Studie av Empagliflozin hos patienter med autosomal dominant polycystisk njursjukdom (EMPA-PKD) (EMPA-PKD)

Inklusionskriterier:

1. Manliga och kvinnliga* patienter ≥ 18 år
2. Screening av eGFR ≥ 25 och ≤ 90 ml/min/1,73 m2 om ålder ≥ 18 och ≤ 50 år eller screening eGFR ≥ 25 och ≤ 65 mL/min/1,73 m2 om ålder > 50 år
3. ADPKD diagnostiserats enligt enhetliga kriterier (kombination av familjehistoria, ultraljud, MRI/CT, ​​genotypning vid behov)
4. Mayo klass I C, D, E
5. Patienter med och utan användning av tolvaptan kommer att inkluderas. Patienter med tolvaptan kommer att inkluderas om tolvaptan har tagits i ≥ 3 månader vid studiestart.
6. Vill och kan följa schemalagda besök, behandlingsplan, laboratorietester och andra studieprocedurer
7. Bevis på undertecknat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Njure eller någon annan mottagare av solid organtransplantation
2. Får för närvarande SGLT2-hämmare
3. Samtidig behandling med steroider eller andra immunsuppressiva medel
4. Överkänslighet mot den aktiva beståndsdelen (Empagliflozin) eller något av hjälpämnena (t. laktos)
5. Ketoacidos (laboratoriebaserad) under de senaste 5 åren
6. Typ 1 diabetes mellitus
7. Pågående urinvägs- eller genitalinfektioner
8. Oförmåga att till fullo förstå de möjliga riskerna och fördelarna relaterade till studiedeltagande
9. Oförmåga att genomgå MRT-undersökning (t.ex. implanterad medicinsk utrustning)
10. Kvinnor som är gravida eller ammar
11. Ovillig att praktisera acceptabla metoder för preventivmedel under studiedeltagande
12. Deltagande i en annan klinisk prövning (andra prövningsläkemedel eller utrustning vid tidpunkten för registreringen eller inom 30 dagar före registreringen)