Prueba de lípidos después de un infarto de miocardio en el Instituto del Corazón de Montreal
Momento de las pruebas de lípidos durante la hospitalización por infarto de miocardio y el tratamiento posterior de la dislipidemia Un estudio observacional para reducir las brechas de atención en la dislipidemia en Canadá
Debido a que las decisiones de tratamiento generalmente se basan en una única medición del panel de lípidos en el momento de la admisión por un IM, el objetivo general de este proyecto es evaluar si la medición de los valores de LDL, no HDL y apoB son confiables en todos los casos. la duración de la hospitalización.
Será un estudio observacional, prospectivo, unicéntrico, que incluirá pacientes consecutivos hospitalizados por infarto de miocardio en el Instituto del Corazón de Montreal.
Cada paciente de la Unidad de Cuidados Cardíacos se someterá a una prueba de panel de lípidos sin ayuno el día 0 de su ingreso por infarto de miocardio durante el período de estudio. A los pacientes que den su consentimiento para participar se les extraerá un segundo panel de lípidos sin ayuno el día 2 de su admisión.
A partir de entonces, los niveles de los diferentes valores de lípidos del panel se compararán entre el día 0, el día 2 y 4-6 semanas después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra hipótesis es que los valores de LDL, no HDL y apoB son más altos en el momento del ingreso y reflejan más los valores reales del paciente, y más bajos cerca del momento del alta. Por lo tanto, el momento de realizar la prueba para el panel de lípidos durante un ingreso por IM puede afectar la intensidad con la que se trata la dislipidemia (es decir, intensidad del tratamiento farmacológico en el momento del alta) y su seguimiento (momento de las pruebas de panel de lípidos posteriores).
El objetivo de este proyecto es evaluar si la medición de los valores de LDL, no HDL y apoB es confiable durante toda la duración de la hospitalización, desde el día 0 al día 2.
Será un estudio observacional, prospectivo, unicéntrico, que incluirá pacientes consecutivos hospitalizados por infarto de miocardio en el Instituto del Corazón de Montreal.
Cada paciente de la Unidad de Cuidados Cardíacos se someterá a una prueba de panel de lípidos sin ayuno el día 0 de su ingreso por infarto de miocardio durante el período de estudio. A los pacientes que den su consentimiento para participar se les extraerá un segundo panel de lípidos sin ayuno el día 2 de su admisión.
La proporción de pacientes que se someten a un panel lipídico repetido y la proporción con un valor de LDL, no HDL o apoB por encima del umbral de intensificación, a las 4-6 semanas posteriores al alta, se evaluará. No habrá contacto con los participantes después del alta.
En este estudio exploratorio se pretende obtener un tamaño de muestra de 80 a 100 pacientes, según la viabilidad y la conveniencia. Sin embargo, es probable que este tamaño de muestra proporcione suficiente poder para el objetivo principal de comparar los niveles de LDL en el día 0 y el día 2.
El análisis estadístico se realizará con un nivel de significancia bilateral de 0,05 y se realizará con SAS.
Los niveles de LDL en el día 0 y en el día 2 se compararán mediante una prueba t de Student pareada. Los cambios en LDL del día 0 al día 2 se estimarán y presentarán con un intervalo de confianza del 95%. Los resultados también se mostrarán gráficamente en un gráfico de barras.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Suzy Otis
- Número de teléfono: (514) 376-3330
- Correo electrónico: suzy.otis@icm-mhi.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
Contacto:
- Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
- Número de teléfono: (514) 376-3330
- Correo electrónico: guillaume.marquis.gravel@umontreal.ca
-
Investigador principal:
- Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
-
Sub-Investigador:
- Jean Grégoire, MD
-
Sub-Investigador:
- François Simard, MD
-
Sub-Investigador:
- Rafaël Monet-Alarcia, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ≥18 años
- Hospitalizado en la Unidad de Cuidados Cardíacos por Infarto de Miocardio (ya sea NSTEMI o STEMI)
- Panel lipídico realizado el día 0 de ingreso.
- Dispuesto a dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variación del LDL
Periodo de tiempo: Día 0 al día 2
|
Evaluación de la variación de los niveles de LDL durante un ingreso hospitalario por infarto de miocardio
|
Día 0 al día 2
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variación en no HDL y apoB.
Periodo de tiempo: Día 0 al día 2
|
Evaluación de la variación de los niveles de no HDL y apoB durante un ingreso hospitalario por infarto de miocardio
|
Día 0 al día 2
|
|
Evaluación del umbral de intensificación.
Periodo de tiempo: Día 0 al día 2
|
Entre el subgrupo de pacientes que ya están tratados con terapia hipolipemiante en el momento del ingreso, la proporción de pacientes con un valor de LDL, no HDL o apoB por encima del umbral de intensificación
|
Día 0 al día 2
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Repetir el panel de lípidos después del alta.
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
|
Evaluación de la proporción de pacientes dados de alta después de un infarto de miocardio que se someten a un nuevo panel de lípidos después del alta
|
4-6 semanas
|
|
Evaluación del umbral de intensificación después del alta.
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
|
Evaluación de la proporción de pacientes dados de alta después de un IM con un valor de LDL, no HDL o apoB por encima del umbral de intensificación después del alta
|
4-6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc, Montreal Heart Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Anderson TJ, Gregoire J, Pearson GJ, Barry AR, Couture P, Dawes M, Francis GA, Genest J Jr, Grover S, Gupta M, Hegele RA, Lau DC, Leiter LA, Lonn E, Mancini GB, McPherson R, Ngui D, Poirier P, Sievenpiper JL, Stone JA, Thanassoulis G, Ward R. 2016 Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Dyslipidemia for the Prevention of Cardiovascular Disease in the Adult. Can J Cardiol. 2016 Nov;32(11):1263-1282. doi: 10.1016/j.cjca.2016.07.510. Epub 2016 Jul 25.
- Pearson GJ, Thanassoulis G, Anderson TJ, Barry AR, Couture P, Dayan N, Francis GA, Genest J, Gregoire J, Grover SA, Gupta M, Hegele RA, Lau D, Leiter LA, Leung AA, Lonn E, Mancini GBJ, Manjoo P, McPherson R, Ngui D, Piche ME, Poirier P, Sievenpiper J, Stone J, Ward R, Wray W. 2021 Canadian Cardiovascular Society Guidelines for the Management of Dyslipidemia for the Prevention of Cardiovascular Disease in Adults. Can J Cardiol. 2021 Aug;37(8):1129-1150. doi: 10.1016/j.cjca.2021.03.016. Epub 2021 Mar 26.
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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- ICM 2025-3428
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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