten angestrebt. Diese Stichprobengröße dürfte jedoch ausreichend Aussagekraft für das primäre Ziel bieten, die LDL-Werte an Tag 0 und Tag 2 zu vergleichen.

Die statistische Analyse wird auf dem zweiseitigen Signifikanzniveau von 0,05 durchgeführt und mit SAS durchgeführt.

Die LDL-Werte am Tag 0 und am Tag 2 werden mithilfe eines gepaarten Student-T-Tests verglichen. Die Veränderungen des LDL von Tag 0 bis Tag 2 werden geschätzt und mit einem 95 %-Konfidenzintervall dargestellt. Die Ergebnisse werden auch grafisch in einem Balkendiagramm angezeigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Noch keine Rekrutierung
        • Montreal Heart Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
        • Unterermittler:
          • Jean Grégoire, MD
        • Unterermittler:
          • François Simard, MD
        • Unterermittler:
          • Rafaël Monet-Alarcia, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die auf der Cardiac Care Unit des Montreal Heart Institute stationär behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten ≥ 18 Jahre
  • Krankenhausaufenthalt auf der Herzstation wegen Myokardinfarkt (entweder NSTEMI oder STEMI)
  • Das Lipid-Panel wurde am Tag 0 der Aufnahme durchgeführt
  • Bereit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation in LDL
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 2
Bewertung der Variation der LDL-Werte während einer Krankenhauseinweisung wegen Myokardinfarkt
Tag 0 bis Tag 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation in Nicht-HDL und ApoB
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 2
Bewertung der Variation der Non-HDL- und ApoB-Spiegel während einer Krankenhauseinweisung wegen Myokardinfarkt
Tag 0 bis Tag 2
Bewertung der Intensivierungsschwelle
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 2
In der Untergruppe der Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme bereits mit einer lipidsenkenden Therapie behandelt werden, beträgt der Anteil der Patienten mit einem LDL-, Non-HDL- oder ApoB-Wert oberhalb der Intensivierungsschwelle
Tag 0 bis Tag 2

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholen Sie die Lipiduntersuchung nach der Entlassung
Zeitfenster: 4-6 Wochen
Bewertung des Anteils der nach einem Myokardinfarkt entlassenen Patienten, die sich nach der Entlassung einer erneuten Lipiduntersuchung unterziehen
4-6 Wochen
Bewertung der Intensivierungsschwelle nach der Entlassung
Zeitfenster: 4-6 Wochen
Auswertung des Anteils der nach MI entlassenen Patienten mit einem LDL-, Non-HDL- oder ApoB-Wert über der Intensivierungsschwelle nach der Entlassung
4-6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Mitarbeiter

Novartis Pharmaceuticals

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc, Montreal Heart Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICM 2025-3428

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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