モントリオール心臓研究所での心筋梗塞後の脂質検査
MI 入院中の脂質検査のタイミングとその後の脂質異常症管理 カナダにおける脂質異常症のケアギャップを減らすための観察研究
治療法の決定は通常、MI 入院時の脂質パネルの 1 回の測定に基づいて行われるため、このプロジェクトの最も重要な目的は、LDL、非 HDL、および apoB の値の測定がすべての期間を通じて信頼できるかどうかを評価することです。入院期間。
この研究は、モントリオール心臓研究所に心筋梗塞で入院した連続患者を含め、単一施設の前向き観察研究として実施される。
心臓ケアユニットのすべての患者は、研究期間中、心筋梗塞の入院0日目に非絶食時脂質パネル検査を受けます。 参加に同意した患者は、入院 2 日目に 2 回目の非絶食時脂質パネルを採取します。
その後、パネルからのさまざまな脂質値のレベルが、退院後 0 日目、2 日目、および 4 ~ 6 週間の間で比較されます。
調査の概要
詳細な説明
我々は、LDL、non-HDL、および apoB の値が入院時に最も高く、真の患者の値をより反映しており、退院近くになると低下するという仮説を立てています。 したがって、MIによる入院中の脂質パネルの検査のタイミングは、脂質異常症の治療の強度に影響を与える可能性があります。 退院時の薬物療法の強度)、その後の経過(その後の脂質パネル検査のタイミング)。
このプロジェクトの目的は、0 日目から 2 日目までの入院期間全体を通じて、LDL、非 HDL、および apoB の値の測定が信頼できるかどうかを評価することです。
この研究は、モントリオール心臓研究所に心筋梗塞で入院した連続患者を含め、単一施設の前向き観察研究として実施される。
心臓ケアユニットのすべての患者は、研究期間中、心筋梗塞の入院0日目に非絶食時脂質パネル検査を受けます。 参加に同意した患者は、入院 2 日目に 2 回目の非絶食時脂質パネルを採取します。
脂質パネルを繰り返し受ける患者の割合、および退院後 4 ~ 6 週間の時点で強化閾値を超える LDL、非 HDL、または apoB 値を示す割合が評価されます。 退院後の参加者への連絡は一切ございません。
この探索的研究では、実現可能性と利便性に基づいて、80 ~ 100 人の患者のサンプル サイズを目標としています。 ただし、このサンプル サイズは、0 日目と 2 日目の LDL レベルを比較するという主な目的には十分な検出力を提供する可能性があります。
統計分析は両側有意水準 0.05 で行われ、SAS を使用して実行されます。
0日目と2日目のLDLレベルは、対応のあるスチューデントt検定を使用して比較される。 0 日目から 2 日目までの LDL の変化が推定され、95% 信頼区間で表示されます。 結果は棒グラフでもグラフ表示されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Suzy Otis
- 電話番号:(514) 376-3330
- メール:suzy.otis@icm-mhi.org
研究場所
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、カナダ、H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
コンタクト:
- Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
- 電話番号:(514) 376-3330
- メール:guillaume.marquis.gravel@umontreal.ca
-
主任研究者:
- Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
-
副調査官:
- Jean Grégoire, MD
-
副調査官:
- François Simard, MD
-
副調査官:
- Rafaël Monet-Alarcia, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 心筋梗塞のため心臓病棟に入院している(NSTEMIまたはSTEMIのいずれか)
- 入院0日目に脂質パネルを実施
- インフォームド・コンセントを提供する意欲がある
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LDLの変動
時間枠:0日目から2日目まで
|
心筋梗塞入院時のLDL値変動の評価
|
0日目から2日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Non-HDL および apoB の変動
時間枠:0日目から2日目まで
|
心筋梗塞入院中のnon-HDLおよびapoBレベルの変動の評価
|
0日目から2日目まで
|
増強閾値の評価
時間枠:0日目から2日目まで
|
入院時に脂質低下療法ですでに治療を受けている患者のサブグループのうち、LDL、非HDL、またはapoB値が強化閾値を超える患者の割合
|
0日目から2日目まで
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
退院後に脂質パネルを繰り返す
時間枠:4~6週間
|
心筋梗塞後に退院した患者のうち、退院後に脂質パネル検査を繰り返し受ける割合の評価
|
4~6週間
|
退院後の増強閾値の評価
時間枠:4~6週間
|
退院後のLDL、非HDL、またはapoB値が増強閾値を超えてMI後に退院した患者の割合の評価
|
4~6週間
|
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc、Montreal Heart Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Anderson TJ, Gregoire J, Pearson GJ, Barry AR, Couture P, Dawes M, Francis GA, Genest J Jr, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter LA, Lonn E, Mancini GB, McPherson R, Ngui D, Poirier P, Sievenpiper JL, Stone JA, Thanassoulis G, Ward R. 2016 Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Dyslipidemia for the Prevention of Cardiovascular Disease in the Adult. Can J Cardiol. 2016 Nov;32(11):1263-1282. doi: 10.1016/j.cjca.2016.07.510. Epub 2016 Jul 25.
