Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ липидов после инфаркта миокарда в Монреальском институте сердца

2 декабря 2025 г. обновлено: Montreal Heart Institute

Выбор времени для тестирования липидов во время госпитализации по поводу ИМ и последующего лечения дислипидемии. Наблюдательное исследование по сокращению пробелов в медицинской помощи при дислипидемии в Канаде

Поскольку решения о лечении обычно основываются на одном измерении липидной панели во время госпитализации по поводу ИМ, основная цель этого проекта состоит в том, чтобы оценить, являются ли измерения показателей ЛПНП, не-ЛПВП и апоВ надежными во всех случаях. продолжительность госпитализации.

Это будет одноцентровое проспективное обсервационное исследование, включающее последовательных пациентов, госпитализированных по поводу инфаркта миокарда в Монреальский институт сердца.

Каждый пациент в кардиологическом отделении будет проходить тестирование липидной панели не натощак в нулевой день поступления по поводу инфаркта миокарда в течение периода исследования. Пациентам, давшим согласие на участие, на 2-й день госпитализации будет проведена вторая липидная панель не натощак.

После этого уровни различных значений липидов из панели будут сравниваться в день 0, день 2 и через 4-6 недель после выписки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы предполагаем, что значения ЛПНП, не-ЛПВП и апоВ являются самыми высокими во время поступления и в большей степени отражают истинные значения пациента, а также снижаются ближе к моменту выписки. Таким образом, время проведения анализа липидной панели при поступлении по поводу ИМ может повлиять на интенсивность лечения дислипидемии (т.е. интенсивность фармакологической терапии при выписке) и последующее (время последующего тестирования липидной панели).

Цель этого проекта — оценить, являются ли измерения показателей ЛПНП, не-ЛПВП и апоВ надежными на протяжении всего периода госпитализации, от дня 0 до дня 2.

Это будет одноцентровое проспективное обсервационное исследование, включающее последовательных пациентов, госпитализированных по поводу инфаркта миокарда в Монреальский институт сердца.

Каждый пациент в кардиологическом отделении будет проходить тестирование липидной панели не натощак в нулевой день поступления по поводу инфаркта миокарда в течение периода исследования. Пациентам, давшим согласие на участие, на 2-й день госпитализации будет проведена вторая липидная панель не натощак.

Через 4-6 недель после выписки будет оценена доля пациентов, которым будет проведен повторный анализ липидов, а также доля пациентов, у которых уровень ЛПНП, не-ЛПВП или апоВ превышает порог интенсификации. После выписки контактов с участниками не будет.

В этом предварительном исследовании предполагается размер выборки от 80 до 100 пациентов, исходя из осуществимости и удобства. Однако этот размер выборки, вероятно, обеспечит достаточную мощность для достижения основной цели — сравнения уровней ЛПНП в день 0 и день 2.

Статистический анализ будет проводиться на двустороннем уровне значимости 0,05 с помощью SAS.

Уровни ЛПНП в день 0 и в день 2 будут сравниваться с использованием парного t-критерия Стьюдента. Изменения ЛПНП от дня 0 до дня 2 будут оценены и представлены с доверительным интервалом 95%. Результаты также будут графически отображены в виде гистограммы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Suzy Otis
  • Номер телефона: (514) 376-3330
  • Электронная почта: suzy.otis@icm-mhi.org

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
        • Рекрутинг
        • Montreal Heart Institute
        • Контакт:
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
        • Еще не набирают
        • Montreal Heart Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc
        • Младший исследователь:
          • Jean Grégoire, MD
        • Младший исследователь:
          • François Simard, MD
        • Младший исследователь:
          • Rafaël Monet-Alarcia, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты госпитализированы в кардиологическое отделение Монреальского института сердца.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты ≥18 лет
  • Госпитализирован в кардиологическое отделение по поводу инфаркта миокарда (ИМбпST или ИМпST).
  • Липидная панель, проведенная в 0-й день госпитализации.
  • Готов предоставить информированное согласие

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня ЛПНП
Временное ограничение: День 0-день 2
Оценка изменений уровней ЛПНП при госпитализации по поводу инфаркта миокарда
День 0-день 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариации не-ЛПВП и апоВ
Временное ограничение: День 0-день 2
Оценка изменений уровней не-ЛПВП и апоВ при госпитализации по поводу инфаркта миокарда
День 0-день 2
Оценка порога интенсификации
Временное ограничение: День 0-день 2
Среди подгруппы пациентов, которые на момент поступления уже получали липидснижающую терапию, доля пациентов со значением ЛПНП, не-ЛПВП или апоВ выше порога интенсификации
День 0-день 2

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторите липидограмму после выписки.
Временное ограничение: 4-6 недель
Оценка доли пациентов, выписанных после инфаркта миокарда, которым после выписки проводится повторная липидная панель
4-6 недель
Оценка порога интенсификации после выписки
Временное ограничение: 4-6 недель
Оценка доли пациентов, выписанных после ИМ со значением ЛПНП, не-ЛПВП или апоВ выше порога интенсификации после выписки
4-6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montreal Heart Institute

Соавторы

Novartis Pharmaceuticals

Следователи

  • Главный следователь: Guillaume Marquis-Gravel, MD, MSc, Montreal Heart Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICM 2025-3428

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться