このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

モントリオール心臓研究所での心筋梗塞後の脂質検査

2024年4月24日 更新者:Montreal Heart Institute

MI 入院中の脂質検査のタイミングとその後の脂質異常症管理 カナダにおける脂質異常症のケアギャップを減らすための観察研究

治療法の決定は通常、MI 入院時の脂質パネルの 1 回の測定に基づいて行われるため、このプロジェクトの最も重要な目的は、LDL、非 HDL、および apoB の値の測定がすべての期間を通じて信頼できるかどうかを評価することです。入院期間。

この研究は、モントリオール心臓研究所に心筋梗塞で入院した連続患者を含め、単一施設の前向き観察研究として実施される。

心臓ケアユニットのすべての患者は、研究期間中、心筋梗塞の入院0日目に非絶食時脂質パネル検査を受けます。 参加に同意した患者は、入院 2 日目に 2 回目の非絶食時脂質パネルを採取します。

その後、パネルからのさまざまな脂質値のレベルが、退院後 0 日目、2 日目、および 4 ~ 6 週間の間で比較されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

我々は、LDL、non-HDL、および apoB の値が入院時に最も高く、真の患者の値をより反映しており、退院近くになると低下するという仮説を立てています。 したがって、MIによる入院中の脂質パネルの検査のタイミングは、脂質異常症の治療の強度に影響を与える可能性があります。 退院時の薬物療法の強度)、その後の経過(その後の脂質パネル検査のタイミング)。

このプロジェクトの目的は、0 日目から 2 日目までの入院期間全体を通じて、LDL、非 HDL、および apoB の値の測定が信頼できるかどうかを評価することです。

この研究は、モントリオール心臓研究所に心筋梗塞で入院した連続患者を含め、単一施設の前向き観察研究として実施される。

心臓ケアユニットのすべての患者は、研究期間中、心筋梗塞の入院0日目に非絶食時脂質パネル検査を受けます。 参加に同意した患者は、入院 2 日目に 2 回目の非絶食時脂質パネルを採取します。

脂質パネルを繰り返し受ける患者の割合、および退院後 4 ~ 6 週間の時点で強化閾値を超える LDL、非 HDL、または apoB 値を示す割合が評価されます。 退院後の参加者への連絡は一切ございません。

この探索的研究では、実現可能性と利便性に基づいて、80 ~ 100 人の患者のサンプル サイズを目標としています。 ただし、このサンプル サイズは、0 日目と 2 日目の LDL レベルを比較するという主な目的には十分な検出力を提供する可能性があります。

統計分析は両側有意水準 0.05 で行われ、SAS を使用して実行されます。

0日目と2日目のLDLレベルは、対応のあるスチューデントt検定を使用して比較される。 0 日目から 2 日目までの LDL の変化が推定され、95% 信頼区間で表示されます。 結果は棒グラフでもグラフ表示されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
        • 副調査官:
          • Jean Grégoire, MD
        • 副調査官:
          • François Simard, MD
        • 副調査官:
          • Rafaël Monet-Alarcia, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

モントリオール心臓研究所の心臓ケアユニットに入院している成人患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人患者
  • 心筋梗塞のため心臓病棟に入院している(NSTEMIまたはSTEMIのいずれか)
  • 入院0日目に脂質パネルを実施
  • インフォームド・コンセントを提供する意欲がある

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LDLの変動
時間枠:0日目から2日目まで
心筋梗塞入院時のLDL値変動の評価
0日目から2日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Non-HDL および apoB の変動
時間枠:0日目から2日目まで
心筋梗塞入院中のnon-HDLおよびapoBレベルの変動の評価
0日目から2日目まで
増強閾値の評価
時間枠:0日目から2日目まで
入院時に脂質低下療法ですでに治療を受けている患者のサブグループのうち、LDL、非HDL、またはapoB値が強化閾値を超える患者の割合
0日目から2日目まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院後に脂質パネルを繰り返す
時間枠:4~6週間
心筋梗塞後に退院した患者のうち、退院後に脂質パネル検査を繰り返し受ける割合の評価
4~6週間
退院後の増強閾値の評価
時間枠:4~6週間
退院後のLDL、非HDL、またはapoB値が増強閾値を超えてMI後に退院した患者の割合の評価
4~6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc、Montreal Heart Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月24日

最初の投稿 (実際)

2024年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月24日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脂質パネルの臨床試験

3
購読する