- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06400979
Aromaterapi for behandling av smerter, angst og kvalme i akuttbehandlingsmiljøet
13. mai 2026 oppdatert av: University of California, Davis
Hensikten med denne intervensjonsstudien er å undersøke effekten av aromaterapi på en akuttavdeling og om den er effektiv for å redusere fysiske eller emosjonelle stressfaktorer som oppstår som en sykehuspasient.
Denne studien hadde som mål å utvide den begrensede litteraturen om aromaterapibruk hos voksne på sykehus og dens effektivitet i å redusere smerte, angst og kvalme.
Hypotesen var at bruk av aromaterapi ville redusere smerte, angst og kvalme hos voksne på sykehus og øke pasienttilfredsheten.
Selv om det er anekdotisk bevis på dens effektivitet, finnes det få studier som evaluerer effektiviteten i fagfellevurderte tidsskrifter, spesielt på akuttmedisinske kirurgiske enheter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet for studien var å samle et utvalg av hundre voksne pasienter innlagt på en akuttmedisinsk kirurgisk enhet.
En kvasi-eksperimentell studie med en enarms pre-/post-testdesign evaluerte engangsbruk av inhalert aromaterapi på sykehusinnlagte voksne på en akuttavdeling.
Pre-testverktøy inkluderte en numerisk smerteskala, ansiktsangstskala og Halpins 0-5 kvalmeskala.
Aromaterapi (Elequil aromatabs) ble administrert i 8 timer.
Søvn, tilfredshet, velvære og samtidig medisinbruk ble vurdert etter aromaterapi.
Beskrivende og konklusjonsstatistikk ble utført.
Disse forsøkspersonene måtte være bevisste, orienterte, kunne samtykke og kunne forstå hensikten med studien.
Eksklusjonskriterier var pasienter med otolaryngologi fri klaff (da dette var en studie som ble utført på en otolaryngologisk akuttavdeling og en annen studie pågikk med denne populasjonen), pasienter med kjente allergier mot eteriske oljer, de som tok sovemedisiner, eller som har en aroma/ eterisk olje kontraindikasjon.
Bruken av en før- og etterundersøkelse ble brukt til å måle effektiviteten av aromaterapi på smerte, angst og kvalme.
En baseline vurdering ble gjort av disse plagene via Qualtrix.
Forsøkspersonene valgte aromaterapi-faneduften som best passet deres hovedklage, som ble plassert på kjolen deres.
Etter åtte timer ble en post-applikasjonsundersøkelse for å vurdere smerte, angst, kvalme, søvn/avslapning, generell tilfredshet og generell velvære administrert via Qualtrix.
En numerisk smerteskala fra 0-10, en 0-5 Likert angstskala og en 0-5 kvalmeskala ble brukt for å måle effekt.
Søvn, tilfredshet og velvære ble vurdert med ja/nei.
En kartgjennomgang for å fastslå eventuelle målbare fordeler ved reduksjon av relaterte medisiner mens du bruker aromaterapi, skulle utføres når hundre forsøkspersoner ble oppnådd.
Perioden for denne studien var omtrent femten måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre,
- Opptak til Tower 4 for et forventet døgnopphold >24 timer,
- våken og orientert,
- Kan bruke en visuell skala til å selvrapportere symptomer,
- Naiv til bruk av aromaterapi for bruk av avtagende smerte, angst og/eller kvalme for å delta,
- Ikke på pediatrisk tjeneste.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitivt svekket,
- Post-op fra en otolaryngologisk kirurgi (en annen studie ble utført samtidig med denne pasientpopulasjonen og vi ønsket ikke å forstyrre disse resultatene),
- Kjent nedsatt luktefunksjon (begrenset eller ingen luktesans),
- På alle psykiatriske opphold (f.eks. 5150-tallet),
- Kjente allergier mot eteriske oljer,
- Følsom eller allergisk mot planter (spesielt mot lavendelplanter, appelsinblomster, sandeltre eller peppermynteblader) da essensielle oljer er naturlige aromaer avledet fra planter,
- Aktiv deltaker i en annen forskningsprotokoll,
- Innlagt som "kort opphold" eller på "observasjonsstatus",
- Har en kjent historie med atrieflimmer. Bruk av peppermynte har kjente effekter på å stimulere atrieflimmer,
- er en fange,
- Kjent graviditet, eller
- Forventes å bli overført fra Tower 4 og/eller utskrevet fra sykehuset innen tjuefire timer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aromaterapi aromatab
Intervensjonell aromaterapi-fane som brukes til å levere inhalert aromaterapi til deltakerne
|
Aromaterapiimpregnert flik brukt til å dispensere inhalert duft for studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurdering av smertestillende
Tidsramme: Aromaterapiadministrasjon før post-post (8 timer)
|
Den numeriske vurdering av smertestillende mål måler smerter som er opplevd akkurat nå basert på en 11-punkts Likert-skala med valg av 0 = ingen smerter, 5 = moderat smerte, 10 = verste mulige smerter.
|
Aromaterapiadministrasjon før post-post (8 timer)
|
|
Kvalme skala
Tidsramme: Aromaterapiadministrasjon før post-post (8 timer)
|
Kvalme skala: 0-5 kvalme skala.