- Pearson GJ, Thanassoulis G, Anderson TJ, Barry AR, Couture P, Dayan N, Francis GA, Genest J, Gregoire J, Grover SA, Gupta M, Hegele RA, Lau D, Leiter LA, Leung AA, Lonn E, Mancini GBJ, Manjoo P, McPherson R, Ngui D, Piche ME, Poirier P, Sievenpiper J, Stone J, Ward R, Wray W. 2021 Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Dyslipidemia for the Prevention of Cardiovascular Disease in Adults. Can J Cardiol. 2021 Aug;37(8):1129-1150. doi: 10.1016/j.cjca.2021.03.016. Epub 2021 Mar 26.
- Sud M, Han L, Koh M, Abdel-Qadir H, Austin PC, Farkouh ME, Godoy LC, Lawler PR, Udell JA, Wijeysundera HC, Ko DT. Low-Density Lipoprotein Cholesterol and Adverse Cardiovascular Events After Percutaneous Coronary Intervention. J Am Coll Cardiol. 2020 Sep 22;76(12):1440-1450. doi: 10.1016/j.jacc.2020.07.033.
- Wang WT, Hellkamp A, Doll JA, Thomas L, Navar AM, Fonarow GC, Julien HM, Peterson ED, Wang TY. Lipid Testing and Statin Dosing After Acute Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2018 Jan 25;7(3):e006460. doi: 10.1161/JAHA.117.006460.
- Gouda P, Welsh RC, Padarath M, Gregoire JC, Hegele RA, Gupta M. Landscape of Lipid Management Following an Acute Coronary Syndrome Event: Survey of Canadian Specialists. CJC Open. 2020 Aug 31;2(6):625-631. doi: 10.1016/j.cjco.2020.08.009. eCollection 2020 Nov.
- Elbarouni B, Banihashemi SB, Yan RT, Welsh RC, Kornder JM, Wong GC, Anderson FA, Spencer FA, Grondin FR, Goodman SG, Yan AT; Canadian Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE/GRACE(2)) and Canadian Registry of Acute Coronary Events (CANRACE) Investigators. Temporal patterns of lipid testing and statin therapy in acute coronary syndrome patients (from the Canadian GRACE Experience). Am J Cardiol. 2012 May 15;109(10):1418-24. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.01.352. Epub 2012 Mar 3.
- Sachdeva A, Cannon CP, Deedwania PC, Labresh KA, Smith SC Jr, Dai D, Hernandez A, Fonarow GC. Lipid levels in patients hospitalized with coronary artery disease: an analysis of 136,905 hospitalizations in Get With The Guidelines. Am Heart J. 2009 Jan;157(1):111-117.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2008.08.010. Epub 2008 Oct 22.
- Pitt B, Loscalzo J, Ycas J, Raichlen JS. Lipid levels after acute coronary syndromes. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1440-5. doi: 10.1016/j.jacc.2007.11.075.
- Rosenson RS. Myocardial injury: the acute phase response and lipoprotein metabolism. J Am Coll Cardiol. 1993 Sep;22(3):933-40. doi: 10.1016/0735-1097(93)90213-k.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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