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Test dei lipidi dopo infarto miocardico presso il Montreal Heart Institute

24 aprile 2024 aggiornato da: Montreal Heart Institute

Tempistica dell'analisi dei lipidi durante il ricovero per infarto miocardico e successiva gestione della dislipidemia Uno studio osservazionale per ridurre le lacune assistenziali nella dislipidemia in Canada

Poiché le decisioni terapeutiche si basano solitamente su una singola misurazione del pannello lipidico al momento del ricovero per un infarto miocardico, l'obiettivo generale di questo progetto è valutare se la misurazione dei valori LDL, non-HDL e apoB sia affidabile in tutti i casi. la durata del ricovero.

Si tratterà di uno studio prospettico osservazionale monocentrico, che includerà pazienti consecutivi ricoverati in ospedale per infarto miocardico presso il Montreal Heart Institute.

Ogni paziente presso l'Unità di terapia cardiaca sarà sottoposto a test del pannello lipidico non a digiuno al giorno 0 del ricovero per infarto miocardico durante il periodo di studio. Ai pazienti che acconsentono a partecipare verrà estratto un secondo pannello lipidico non a digiuno il secondo giorno del ricovero.

Successivamente, i livelli dei diversi valori lipidici del pannello verranno confrontati tra il giorno 0, il giorno 2 e 4-6 settimane dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotizziamo che i valori di LDL, non-HDL e apoB siano più alti al momento del ricovero e riflettano maggiormente i valori reali del paziente, e siano più bassi vicino al momento della dimissione. Pertanto, la tempistica dei test per il pannello lipidico durante un ricovero per IM può influenzare l’intensità con cui viene trattata la dislipidemia (ad es. intensità della terapia farmacologica alla dimissione) e seguiti (tempistiche del successivo test del pannello lipidico).

L'obiettivo di questo progetto è valutare se la misurazione dei valori di LDL, non-HDL e apoB sono affidabili durante tutta la durata del ricovero, dal giorno 0 al giorno 2.

Si tratterà di uno studio prospettico osservazionale monocentrico, che includerà pazienti consecutivi ricoverati in ospedale per infarto miocardico presso il Montreal Heart Institute.

Ogni paziente presso l'Unità di terapia cardiaca sarà sottoposto a test del pannello lipidico non a digiuno al giorno 0 del ricovero per infarto miocardico durante il periodo di studio. Ai pazienti che acconsentono a partecipare verrà estratto un secondo pannello lipidico non a digiuno il secondo giorno del ricovero.

Verrà valutata la percentuale di pazienti che verranno sottoposti a un pannello lipidico ripetuto e la proporzione con un valore di LDL, non-HDL o apoB superiore alla soglia di intensificazione, a 4-6 settimane dopo la dimissione. Non ci sarà alcun contatto con i partecipanti dopo la dimissione.

In questo studio esplorativo si mira a un campione di 80-100 pazienti, basato su fattibilità e convenienza. È tuttavia probabile che questa dimensione del campione fornisca energia sufficiente per l’obiettivo primario di confrontare i livelli di LDL al giorno 0 e al giorno 2.

L'analisi statistica sarà condotta al livello di significatività bilaterale di 0,05 ed eseguita con SAS.

I livelli di LDL al giorno 0 e al giorno 2 verranno confrontati utilizzando un t-test di Student per dati appaiati. I cambiamenti nell'LDL dal giorno 0 al giorno 2 saranno stimati e presentati con un intervallo di confidenza del 95%. I risultati verranno visualizzati anche graficamente in un grafico a barre.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Jean Grégoire, MD
        • Sub-investigatore:
          • François Simard, MD
        • Sub-investigatore:
          • Rafaël Monet-Alarcia, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati presso l'Unità di terapia cardiaca del Montreal Heart Institute.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età ≥18 anni
  • Ricoverato presso l'Unità di Terapia Cardiaca per Infarto Miocardico (NSTEMI o STEMI)
  • Pannello lipidico eseguito il giorno 0 del ricovero
  • Disponibilità a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle LDL
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 2
Valutazione della variazione dei livelli di LDL durante un ricovero ospedaliero per infarto miocardico
Dal giorno 0 al giorno 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di non-HDL e apoB
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 2
Valutazione della variazione dei livelli non-HDL e di apoB durante un ricovero ospedaliero per infarto miocardico
Dal giorno 0 al giorno 2
Valutazione della soglia di intensificazione
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 2
Nel sottogruppo di pazienti già trattati con terapia ipolipemizzante al momento del ricovero, la percentuale di pazienti con un valore LDL, non HDL o apoB superiore alla soglia di intensificazione
Dal giorno 0 al giorno 2

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ripetere il pannello lipidico dopo la dimissione
Lasso di tempo: 4-6 settimane
Valutazione della percentuale di pazienti dimessi dopo infarto miocardico sottoposti a ripetizione del pannello lipidico dopo la dimissione
4-6 settimane
Valutazione della soglia di intensificazione dopo la dimissione
Lasso di tempo: 4-6 settimane
Valutazione della percentuale di pazienti dimessi dopo IM con un valore LDL, non HDL o apoB superiore alla soglia di intensificazione dopo la dimissione
4-6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc, Montreal Heart Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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