Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie lipidów po zawale mięśnia sercowego w Montreal Heart Institute

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Montreal Heart Institute

Czas wykonywania badania lipidów podczas hospitalizacji z powodu zawału serca i późniejszego leczenia dyslipidemii Badanie obserwacyjne mające na celu zmniejszenie braków w opiece w przypadku dyslipidemii w Kanadzie

Ponieważ decyzje dotyczące leczenia opierają się zwykle na pojedynczym pomiarze panelu lipidowego w momencie przyjęcia do szpitala z powodu zawału serca, nadrzędnym celem tego projektu jest ocena, czy pomiary wartości LDL, nie-HDL i apoB są wiarygodne we wszystkich przypadkach. czas trwania hospitalizacji.

Będzie to jednoośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie obejmujące kolejnych pacjentów hospitalizowanych z powodu zawału mięśnia sercowego w Montreal Heart Institute.

Każdy pacjent Oddziału Kardiologicznego zostanie poddany badaniom panelu lipidowego na czczo w dniu 0 przyjęcia z powodu zawału mięśnia sercowego w okresie badania. U pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, w drugim dniu przyjęcia zostanie pobrany drugi panel lipidowy nie na czczo.

Następnie poziomy różnych wartości lipidów z panelu zostaną porównane pomiędzy dniem 0, dniem 2 i 4-6 tygodniem po wypisie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stawiamy hipotezę, że wartości LDL, nie-HDL i apoB są najwyższe w chwili przyjęcia i bardziej odzwierciedlają rzeczywiste wartości pacjenta, a niższe w pobliżu chwili wypisu. Dlatego też czas wykonywania badań panelu lipidowego podczas przyjęcia do szpitala z powodu zawału serca może mieć wpływ na intensywność leczenia dyslipidemii (tj. intensywność terapii farmakologicznej przy wypisie) i następnie (termin wykonania kolejnych badań panelu lipidowego).

Celem tego projektu jest ocena, czy pomiary wartości LDL, non-HDL i apoB są wiarygodne przez cały czas trwania hospitalizacji, od dnia 0 do dnia 2.

Będzie to jednoośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie obejmujące kolejnych pacjentów hospitalizowanych z powodu zawału mięśnia sercowego w Montreal Heart Institute.

Każdy pacjent Oddziału Kardiologicznego zostanie poddany badaniom panelu lipidowego na czczo w dniu 0 przyjęcia z powodu zawału mięśnia sercowego w okresie badania. U pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, w drugim dniu przyjęcia zostanie pobrany drugi panel lipidowy nie na czczo.

Oceniony zostanie odsetek pacjentów, u których wykonano powtórny panel lipidowy oraz odsetek, u których stężenie LDL, nie-HDL lub apoB przekracza próg intensyfikacji, 4–6 tygodni po wypisaniu ze szpitala. Po wypisie nie będzie kontaktu z uczestnikami.

W tym badaniu eksploracyjnym zakłada się, że próba będzie liczyła od 80 do 100 pacjentów, biorąc pod uwagę wykonalność i wygodę. Jednakże taka wielkość próbki prawdopodobnie zapewni wystarczającą moc do osiągnięcia głównego celu, jakim jest porównanie poziomów LDL w dniu 0 i dniu 2.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona na dwustronnym poziomie istotności 0,05 i przeprowadzona za pomocą SAS.

Poziomy LDL w dniu 0 i dniu 2 zostaną porównane przy użyciu sparowanego testu t-Studenta. Zmiany poziomu LDL od dnia 0 do dnia 2 zostaną oszacowane i przedstawione z 95% przedziałem ufności. Wyniki będą również wyświetlane graficznie na wykresie słupkowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Montréal Heart Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Jean Grégoire, MD
        • Pod-śledczy:
          • François Simard, MD
        • Pod-śledczy:
          • Rafaël Monet-Alarcia, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci hospitalizowani na oddziale kardiologicznym Montreal Heart Institute.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat
  • Hospitalizowany na oddziale kardiologicznym z powodu zawału mięśnia sercowego (NSTEMI lub STEMI)
  • Panel lipidowy wykonany w dniu 0 przyjęcia
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w LDL
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 2
Ocena zmienności poziomów LDL podczas przyjęcia do szpitala z powodu zawału mięśnia sercowego
Dzień 0 do dnia 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w non-HDL i apoB
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 2
Ocena zmienności poziomów nie-HDL i apoB podczas przyjęcia do szpitala z powodu zawału mięśnia sercowego
Dzień 0 do dnia 2
Ocena progu intensyfikacji
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 2
W podgrupie pacjentów, którzy w momencie przyjęcia byli już leczeni terapią hipolipemizującą, odsetek pacjentów ze stężeniem LDL, nie-HDL lub apoB powyżej progu intensyfikacji
Dzień 0 do dnia 2

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtórzyć panel lipidowy po wypisie
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
Ocena odsetka pacjentów wypisywanych ze szpitala po zawale mięśnia sercowego, u których po wypisaniu ze szpitala przeprowadza się powtórne badanie lipidograficzne
4-6 tygodni
Ocena progu intensyfikacji po wyładowaniu
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
Ocena odsetka pacjentów wypisywanych do domu po zawale serca, u których po wypisie ze szpitala stężenie LDL, nie-HDL lub apoB przekracza próg nasilenia
4-6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Współpracownicy

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc, Montréal Heart Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICM 2025-3428

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Panel lipidowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj