상염색체 우성 다낭성 신장 질환(EMPA-PKD) 환자에서의 엠파글리플로진에 대한 연구 (EMPA-PKD)

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 및 여성* 환자
2. eGFR ≥ 25 및 ≤ 90mL/분/1.73 선별 18세 이상 50세 이하 또는 선별 eGFR 25 이상 65mL/분/1.73인 경우 m2 50세 이상인 경우 m2
3. 통일된 기준(가족력, 초음파, MRI/CT, ​​필요에 따라 유전자형 분석의 조합)으로 진단된 ADPKD
4. 메이요 클래스 I C, D, E
5. Tolvaptan을 사용하거나 사용하지 않는 환자가 포함됩니다. 연구 시작 시 톨밥탄을 3개월 이상 복용한 경우 톨밥탄을 사용하는 환자가 포함됩니다.
6. 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있음
7. 서명된 서면 동의서의 증거.

제외 기준:

1. 신장 또는 기타 고형 장기 이식 수혜자
2. 현재 SGLT2 억제제를 투여받고 있습니다.
3. 스테로이드 또는 기타 면역억제제와의 병용 치료
4. 활성 성분(Empagliflozin) 또는 부형제(예: Empagliflozin)에 과민증이 있는 경우 유당)
5. 지난 5년간 케톤산증(실험실 기반)
6. 제1형 당뇨병
7. 지속적인 요로 또는 생식기 감염
8. 연구 참여와 관련하여 발생할 수 있는 위험과 이점을 완전히 이해할 수 없음
9. MRI 검사를 받을 수 없음(예: 이식된 의료기기)
10. 임신 중이거나 수유 중인 여성
11. 연구 참여 중에 허용되는 산아제한 방법을 실행하기를 꺼려함
12. 다른 임상시험에 참여(등록 당시 또는 등록 전 30일 이내)