0 - Ingen kvalme og 5 - alvorlig kvalme
|
Aromaterapiadministrasjon før post-post (8 timer)
|
|
Angst Likert skala
Tidsramme: Pre-Post Aromatherapy Admin (8 timer)
|
Denne skalaen med ett element besto av fem jevnt avstandstall hver forankret til et angstnivå (0 = slett ikke engstelig, 2 = litt engstelig, 3 = moderat engstelig, 4 = veldig engstelig, 5 = ekstremt engstelig).
|
Pre-Post Aromatherapy Admin (8 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 8 timer
|
Bruken av en post-undersøkelse for å evaluere effektiviteten av aromaterapi på pasienttilfredshet ved bruk av ja eller nei-svar.
|
8 timer
|
|
Velvære
Tidsramme: 8 timer
|
Bruken av en post-undersøkelse for å evaluere effektiviteten av aromaterapi på motivets velvære ved å bruke et ja eller nei-svar.
|
8 timer
|
|
Økt søvn
Tidsramme: 8 timer
|
Bruken av en post-undersøkelse for å evaluere effektiviteten av aromaterapi i å øke søvnen ved bruk av ja eller nei-svar.
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lakhan SE, Sheafer H, Tepper D. The Effectiveness of Aromatherapy in Reducing Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Treat. 2016;2016:8158693. doi: 10.1155/2016/8158693. Epub 2016 Dec 14.
- Moeini M, Khadibi M, Bekhradi R, Mahmoudian SA, Nazari F. Effect of aromatherapy on the quality of sleep in ischemic heart disease patients hospitalized in intensive care units of heart hospitals of the Isfahan University of Medical Sciences. Iran J Nurs Midwifery Res. 2010 Fall;15(4):234-9.
- Frosch PJ, Johansen JD, Menne T, Pirker C, Rastogi SC, Andersen KE, Bruze M, Goossens A, Lepoittevin JP, White IR. Further important sensitizers in patients sensitive to fragrances. Contact Dermatitis. 2002 Nov;47(5):279-87. doi: 10.1034/j.1600-0536.2002.470204.x.
- Bingham LJ, Tam MM, Palmer AM, Cahill JL, Nixon RL. Contact allergy and allergic contact dermatitis caused by lavender: A retrospective study from an Australian clinic. Contact Dermatitis. 2019 Jul;81(1):37-42. doi: 10.1111/cod.13247. Epub 2019 Apr 16.
- Boehm K, Bussing A, Ostermann T. Aromatherapy as an adjuvant treatment in cancer care--a descriptive systematic review. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2012 Jul 1;9(4):503-18. doi: 10.4314/ajtcam.v9i4.7. eCollection 2012.
- Buckle J. The role of aromatherapy in nursing care. Nurs Clin North Am. 2001 Mar;36(1):57-72.
- Johnson JR, Rivard RL, Griffin KH, Kolste AK, Joswiak D, Kinney ME, Dusek JA. The effectiveness of nurse-delivered aromatherapy in an acute care setting. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:164-9. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.006. Epub 2016 Mar 7.
- Cho MY, Min ES, Hur MH, Lee MS. Effects of aromatherapy on the anxiety, vital signs, and sleep quality of percutaneous coronary intervention patients in intensive care units. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:381381. doi: 10.1155/2013/381381. Epub 2013 Feb 17.
- Cooke B, Ernst E. Aromatherapy: a systematic review. Br J Gen Pract. 2000 Jun;50(455):493-6.
- Halpin A, Huckabay LM, Kozuki JL, Forsythe D. Weigh the benefits of using a 0-to-5 nausea scale. Nursing. 2010 Nov;40(11):18-20. doi: 10.1097/01.NURSE.0000389030.33760.7a. No abstract available.
- Lis-Balchin M. Essential oils and 'aromatherapy': their modern role in healing. J R Soc Health. 1997 Oct;117(5):324-9. doi: 10.1177/146642409711700511.
- Long L, Huntley A, Ernst E. Which complementary and alternative therapies benefit which conditions? A survey of the opinions of 223 professional organizations. Complement Ther Med. 2001 Sep;9(3):178-85. doi: 10.1054/ctim.2001.0453.
- Maddocks-Jennings W, Wilkinson JM. Aromatherapy practice in nursing: literature review. J Adv Nurs. 2004 Oct;48(1):93-103. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03172.x.
- Quinlan-Colwell AD. Understanding the paradox of patient pain and patient satisfaction. J Holist Nurs. 2009 Sep;27(3):177-82; quiz 183-5. doi: 10.1177/0898010109332758. Epub 2009 Jul 8.
- Shin BC, Lee MS. Effects of aromatherapy acupressure on hemiplegic shoulder pain and motor power in stroke patients: a pilot study. J Altern Complement Med. 2007 Mar;13(2):247-51. doi: 10.1089/acm.2006.6189.
- Vickers A. Yes, but how do we know it's true? Knowledge claims in massage and aromatherapy. Complement Ther Nurs Midwifery. 1997 Jun;3(3):63-5. doi: 10.1016/s1353-6117(97)80035-2.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1636824
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi vil ikke dele emnedata etter avslutningen av studien
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .