Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lipidentesten na een hartinfarct bij het Montreal Heart Institute

24 april 2024 bijgewerkt door: Montreal Heart Institute

Timing van lipidentesten tijdens ziekenhuisopname vanwege MI en daaropvolgende behandeling van dyslipidemie Een observationeel onderzoek om de zorgkloven bij dyslipidemie in Canada te verkleinen

Omdat behandelbeslissingen meestal gebaseerd zijn op een enkele meting van het lipidenpanel op het moment van een opname voor een MI, is het overkoepelende doel van dit project om te evalueren of de meting van LDL-, non-HDL- en apoB-waarden betrouwbaar is in alle omstandigheden. de duur van de ziekenhuisopname.

Het zal een single-center, prospectieve, observationele studie zijn die zal worden uitgevoerd, waarbij opeenvolgende patiënten zullen worden opgenomen die in het Montreal Heart Institute in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een hartinfarct.

Elke patiënt op de Cardiac Care Unit zal tijdens de onderzoeksperiode op dag 0 van de opname voor een myocardinfarct een niet-nuchtere lipidenpaneltest ondergaan. Bij patiënten die ermee instemmen deel te nemen, wordt op dag 2 van hun opname een tweede niet-nuchtere lipidenpanel getrokken.

Daarna worden de niveaus van de verschillende lipidenwaarden uit het panel vergeleken tussen dag 0, dag 2 en 4-6 weken na ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze hypothese is dat de LDL-, non-HDL- en apoB-waarden het hoogst zijn op het moment van opname en meer de waarden van de werkelijke patiënt weerspiegelen, en lager rond het moment van ontslag. Daarom kan de timing van het testen op het lipidenpanel tijdens een opname voor MI invloed hebben op de intensiteit waarmee dyslipidemie wordt behandeld (d.w.z. intensiteit van de farmacologische therapie bij ontslag) en gevolgd (timing van daaropvolgende lipidenpaneltests).

Het doel van dit project is om te evalueren of de meting van LDL-, non-HDL- en apoB-waarden betrouwbaar is gedurende de gehele duur van de ziekenhuisopname, van dag 0 tot dag 2.

Het zal een single-center, prospectieve, observationele studie zijn die zal worden uitgevoerd, waarbij opeenvolgende patiënten zullen worden opgenomen die in het Montreal Heart Institute in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een hartinfarct.

Elke patiënt op de Cardiac Care Unit zal tijdens de onderzoeksperiode op dag 0 van de opname voor een myocardinfarct een niet-nuchtere lipidenpaneltest ondergaan. Bij patiënten die ermee instemmen deel te nemen, wordt op dag 2 van hun opname een tweede niet-nuchtere lipidenpanel getrokken.

Het percentage patiënten dat een herhaald lipidenpanel ondergaat, en het percentage met een LDL-, non-HDL- of apoB-waarde boven de intensiveringsdrempel, 4-6 weken na ontslag, zullen worden beoordeeld. Na ontslag is er geen contact meer met deelnemers.

In dit verkennende onderzoek wordt gestreefd naar een steekproefomvang van 80 tot 100 patiënten, gebaseerd op haalbaarheid en gemak. Deze steekproefomvang biedt echter waarschijnlijk voldoende power voor het primaire doel, namelijk het vergelijken van de LDL-niveaus op dag 0 en dag 2.

Statistische analyse zal worden uitgevoerd op het tweezijdige significantieniveau van 0,05 en worden uitgevoerd met SAS.

LDL-niveaus op dag 0 en op dag 2 worden vergeleken met behulp van een gepaarde Student t-test. De veranderingen in LDL van dag 0 tot dag 2 worden geschat en gepresenteerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95%. De resultaten worden ook grafisch weergegeven in een staafdiagram.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Jean Grégoire, MD
        • Onderonderzoeker:
          • François Simard, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Rafaël Monet-Alarcia, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten opgenomen in het ziekenhuis op de Cardiac Care Unit van het Montreal Heart Institute.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ≥18 jaar oud
  • Gehospitaliseerd op de Cardiac Care Unit voor een myocardinfarct (NSTEMI of STEMI)
  • Lipidenpanel uitgevoerd op dag 0 van opname
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie in LDL
Tijdsspanne: Dag 0 tot dag 2
Evaluatie van de variatie in LDL-waarden tijdens een ziekenhuisopname vanwege een hartinfarct
Dag 0 tot dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie in niet-HDL en apoB
Tijdsspanne: Dag 0 tot dag 2
Evaluatie van de variatie in non-HDL- en apoB-waarden tijdens een ziekenhuisopname vanwege een hartinfarct
Dag 0 tot dag 2
Evaluatie van de intensiveringsdrempel
Tijdsspanne: Dag 0 tot dag 2
Onder de subgroep van patiënten die op het moment van opname al met lipidenverlagende therapie worden behandeld, is het aandeel patiënten met een LDL-, non-HDL- of apoB-waarde boven de intensiveringsdrempel
Dag 0 tot dag 2

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaal het lipidenpaneel na ontslag
Tijdsspanne: 4-6 weken
Evaluatie van het percentage patiënten dat na een hartinfarct wordt ontslagen en dat na ontslag een herhaald lipidenpanel ondergaat
4-6 weken
Evaluatie van de intensiveringsdrempel na ontslag
Tijdsspanne: 4-6 weken
Evaluatie van het aandeel patiënten dat na MI wordt ontslagen met een LDL-, non-HDL- of apoB-waarde boven de intensiveringsdrempel na ontslag
4-6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc, Montreal Heart Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lipide-paneel

3
Abonneren