- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06400979
Aromaterapi til behandling af smerter, angst og kvalme i akutte plejemiljøer
31. marts 2025 opdateret af: University of California, Davis
Formålet med denne interventionelle undersøgelse er at undersøge virkningerne af aromaterapi på en akutafdeling, og om den er effektiv til at mindske fysiske eller følelsesmæssige stressfaktorer, der opstår som indlagt patient.
Denne undersøgelse havde til formål at udvide den begrænsede litteratur om aromaterapibrug hos indlagte voksne og dens effektivitet til at reducere smerte, angst og kvalme.
Hypotesen var, at brug af aromaterapi ville mindske smerter, angst og kvalme hos indlagte voksne og øge patienttilfredsheden.
Selvom der er anekdotiske beviser for dets effektivitet, findes der kun få undersøgelser, der evaluerer effektiviteten i fagfællebedømte tidsskrifter, specifikt på akutte medicinske kirurgiske enheder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet for undersøgelsen var at indsamle en prøve på hundrede voksne patienter indlagt på en akut medicinsk kirurgisk enhed.
En kvasi-eksperimentel undersøgelse med et enkelt-arm pre-/post-test design evaluerede engangsbrug af inhaleret aromaterapi på hospitalsindlagte voksne på en akut afdeling.
Værktøjer før test omfattede en numerisk smertevurderingsskala, ansigtsangstskala og Halpins 0-5 kvalmeskala.
Aromaterapi (Elequil aromatabs) blev administreret i 8 timer.
Søvn, tilfredshed, velvære og samtidig medicinbrug blev vurderet efter aromaterapi.
Der blev udført beskrivende og inferentielle statistikker.
Disse forsøgspersoner skulle være bevidste, orienterede, i stand til at give samtykke og kunne forstå formålet med undersøgelsen.
Eksklusionskriterier var otolaryngologiske frie klappatienter (da dette var en undersøgelse, der blev udført på en otolaryngologisk akutafdeling, og en anden undersøgelse fandt sted med denne population), patienter med kendt allergi over for æteriske olier, dem, der tog sovemedicin, eller som har en aroma/ æterisk olie kontraindikation.
Brugen af en før- og efterundersøgelse blev brugt til at måle effektiviteten af aromaterapi mod smerter, angst og kvalme.
En baseline vurdering blev foretaget af disse lidelser via Qualtrix.
Forsøgspersonerne valgte den aromaterapi-faneduft, der passede bedst til deres hovedklage, som blev anbragt på deres kjole.
Efter otte timer blev en post-applikationsundersøgelse for at vurdere smerte, angst, kvalme, søvn/afslapning, generel tilfredshed og overordnet velvære administreret via Qualtrix.
En numerisk smerteskala fra 0-10, en 0-5 Likert angstskala og en 0-5 kvalmeskala blev brugt til at måle effektiviteten.
Søvn, tilfredshed og velvære blev vurderet med ja/nej.
En diagramgennemgang for at bestemme eventuelle målbare fordele ved reduktionen af relaterede medicin, mens du brugte aromaterapi, skulle udføres, når hundrede forsøgspersoner var opnået.
Perioden for denne undersøgelse var cirka femten måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
94
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre,
- Adgang til Tower 4 for et forventet døgnophold >24 timer,
- Alert og orienteret,
- I stand til at bruge en visuel skala til selv at rapportere symptomer,
- Naiv over for brugen af aromaterapi til brug af aftagende smerte, angst og/eller kvalme for at deltage,
- Ikke på en pædiatrisk tjeneste.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitivt svækket,
- Post-op fra en otolaryngologisk operation (en anden undersøgelse blev udført samtidig med denne patientpopulation, og vi ønskede ikke at blande os i disse resultater),
- Kendt svækket lugtefunktion (begrænset eller ingen lugtesans),
- På ethvert psykiatrisk hold (f.eks. 5150'erne),
- Kendte allergier over for æteriske olier,
- Følsom eller allergisk over for planter (specifikt over for lavendelplanter, appelsinblomster, sandeltræer eller pebermynteblade), da æteriske olier er naturlige aromaer afledt af planter,
- Aktiv deltager i en anden forskningsprotokol,
- Indlagt som "kort ophold" eller på "observation" status,
- Har en kendt historie med atrieflimren. Brugen af pebermynte har kendte effekter på at stimulere atrieflimren,
- er en fange,
- Kendt graviditet, eller
- Forventes at blive overført fra Tower 4 og/eller udskrevet fra hospitalet inden for 24 timer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aromaterapi aromatab
Interventionel aromaterapi-fane bruges til at levere inhaleret aromaterapi til deltagere
|
Aromaterapi imprægneret fane brugt til at dispensere inhaleret duft til undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurdering af smerter i bedømmelse
Tidsramme: Pre-post Aromaterapy Administration (8 timer)
|
Den numeriske bedømmelsespmertskala måler smerte, der opleves lige nu baseret på en 11-punkts Likert-skala med valg af 0 = ingen smerte, 5 = moderat smerte, 10 = værst mulig smerte.
|
Pre-post Aromaterapy Administration (8 timer)
|
|
Kvalme skala
Tidsramme: Pre-post Aromaterapy Administration (8 timer)
|
Kvalme skala: 0-5 kvalme skala.
