Onderzoek naar empagliflozine bij patiënten met autosomaal dominante polycystische nierziekte (EMPA-PKD) (EMPA-PKD)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en vrouwelijke* patiënten ≥ 18 jaar
2. Screening-eGFR ≥ 25 en ≤ 90 ml/min/1,73 m2 bij leeftijd ≥ 18 en ≤ 50 jaar of screening-eGFR ≥ 25 en ≤ 65 ml/min/1,73 m2 indien leeftijd > 50 jaar
3. ADPKD gediagnosticeerd aan de hand van uniforme criteria (combinatie van familiegeschiedenis, echografie, MRI/CT, ​​genotypering indien nodig)
4. Mayo-klasse I C, D, E
5. Patiënten met en zonder gebruik van tolvaptan zullen worden geïncludeerd. Patiënten die tolvaptan gebruiken, worden opgenomen als tolvaptan bij aanvang van het onderzoek gedurende ≥ 3 maanden is ingenomen.
6. Bereid en in staat om geplande bezoeken, behandelplan, laboratoriumtests en andere onderzoeksprocedures na te leven
7. Bewijs van ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Nier- of andere ontvanger van een solide orgaantransplantatie
2. Ontvangt momenteel SGLT2-remmer
3. Gelijktijdige behandeling met steroïden of een ander immunosuppressivum
4. Overgevoeligheid voor de werkzame stof (Empagliflozine) of voor één van de hulpstoffen (bijv. lactose)
5. Ketoacidose (laboratoriumgebaseerd) in de afgelopen 5 jaar
6. Type 1-diabetes mellitus
7. Aanhoudende urineweg- of genitale infecties
8. Onvermogen om de mogelijke risico's en voordelen van deelname aan het onderzoek volledig te begrijpen
9. Onvermogen om een ​​MRI-onderzoek te ondergaan (bijv. geïmplanteerde medische hulpmiddelen)
10. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
11. Onwillig om aanvaardbare methoden van anticonceptie toe te passen tijdens deelname aan het onderzoek
12. Deelname aan een andere klinische proef (andere onderzoeksgeneesmiddelen of hulpmiddelen op het moment van inschrijving of binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving)