- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06400979
Aromaterapi för hantering av smärta, ångest och illamående i akutvårdsmiljön
13 maj 2026 uppdaterad av: University of California, Davis
Syftet med denna interventionsstudie är att undersöka effekterna av aromaterapi på en akutvårdsavdelning och om den är effektiv för att minska fysiska eller känslomässiga stressfaktorer som uppstår som en sjukhuspatient.
Denna studie syftade till att utöka den begränsade litteraturen om användning av aromaterapi hos vuxna på sjukhus och dess effektivitet för att minska smärta, ångest och illamående.
Hypotesen var att användning av aromaterapi skulle minska smärta, ångest och illamående hos vuxna på sjukhus och öka patienttillfredsställelsen.
Även om det finns anekdotiska bevis på dess effektivitet, finns det få studier som utvärderar dess effektivitet inom peer-reviewed tidskrifter, särskilt på akutvårdsmedicinska kirurgiska enheter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet för studien var att samla in ett urval av hundra vuxna patienter inlagda på en akutvårdsmedicinsk kirurgisk enhet.
En kvasi-experimentell studie med en enarmad pre-/post-testdesign utvärderade engångsanvändning av inhalerad aromaterapi på inlagda vuxna på en akutvårdsavdelning.
Förtestverktyg inkluderade en numerisk smärtskala, ansiktsångestskala och Halpins 0-5 illamåendeskala.
Aromaterapi (Elequil aromatabs) administrerades under 8 timmar.
Sömn, tillfredsställelse, välbefinnande och samtidig medicinering utvärderades efter aromaterapi.
Beskrivande och inferentiell statistik utfördes.
Dessa försökspersoner måste vara medvetna, orienterade, kunna samtycka och kunna förstå syftet med studien.
Uteslutningskriterier var patienter med otolaryngologi-fri klaff (eftersom detta var en studie som genomfördes på en otolaryngologisk akutvårdsavdelning och en annan studie pågick med denna population), patienter med kända allergier mot eteriska oljor, de som tog sömnmediciner eller som har en arom/ eterisk olja kontraindikation.
Användningen av en för- och efterundersökning användes för att mäta effektiviteten av aromaterapi på smärta, ångest och illamående.
En baslinjebedömning gjordes av dessa besvär via Qualtrix.
Försökspersonerna valde doften för aromaterapifliken som bäst passade deras främsta klagomål, som placerades på deras klänning.
Efter åtta timmar administrerades en undersökning efter applicering för att bedöma smärta, ångest, illamående, sömn/avslappning, övergripande tillfredsställelse och allmänt välbefinnande via Qualtrix.
En numerisk smärtskala från 0-10, en 0-5 Likert-ångestskala och en 0-5 illamåendeskala användes för att mäta effekt.
Sömn, tillfredsställelse och välbefinnande bedömdes med ja/nej.
En kartgranskning för att fastställa eventuella mätbara fördelar med minskningen av relaterade mediciner vid användning av aromaterapi skulle utföras när hundra försökspersoner hade erhållits.
Perioden för denna studie var cirka femton månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre,
- Inträde till Tower 4 för en förväntad slutenvårdsvistelse >24 timmar,
- Alert och orienterad,
- Kan använda en visuell skala för att självrapportera symtom,
- Naiv till användningen av aromaterapi för användning av minskande smärta, ångest och/eller illamående för att delta,
- Inte på en pediatrisk tjänst.
Exklusions kriterier:
- Kognitivt nedsatt,
- Post-op från en otolaryngologisk operation (en annan studie genomfördes samtidigt med denna patientpopulation och vi ville inte störa dessa resultat),
- Känd försämrad luktfunktion (begränsat eller inget luktsinne),
- På alla psykiatriska håll (t.ex. 5150-talet),
- Kända allergier mot eteriska oljor,
- Känslig eller allergisk mot växter (speciellt mot lavendelväxter, apelsinblommor, sandelträträd eller pepparmyntsblad) eftersom eteriska oljor är naturliga aromer som härrör från växter,
- Aktiv deltagare i ett annat forskningsprotokoll,
- Antagen som "kort vistelse" eller på "observationsstatus",
- Har en känd historia av förmaksflimmer. Användningen av pepparmynta har kända effekter på att stimulera förmaksflimmer,
- är en fånge,
- Känd graviditet, eller
- Förväntas flyttas ut från Tower 4 och/eller skrivas ut från sjukhuset inom tjugofyra timmar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aromaterapi aromatab
Interventionell aromaterapi-flik som används för att leverera inhalerad aromaterapi till deltagarna
|
Aromaterapiimpregnerad flik som används för att dispensera inhalerad doft för studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygsmärtor
Tidsram: Pre-Post Aromatherapy Administration (8 timmar)
|
Den numeriska betygsmärtskalan mäter smärta som upplevs just nu baserat på en 11-punkts Likert-skala med val på 0 = ingen smärta, 5 = måttlig smärta, 10 = värsta möjliga smärta.
|
Pre-Post Aromatherapy Administration (8 timmar)
|
|
Illamående
Tidsram: Pre-Post Aromatherapy Administration (8 timmar)
|
Illamående skala: 0-5 illamående skala.