0 - Ingen kvalme og 5 - svær kvalme
|
Pre-post Aromaterapy Administration (8 timer)
|
|
Angst Likert skala
Tidsramme: Pre-post aromaterapi admin (8 timer)
|
Denne skala med én vare bestod af fem jævnt fordelt tal hver forankret til et niveau af angst (0 = slet ikke ængstelig, 2 = lidt ængstelig, 3 = moderat ængstelig, 4 = meget ængstelig, 5 = ekstremt ængstelig).
|
Pre-post aromaterapi admin (8 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 8 timer
|
Anvendelsen af en post-undersøgelse til at evaluere effektiviteten af aromaterapi på patienttilfredshed ved hjælp af et ja eller intet svar.
|
8 timer
|
|
Trivsel
Tidsramme: 8 timer
|
Brugen af en efterfølgende undersøgelse til at evaluere effektiviteten af aromaterapi på motivets velbefindende ved hjælp af et ja eller intet svar.
|
8 timer
|
|
Øget søvn
Tidsramme: 8 timer
|
Anvendelsen af en postundersøgelse til at evaluere effektiviteten af aromaterapi til at øge søvn ved hjælp af et ja eller intet svar.
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lakhan SE, Sheafer H, Tepper D. The Effectiveness of Aromatherapy in Reducing Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Treat. 2016;2016:8158693. doi: 10.1155/2016/8158693. Epub 2016 Dec 14.
- Moeini M, Khadibi M, Bekhradi R, Mahmoudian SA, Nazari F. Effect of aromatherapy on the quality of sleep in ischemic heart disease patients hospitalized in intensive care units of heart hospitals of the Isfahan University of Medical Sciences. Iran J Nurs Midwifery Res. 2010 Fall;15(4):234-9.
- Frosch PJ, Johansen JD, Menne T, Pirker C, Rastogi SC, Andersen KE, Bruze M, Goossens A, Lepoittevin JP, White IR. Further important sensitizers in patients sensitive to fragrances. Contact Dermatitis. 2002 Nov;47(5):279-87. doi: 10.1034/j.1600-0536.2002.470204.x.
- Bingham LJ, Tam MM, Palmer AM, Cahill JL, Nixon RL. Contact allergy and allergic contact dermatitis caused by lavender: A retrospective study from an Australian clinic. Contact Dermatitis. 2019 Jul;81(1):37-42. doi: 10.1111/cod.13247. Epub 2019 Apr 16.
- Boehm K, Bussing A, Ostermann T. Aromatherapy as an adjuvant treatment in cancer care--a descriptive systematic review. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2012 Jul 1;9(4):503-18. doi: 10.4314/ajtcam.v9i4.7. eCollection 2012.
- Buckle J. The role of aromatherapy in nursing care. Nurs Clin North Am. 2001 Mar;36(1):57-72.
- Johnson JR, Rivard RL, Griffin KH, Kolste AK, Joswiak D, Kinney ME, Dusek JA. The effectiveness of nurse-delivered aromatherapy in an acute care setting. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:164-9. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.006. Epub 2016 Mar 7.
- Cho MY, Min ES, Hur MH, Lee MS. Effects of aromatherapy on the anxiety, vital signs, and sleep quality of percutaneous coronary intervention patients in intensive care units. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:381381. doi: 10.1155/2013/381381. Epub 2013 Feb 17.
- Cooke B, Ernst E. Aromatherapy: a systematic review. Br J Gen Pract. 2000 Jun;50(455):493-6.
- Halpin A, Huckabay LM, Kozuki JL, Forsythe D. Weigh the benefits of using a 0-to-5 nausea scale. Nursing. 2010 Nov;40(11):18-20. doi: 10.1097/01.NURSE.0000389030.33760.7a. No abstract available.
- Lis-Balchin M. Essential oils and 'aromatherapy': their modern role in healing. J R Soc Health. 1997 Oct;117(5):324-9. doi: 10.1177/146642409711700511.
- Long L, Huntley A, Ernst E. Which complementary and alternative therapies benefit which conditions? A survey of the opinions of 223 professional organizations. Complement Ther Med. 2001 Sep;9(3):178-85. doi: 10.1054/ctim.2001.0453.
- Maddocks-Jennings W, Wilkinson JM. Aromatherapy practice in nursing: literature review. J Adv Nurs. 2004 Oct;48(1):93-103. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03172.x.
- Quinlan-Colwell AD. Understanding the paradox of patient pain and patient satisfaction. J Holist Nurs. 2009 Sep;27(3):177-82; quiz 183-5. doi: 10.1177/0898010109332758. Epub 2009 Jul 8.
- Shin BC, Lee MS. Effects of aromatherapy acupressure on hemiplegic shoulder pain and motor power in stroke patients: a pilot study. J Altern Complement Med. 2007 Mar;13(2):247-51. doi: 10.1089/acm.2006.6189.
- Vickers A. Yes, but how do we know it's true? Knowledge claims in massage and aromatherapy. Complement Ther Nurs Midwifery. 1997 Jun;3(3):63-5. doi: 10.1016/s1353-6117(97)80035-2.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1636824
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi vil ikke dele emnedata efter afslutningen af undersøgelsen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Effektiviteten af aromaterapi
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
Kliniske forsøg med Ælequil aromatab
-
University of PittsburghBeekley MedicalAfsluttetLivskvalitet | Angst postoperativForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetAngst relateret til smerte relateret til en intraartikulær injektion | Smerter relateret til en intraartikulær injektionForenede Stater
-
Parkland Health and Hospital SystemAfsluttetStress niveauerForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetSygeplejepersonaleForenede Stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetDepression | Angst | Opioidbrug | Postoperative smerter | Total knæudskiftning | Postoperativ kvalme og opkastningForenede Stater
-
Hackensack Meridian HealthAfsluttetKvalme | Opkastning | AngstForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetRygsøjleskader og lidelser | Smerter, RygForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttet