Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aromatherapie voor de behandeling van pijn, angst en misselijkheid in de acute zorgomgeving

1 mei 2024 bijgewerkt door: Carolyn Mendoza Mofidi, University of California, Davis
Het doel van dit interventionele onderzoek is om de effecten van aromatherapie op een acute zorgafdeling te onderzoeken en of het effectief is bij het verminderen van fysieke of emotionele stressoren die optreden bij een ziekenhuispatiënt. Deze studie had tot doel de beperkte literatuur over het gebruik van aromatherapie bij gehospitaliseerde volwassenen en de effectiviteit ervan bij het verminderen van pijn, angst en misselijkheid uit te breiden. De hypothese was dat het gebruik van aromatherapie de pijn, angst en misselijkheid bij gehospitaliseerde volwassenen zou verminderen en de patiënttevredenheid zou vergroten. Hoewel er anekdotisch bewijs is voor de werkzaamheid ervan, bestaan ​​er weinig onderzoeken die de effectiviteit ervan evalueren in peer-reviewed tijdschriften, met name op medische chirurgische afdelingen voor acute zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het onderzoek was om een ​​steekproef te verzamelen van honderd volwassen patiënten die waren opgenomen op een medische chirurgische afdeling voor acute zorg. Een quasi-experimenteel onderzoek met een pre-/post-testontwerp met één arm evalueerde het eenmalige gebruik van geïnhaleerde aromatherapie bij in het ziekenhuis opgenomen volwassenen op een acute zorgafdeling. Pre-testinstrumenten omvatten een numerieke schaal voor pijnbeoordeling, een schaal voor gezichtsangst en de misselijkheidsschaal van Halpin van 0-5. Aromatherapie (Elequil aromatabs) werd gedurende 8 uur toegediend. Slaap, tevredenheid, welzijn en gelijktijdig medicatiegebruik werden na de aromatherapie beoordeeld. Beschrijvende en inferentiële statistieken werden uitgevoerd. Deze proefpersonen moesten bewust en georiënteerd zijn, in staat zijn om in te stemmen en het doel van het onderzoek kunnen begrijpen. Uitsluitingscriteria waren patiënten met een KNO-vrije flap (aangezien dit een onderzoek was dat werd uitgevoerd op een acute zorgafdeling van KNO en er een ander onderzoek met deze populatie plaatsvond), patiënten met bekende allergieën voor etherische oliën, patiënten die slaapmedicijnen gebruikten of die een aroma/ contra-indicatie voor etherische olie. Er werd gebruik gemaakt van een pre- en postenquête om de effectiviteit van aromatherapie op pijn, angst en misselijkheid te meten. Via Qualtrix is ​​een nulmeting van deze aandoeningen gemaakt. De proefpersonen kozen de aromatherapie-tabgeur die het beste bij hun voornaamste klacht paste, en die werd op hun jurk aangebracht. Na acht uur werd via Qualtrix een enquête na de toepassing afgenomen om pijn, angst, misselijkheid, slaap/ontspanning, algehele tevredenheid en algeheel welzijn te beoordelen. Om de werkzaamheid te meten werd gebruik gemaakt van een numerieke pijnschaal van 0-10, een Likert-angstschaal van 0-5 en een misselijkheidsschaal van 0-5. Slaap, tevredenheid en welzijn werden beoordeeld met ja/nee. Zodra er honderd proefpersonen waren verzameld, moest er een overzicht worden gemaakt om eventuele meetbare voordelen bij de vermindering van verwante medicijnen tijdens het gebruik van aromatherapie vast te stellen. De periode voor dit onderzoek bedroeg ongeveer vijftien maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder,
  • Opname in Toren 4 voor een verwacht verblijf >24 uur,
  • Alert en georiënteerd,
  • In staat om een ​​visuele schaal te gebruiken om zelf symptomen te rapporteren,
  • Naïef voor het gebruik van aromatherapie om met afnemende pijn, angst en/of misselijkheid deel te nemen,
  • Niet op een kinderdienst.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitief beperkt,
  • Postoperatief na een otolaryngologische operatie (er werd gelijktijdig met deze patiëntenpopulatie een ander onderzoek uitgevoerd en we wilden die resultaten niet verstoren),
  • Bekende verminderde reukfunctie (beperkt of geen reukvermogen),
  • Op psychiatrische ruimen (bijvoorbeeld 5150's),
  • Bekende allergieën voor essentiële oliën,
  • Gevoelig of allergisch voor planten (met name voor lavendelplanten, oranjebloesem, sandelhoutbomen of pepermuntblaadjes), aangezien etherische oliën natuurlijke aroma's zijn die zijn afgeleid van planten,
  • Actieve deelnemer aan een ander Onderzoeksprotocol,
  • Toegelaten als "kort verblijf" of met de status "observatie",
  • Een bekende geschiedenis van boezemfibrilleren heeft. Het gebruik van pepermunt heeft bekende effecten op het stimuleren van atriale fibrillatie,
  • Is een gevangene,
  • Bekende zwangerschap, of
  • Zal naar verwachting binnen vierentwintig uur uit Toren 4 worden overgebracht en/of uit het ziekenhuis worden ontslagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aromatherapie aromatab
Interventie-aromatherapie-tabblad dat wordt gebruikt om geïnhaleerde aromatherapie aan deelnemers toe te dienen
Apparaat: Equivalent aromatab
Met aromatherapie geïmpregneerde tab gebruikt om geïnhaleerde geur af te geven voor het onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Er wordt verondersteld dat aromatherapie effectief is bij het verminderen van de pijn bij de gehospitaliseerde patiënt.
Tijdsspanne: 8 uur
Het gebruik van een pre- en posttest om de basislijn- en postgegevens te evalueren met behulp van een numerieke schaal van 0-10, waarbij 0 het beste is en 10 het slechtste.
8 uur
Er wordt verondersteld dat aromatherapie effectief is bij het verminderen van misselijkheid bij gehospitaliseerde patiënten.
Tijdsspanne: 8 uur
Het gebruik van een pre- en posttest om baseline- en postgegevens te evalueren met behulp van Likert-schalen van 0-5, waarbij 0 het beste is en 5 het slechtste.
8 uur
Er wordt verondersteld dat aromatherapie effectief is bij het verminderen van angst bij gehospitaliseerde patiënten.
Tijdsspanne: 8 uur
Het gebruik van een pre- en posttest om baseline- en postgegevens te evalueren met behulp van een Likert-schaal van 0-5, waarbij 0 het beste is en 5 het slechtste.
8 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Er wordt verondersteld dat aromatherapie de tevredenheid van de gehospitaliseerde patiënt vergroot
Tijdsspanne: 8 uur
Het gebruik van een posttest om de effectiviteit te evalueren met behulp van een ja of nee antwoord.
8 uur
Er wordt verondersteld dat aromatherapie het welzijn van de gehospitaliseerde patiënt verhoogt
Tijdsspanne: 8 uur
Het gebruik van een posttest om de effectiviteit te evalueren met behulp van een ja of nee antwoord.
8 uur
Er wordt verondersteld dat aromatherapie de slaap bij de gehospitaliseerde patiënt verbetert
Tijdsspanne: 8 uur
Het gebruik van een posttest om de effectiviteit te evalueren met behulp van een ja of nee antwoord.
8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Medewerkers

Beekley Medical

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCaliforniaDavis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Na afloop van het onderzoek zullen wij geen onderwerpgegevens delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Equivalent aromatab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren