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Test lipidique après un infarctus du myocarde à l'Institut de Cardiologie de Montréal

24 avril 2024 mis à jour par: Montreal Heart Institute

Moment des tests lipidiques pendant l'hospitalisation pour IM et prise en charge ultérieure de la dyslipidémie Une étude observationnelle visant à réduire les lacunes dans les soins liés à la dyslipidémie au Canada

Étant donné que les décisions de traitement sont généralement basées sur une seule mesure du bilan lipidique au moment de l'admission pour un IM, l'objectif primordial de ce projet est d'évaluer si la mesure des valeurs de LDL, de non-HDL et d'apoB est fiable dans tous les cas. la durée de l'hospitalisation.

Il s'agira d'une étude observationnelle prospective monocentrique qui sera menée, incluant des patients consécutifs hospitalisés pour infarctus du myocarde à l'Institut de Cardiologie de Montréal.

Chaque patient de l'unité de soins cardiaques subira un test lipidique sans jeûne au jour 0 de son admission pour infarctus du myocarde pendant la période d'étude. Les patients qui consentent à participer auront un 2ème panel lipidique sans jeûne établi au jour 2 de leur admission.

Par la suite, les niveaux des différentes valeurs lipidiques du panel seront comparés entre le jour 0, le jour 2 et 4 à 6 semaines après la sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous émettons l'hypothèse que les valeurs de LDL, non-HDL et apoB sont les plus élevées au moment de l'admission et reflètent davantage les valeurs réelles du patient, et plus faibles au moment de la sortie. Par conséquent, le moment du test du panel lipidique lors d’une admission pour IM peut avoir un impact sur l’intensité avec laquelle la dyslipidémie est traitée (c.-à-d. intensité du traitement pharmacologique à la sortie) et suivi (moment des tests lipidiques ultérieurs).

L'objectif de ce projet est d'évaluer si la mesure des valeurs de LDL, non-HDL et apoB sont fiables pendant toute la durée de l'hospitalisation, du jour 0 au jour 2.

Il s'agira d'une étude observationnelle prospective monocentrique qui sera menée, incluant des patients consécutifs hospitalisés pour infarctus du myocarde à l'Institut de Cardiologie de Montréal.

Chaque patient de l'unité de soins cardiaques subira un test lipidique sans jeûne au jour 0 de son admission pour infarctus du myocarde pendant la période d'étude. Les patients qui consentent à participer auront un 2ème panel lipidique sans jeûne établi au jour 2 de leur admission.

La proportion de patients qui subissent un nouveau panel lipidique et la proportion avec une valeur de LDL, non-HDL ou apoB supérieure au seuil d'intensification, 4 à 6 semaines après la sortie, sera évaluée. Il n'y aura aucun contact avec les participants après leur sortie.

Une taille d'échantillon de 80 à 100 patients est visée dans cette étude exploratoire, basée sur la faisabilité et la commodité. Cette taille d’échantillon est cependant susceptible de fournir suffisamment de puissance pour atteindre l’objectif principal consistant à comparer les niveaux de LDL au jour 0 et au jour 2.

L'analyse statistique sera menée au niveau de signification bilatéral de 0,05 et réalisée avec SAS.

Les niveaux de LDL au jour 0 et au jour 2 seront comparés à l'aide d'un test t de Student apparié. Les changements de LDL du jour 0 au jour 2 seront estimés et présentés avec un intervalle de confiance de 95 %. Les résultats seront également affichés graphiquement dans un graphique à barres.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Jean Grégoire, MD
        • Sous-enquêteur:
          • François Simard, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Rafaël Monet-Alarcia, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes hospitalisés à l'Unité de soins cardiaques de l'Institut de Cardiologie de Montréal.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes ≥18 ans
  • Hospitalisé à l'unité de soins cardiaques pour infarctus du myocarde (soit NSTEMI, soit STEMI)
  • Panel lipidique réalisé au jour 0 de l'admission
  • Disposé à fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du LDL
Délai: Jour 0 au jour 2
Évaluation de la variation des taux de LDL lors d'une hospitalisation pour infarctus du myocarde
Jour 0 au jour 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation des non-HDL et apoB
Délai: Jour 0 au jour 2
Évaluation de la variation des taux de non-HDL et d'apoB lors d'une hospitalisation pour infarctus du myocarde
Jour 0 au jour 2
Évaluation du seuil de densification
Délai: Jour 0 au jour 2
Parmi le sous-groupe de patients déjà traités par un traitement hypolipidémiant au moment de l'admission, la proportion de patients ayant une valeur de LDL, de non-HDL ou d'apoB supérieure au seuil d'intensification
Jour 0 au jour 2

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répéter le panel lipidique après la sortie
Délai: 4-6 semaines
Évaluation de la proportion de patients sortis après un infarctus du myocarde qui subissent un nouvel examen lipidique après leur sortie
4-6 semaines
Évaluation du seuil d'intensification après décharge
Délai: 4-6 semaines
Évaluation de la proportion de patients sortis après un IM avec une valeur de LDL, non-HDL ou apoB supérieure au seuil d'intensification après la sortie
4-6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montreal Heart Institute

Collaborateurs

Novartis Pharmaceuticals

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc, Montreal Heart Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICM 2025-3428

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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