Studie zu Empagliflozin bei Patienten mit autosomal-dominanter polyzystischer Nierenerkrankung (EMPA-PKD) (EMPA-PKD)

Bei der autosomal-dominanten polyzystischen Nierenerkrankung (ADPKD) führt die Bildung von Zysten in den Nieren zur Zerstörung des funktionellen Parenchyms und zum Verlust der Nierenfunktion, was zu einer Nierenerkrankung im Endstadium führen kann. Tolvaptan ist das einzige Medikament, das speziell zur Verlangsamung des Fortschreitens der ADPKD zugelassen ist. Natriumglukose-Cotransporter-2-Inhibitoren (SGLT2i) könnten zusätzliche Vorteile bieten, es liegen jedoch derzeit keine Informationen über die Sicherheit und die Auswirkungen von SGLT2i bei Patienten mit ADPKD vor, da diese Patienten in den wegweisenden SGLT2i-Studien ausgeschlossen wurden. In einer von Forschern initiierten, doppelblinden, monozentrischen, placebokontrollierten, randomisierten klinischen Studie untersucht die EMPA-PKD-Studie die Sicherheit von Empagliflozin bei Patienten mit schnell fortschreitender ADPKD mit und ohne gleichzeitige Anwendung von Tolvaptan durch Überwachung des Nierenwachstums und der Rate des Verlusts der Nierenfunktion.

44 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (1:1) zugewiesen und erhalten 18 Monate lang eine tägliche Dosis von Empagliflozin (10 mg/Tag) oder Placebo. Die Patienten werden nach der gleichzeitigen Einnahme von Tolvaptan stratifiziert. Der primäre Endpunkt ist das Fortschreiten des Zystennierenwachstums durch Überwachung von MRT-basierten Veränderungen des Gesamtnierenvolumens und der sekundäre Endpunkt ist die Untersuchung von Veränderungen der glomerulären Filtrationsrate. Zu den weiteren Endpunkten zählen unerwünschte Ereignisse und Veränderungen des Copeptinspiegels, der Albuminurie und des Blutdrucks.