0 - ingen illamående och 5 - svår illamående
|
Pre-Post Aromatherapy Administration (8 timmar)
|
|
Ångest Likert -skala
Tidsram: Pre-post aromaterapi administratör (8 timmar)
|
Denna skala med ett objekt bestod av fem jämnt fördelade nummer var och en förankrade till en nivå av ångest (0 = inte alls orolig, 2 = lite orolig, 3 = måttligt orolig, 4 = mycket orolig, 5 = extremt orolig).
|
Pre-post aromaterapi administratör (8 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienttillfredsställelse
Tidsram: 8 timmar
|
Användningen av en efterundersökning för att utvärdera effektiviteten av aromaterapi på patienttillfredsställelse med hjälp av ett ja eller nej svar.
|
8 timmar
|
|
Välbefinnande
Tidsram: 8 timmar
|
Användningen av en efterundersökning för att utvärdera effektiviteten av aromaterapi på ämnets välbefinnande med hjälp av ett ja eller nej svar.
|
8 timmar
|
|
Ökad sömn
Tidsram: 8 timmar
|
Användningen av en efterundersökning för att utvärdera effektiviteten av aromaterapi i ökande sömn med hjälp av ett ja eller nej svar.
|
8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lakhan SE, Sheafer H, Tepper D. The Effectiveness of Aromatherapy in Reducing Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Treat. 2016;2016:8158693. doi: 10.1155/2016/8158693. Epub 2016 Dec 14.
- Moeini M, Khadibi M, Bekhradi R, Mahmoudian SA, Nazari F. Effect of aromatherapy on the quality of sleep in ischemic heart disease patients hospitalized in intensive care units of heart hospitals of the Isfahan University of Medical Sciences. Iran J Nurs Midwifery Res. 2010 Fall;15(4):234-9.
- Frosch PJ, Johansen JD, Menne T, Pirker C, Rastogi SC, Andersen KE, Bruze M, Goossens A, Lepoittevin JP, White IR. Further important sensitizers in patients sensitive to fragrances. Contact Dermatitis. 2002 Nov;47(5):279-87. doi: 10.1034/j.1600-0536.2002.470204.x.
- Bingham LJ, Tam MM, Palmer AM, Cahill JL, Nixon RL. Contact allergy and allergic contact dermatitis caused by lavender: A retrospective study from an Australian clinic. Contact Dermatitis. 2019 Jul;81(1):37-42. doi: 10.1111/cod.13247. Epub 2019 Apr 16.
- Boehm K, Bussing A, Ostermann T. Aromatherapy as an adjuvant treatment in cancer care--a descriptive systematic review. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2012 Jul 1;9(4):503-18. doi: 10.4314/ajtcam.v9i4.7. eCollection 2012.
- Buckle J. The role of aromatherapy in nursing care. Nurs Clin North Am. 2001 Mar;36(1):57-72.
- Johnson JR, Rivard RL, Griffin KH, Kolste AK, Joswiak D, Kinney ME, Dusek JA. The effectiveness of nurse-delivered aromatherapy in an acute care setting. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:164-9. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.006. Epub 2016 Mar 7.
- Cho MY, Min ES, Hur MH, Lee MS. Effects of aromatherapy on the anxiety, vital signs, and sleep quality of percutaneous coronary intervention patients in intensive care units. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:381381. doi: 10.1155/2013/381381. Epub 2013 Feb 17.
- Cooke B, Ernst E. Aromatherapy: a systematic review. Br J Gen Pract. 2000 Jun;50(455):493-6.
- Halpin A, Huckabay LM, Kozuki JL, Forsythe D. Weigh the benefits of using a 0-to-5 nausea scale. Nursing. 2010 Nov;40(11):18-20. doi: 10.1097/01.NURSE.0000389030.33760.7a. No abstract available.
- Lis-Balchin M. Essential oils and 'aromatherapy': their modern role in healing. J R Soc Health. 1997 Oct;117(5):324-9. doi: 10.1177/146642409711700511.
- Long L, Huntley A, Ernst E. Which complementary and alternative therapies benefit which conditions? A survey of the opinions of 223 professional organizations. Complement Ther Med. 2001 Sep;9(3):178-85. doi: 10.1054/ctim.2001.0453.
- Maddocks-Jennings W, Wilkinson JM. Aromatherapy practice in nursing: literature review. J Adv Nurs. 2004 Oct;48(1):93-103. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03172.x.
- Quinlan-Colwell AD. Understanding the paradox of patient pain and patient satisfaction. J Holist Nurs. 2009 Sep;27(3):177-82; quiz 183-5. doi: 10.1177/0898010109332758. Epub 2009 Jul 8.
- Shin BC, Lee MS. Effects of aromatherapy acupressure on hemiplegic shoulder pain and motor power in stroke patients: a pilot study. J Altern Complement Med. 2007 Mar;13(2):247-51. doi: 10.1089/acm.2006.6189.
- Vickers A. Yes, but how do we know it's true? Knowledge claims in massage and aromatherapy. Complement Ther Nurs Midwifery. 1997 Jun;3(3):63-5. doi: 10.1016/s1353-6117(97)80035-2.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2024
Första postat (Faktisk)
6 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1636824
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Vi kommer inte att dela ämnesdata efter avslutad studie
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .