En fase 1, dose-eskalering, positronemisjonstomografistudie for å vurdere sikkerhet, farmakokinetikk, dosimetri og biodistribusjon av GEH200521 (18F) injeksjon administrert sammen med GEH200520 injeksjon hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonen er i stand til og villig til å overholde alle studieprosedyrer som beskrevet i protokollen, og har lest, signert og datert et informert samtykkeskjema før noen studieprosedyrer utføres.
• Forsøkspersonen er mann eller kvinne ≥18 år.
• Personen har en kroppsmasseindeks (BMI) ≥18 og ≤35 kg/m2.
• Forsøkspersonen har ingen historie med kronisk medisinsk sykdom eller symptomer på aktiv sykdom i henhold til etterforskerens vurdering.
• Forsøkspersonen har ingen klinisk signifikant avvik fra normalområdet i fysisk undersøkelse, EKG og kliniske laboratorieparametre.
• Prevensjonsmetoder for kvinner og menn.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonen bruker foreskrevne og/eller ikke-forskrevne medisiner som etter etterforskerens mening kan påvirke pasientsikkerheten eller studieresultatene.
• Personen har en kjent eller mistenkt allergi mot IMP og/eller IMP-ingredienser.
• Forsøkspersonen har gjennomgått en operasjon innen 8 uker før registrering eller en operasjon er planlagt under studien.
• Forsøkspersonen har blitt registrert i denne eller en annen klinisk intervensjonsstudie innen 30 dager før screening for denne studien eller deltar aktivt i en annen klinisk studie med IMP(er).
• Forsøkspersonen har vært innrullert i en annen klinisk studie med stråling eller utsatt for stråling på grunn av medisinsk praksis, noe som etter etterforskerens oppfatning kan påvirke fagsikkerheten eller studieresultatene.
• Personen er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer.
• Kreatinin og leverfunksjon laboratorieverdier høyere enn 1,5x øvre grenseområder per lokal klinisk praksis.