Studie av Empagliflozin hos pasienter med autosomal dominant polycystisk nyresykdom (EMPA-PKD) (EMPA-PKD)

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige og kvinnelige* pasienter ≥ 18 år
2. Screening av eGFR ≥ 25 og ≤ 90 mL/min/1,73 m2 hvis alder ≥ 18 og ≤ 50 år eller screening eGFR ≥ 25 og ≤ 65 mL/min/1,73 m2 hvis alder > 50 år
3. ADPKD diagnostisert etter enhetlige kriterier (kombinasjon av familiehistorie, ultralyd, MR/CT, genotyping etter behov)
4. Mayo klasse I C, D, E
5. Pasienter med og uten bruk av tolvaptan vil inkluderes. Pasienter med tolvaptanbruk vil bli inkludert hvis tolvaptan har blitt tatt i ≥ 3 måneder ved studiestart.
6. Villig og i stand til å overholde planlagte besøk, behandlingsplan, laboratorietester og andre studieprosedyrer
7. Bevis på signert skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Nyre- eller andre solide organtransplanterte mottakere
2. Får for tiden SGLT2-hemmer
3. Samtidig behandling med steroider eller andre immunsuppressive midler
4. Overfølsomhet overfor virkestoffet (Empagliflozin) eller noen av hjelpestoffene (f. laktose)
5. Ketoacidose (laboratoriebasert) de siste 5 årene
6. Type 1 diabetes mellitus
7. Pågående urinveis- eller kjønnsinfeksjoner
8. Manglende evne til å fullt ut forstå mulige risikoer og fordeler knyttet til studiedeltakelse
9. Manglende evne til å gjennomgå MR-undersøkelse (f.eks. implantert medisinsk utstyr)
10. Kvinner som er gravide eller ammer
11. Uvillig til å praktisere akseptable metoder for prevensjon under studiedeltakelse
12. Deltakelse i en annen klinisk utprøving (andre undersøkelsesmedisiner eller utstyr ved registrering eller innen 30 dager før registrering)